САУТ-ДЖОРДАН, Юта - Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ: MMSI), лидер в области медицинских технологий с рыночной капитализацией 5,6 млрд долларов, объявила о получении предпродажного одобрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свой клеточно-непроницаемый эндопротез WRAPSODY. Согласно анализу InvestingPro, компания поддерживает отличное финансовое здоровье с сильными показателями ликвидности, что хорошо позиционирует ее для запуска этого продукта. Устройство, предназначенное для поддержания долгосрочной проходимости сосудов у пациентов на диализе, планируется начать коммерциализировать в США в 2025 году.
Устройство WRAPSODY решает проблемы, связанные с артериовенозными (АВ) фистулами и АВ-трансплантатами у пациентов, проходящих диализ. Эти места сосудистого доступа необходимы для лечения, и их поддержание имеет решающее значение для выживания пациентов. Однако могут возникнуть осложнения, такие как стеноз и тромбоз, что требует ежегодно около 100 000 установок стентов в США для сохранения кровотока.
Разработанное в сотрудничестве с доктором Бартом Долмачем из Медицинского фонда Пало-Альто, устройство WRAPSODY объединяет нитиноловый каркас стента с покрытием из политетрафторэтилена (ПТФЭ). Оно имеет уникальную конструкцию, направленную на уменьшение накопления ткани внутри устройства, что является значительной причиной стеноза у пациентов на гемодиализе. Клеточно-непроницаемый слой устройства предназначен для предотвращения миграции и накопления ткани, в то время как нитиноловый каркас обеспечивает повышенную радиальную силу и устойчивость к сжатию.
Результаты клинических испытаний показали многообещающие результаты для устройства WRAPSODY. Основное исследование WRAPSODY WAVE продемонстрировало высокие показатели проходимости через шесть месяцев у пациентов, лечившихся с помощью этого устройства. Доктор Махмуд К. Разави, со-главный исследователь испытания WAVE, указал, что устройство связано с высокими показателями проходимости и, вероятно, установит новый стандарт лечения.
Председатель совета директоров и генеральный директор Merit Фред П. Лампропулос выразил гордость инновационным решением устройства и его продемонстрированной эффективностью. Компания, которая достигла роста выручки на 8,12% за последние двенадцать месяцев, планирует провести информационную конференц-связь 28 января 2025 года, чтобы обсудить возможности коммерциализации WRAPSODY в США.
Эта новость основана на пресс-релизе Merit Medical Systems, Inc. Компания, основанная в 1987 году, специализируется на разработке, производстве и распространении одноразовых медицинских устройств, используемых в различных процедурах, и насчитывает около 7 200 сотрудников по всему миру. Анализ InvestingPro показывает, что акции в настоящее время торгуются выше их справедливой стоимости, с 13 дополнительными ProTips, доступными для подписчиков. Для получения подробной информации о оценке Merit Medical и перспективах роста, ознакомьтесь с комплексным отчетом Pro Research, который является частью охвата InvestingPro более 1 400 американских акций.
В других недавних новостях аналитики Piper Sandler проявили оптимистичный взгляд на компании здравоохранения, такие как ATEC, ATRC и KIDS, ожидая положительных прогнозов на финансовый год. Аналитики также предвидят потенциальный рост для FNA и SIBN. Merit Medical Systems была отмечена за уверенность в превышении прогнозов на Q4 и консенсус-оценок на 2025 год. Между тем, Procept BioRobotics начала публичное размещение обыкновенных акций на сумму 175 млн долларов, сообщив о значительном росте выручки на 66% в третьем квартале.
Wells Fargo повысила рейтинг Merit Medical до "Overweight", сигнализируя о положительном прогнозе для компании после сообщения о 17 последовательных кварталах превышения ожиданий по выручке и 14 кварталах роста операционной маржи. Кроме того, компания приобрела портфель управления электродами Cook Medical, что, как ожидается, принесет значительную будущую выручку. Merit Medical также сообщила о сильных результатах за третий квартал с общей выручкой, достигшей 339,8 млн долларов, что на 7,8% больше, чем в предыдущем году.
Аналитики из Piper Sandler, Wells Fargo и других фирм предоставили эти недавние разработки, указывая на положительную склонность к будущим показателям этих компаний. Примечательно, что эти обновления не включают каких-либо спекуляций или прогнозов относительно акций компаний или их финансового здоровья.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.