САН-ДИЕГО - Компания Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX), биофармацевтическая компания с капитализацией 13,66 млрд долларов и ОТЛИЧНЫМ рейтингом финансового здоровья по данным InvestingPro, объявила сегодня о начале коммерческой доступности препарата CRENESSITY™ (кринецерфонт) в США для пациентов с классической врожденной гиперплазией надпочечников (ВГН). Пероральный препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), предназначен для использования совместно с глюкокортикоидами для лучшего контроля уровня андрогенов у взрослых и детей в возрасте от четырех лет и старше.
CRENESSITY, первый в своем классе антагонист рецептора кортикотропин-рилизинг фактора типа 1 (CRF1), направлен на снижение высоких доз глюкокортикоидов, традиционно необходимых пациентам с ВГН, потенциально улучшая их уровень андрогенов. Одобрение FDA было основано на исследованиях CAHtalyst™ у детей и взрослых, которые являются крупнейшими клиническими программами для классической ВГН на сегодняшний день.
Кайл У. Гано, доктор философии, генеральный директор Neurocrine Biosciences, подчеркнул приверженность компании поддержке доступа пациентов к CRENESSITY через комплексную программу помощи. Эта программа включает в себя выделенного координатора по уходу, который помогает ориентироваться в процессах страхования и вариантах финансовой помощи, с ожиданием, что 90% пациентов будут иметь ежемесячную доплату в размере 12 долларов или меньше.
Препарат доступен исключительно через PANTHERx Rare, специализированную аптеку с фармацевтами, обученными работе с ВГН, которые доступны круглосуточно для поддержки. CRENESSITY выпускается в форме капсул и перорального раствора, с дозировками, адаптированными к возрасту и весу пациента.
В пресс-релизе отмечается, что ВГН - это редкое генетическое заболевание, влияющее на производство стероидных гормонов надпочечников, с серьезными потенциальными осложнениями, если его не лечить. Традиционное лечение включало высокие дозы глюкокортикоидов, что может привести к значительным побочным эффектам.
Neurocrine Biosciences, биофармацевтическая компания, специализирующаяся на нейронауках, имеет портфель одобренных FDA препаратов и ряд соединений на средней и поздней стадиях клинической разработки.
Эта новость основана на пресс-релизе компании Neurocrine Biosciences, Inc.
В других недавних новостях, Neurocrine Biosciences привлекает внимание после одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) препарата CRENESSITY, нового средства для лечения врожденной гиперплазии надпочечников (ВГН). Одобрение этого препарата, который является первым лекарством, непосредственно нацеленным на снижение избыточного адренокортикотропного гормона (АКТГ) и производства андрогенов надпочечниками, рассматривается как значительный прогресс для людей, страдающих от ВГН. Несмотря на это, аналитики, включая Эвана Дэвида Зигермана из BMO Capital, ожидают постепенного коммерческого запуска из-за различных проблем.
В ответ на эти события несколько фирм, включая Goldman Sachs и H.C. Wainwright, сохранили свои рейтинги "Покупать" для Neurocrine Biosciences. Goldman Sachs также скорректировал целевую цену акций компании, повысив ее до 182 долларов со 177 долларов. В противовес этому, BMO Capital сохранил рейтинг "Соответствует рынку" с неизменной целевой ценой 121,00 долларов, ссылаясь на первоначальные препятствия для внедрения препарата.
Piper Sandler подтвердил рейтинг "Выше рынка" для Neurocrine Biosciences с целевой ценой 160,00 долларов, основываясь на опросе детских эндокринологов, указывающем на значительный спрос на недавно одобренный препарат, особенно среди педиатрических и подростковых пациентов. Эти недавние события подчеркивают постоянную приверженность компании разработке эффективных методов лечения неврологических и эндокринных заболеваний и расстройств.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.