САН-ФРАНЦИСКО - Компания Nurix Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NRIX), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на препаратах для целевой модуляции белков с рыночной капитализацией 1,4 млрд долларов, объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) ее препарату-кандидату NX-5948. Акции компании демонстрируют замечательную силу, обеспечив доходность 104% за последний год. Согласно анализу InvestingPro, Nurix поддерживает сильную финансовую позицию с большим объемом денежных средств, чем долга на балансе. Этот статус предназначен для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной макроглобулинемией Вальденстрема (WM), которые уже прошли как минимум две линии терапии, включая ингибитор BTK.
Статус Fast Track, направленный на ускорение разработки и рассмотрения препаратов для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей, следует за многообещающими данными по безопасности и эффективности из текущего клинического исследования фазы 1 препарата NX-5948. Хотя текущие финансовые показатели компании показывают отрицательную прибыль на акцию в размере -2,89 долларов, восемь аналитиков недавно пересмотрели свои ожидания по прибыли в сторону повышения на предстоящий период, что свидетельствует о растущей уверенности в портфеле разработок Nurix. Подписчики InvestingPro могут получить доступ к подробным показателям финансового здоровья и 10 дополнительным ProTips для более глубокого анализа. Артур Т. Сэндс, доктор медицинских наук, президент и генеральный директор Nurix, отметил, что это назначение подчеркивает значительную потребность в новых методах лечения WM, особенно для пациентов, у которых рак прогрессировал после терапии ингибитором BTK. Он также отметил, что дополнительные клинические данные из расширенной когорты фазы 1b ожидаются в 2025 году.
WM, редкий тип неходжкинской лимфомы, характеризуется избыточной продукцией моноклонального IgM злокачественными лимфоцитарными клетками в костном мозге. Эта избыточная продукция может привести к анемии, кровотечениям и нарушению иммунной функции, а также к неврологическим симптомам из-за повышенного уровня IgM. По оценкам, заболеваемость WM в Соединенных Штатах составляет от 1 200 до 1 900 случаев ежегодно, при этом примерно 12 000 - 19 000 пациентов в настоящее время живут с этим заболеванием в стране.
NX-5948, который также разрабатывается для лечения других В-клеточных злокачественных новообразований, ранее получил статус Fast Track для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (CLL/SLL) после как минимум двух линий терапии. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также предоставило препарату статус PRIME для того же показания в ноябре 2024 года.
Подход Nurix к открытию лекарств включает манипулирование убиквитин-протеасомной системой для селективного изменения уровней клеточных белков, либо путем стимулирования деградации, либо ингибирования функции определенных белков. NX-5948 разработан для деградации тирозинкиназы Брутона (BTK), ключевого белка при В-клеточных злокачественных новообразованиях. Nurix продолжает исследовать потенциал NX-5948 и других кандидатов в своем портфеле для лечения различных видов рака и воспалительных заболеваний.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе компании Nurix Therapeutics, Inc.
В других недавних новостях, Nurix Therapeutics добилась значительных успехов в своих клинических разработках. H.C. Wainwright скорректировал свой прогноз по Nurix, повысив целевую цену на 12 месяцев до 35 долларов с предыдущих 30 долларов, и сохранил рейтинг "Покупать" для акций. Эта корректировка последовала за многообещающими результатами исследования фазы 1a/1b препарата NX-5948 у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными В-клеточными злокачественными новообразованиями. Компания также планирует перевести NX-5948 в ключевые испытания в 2025 году, при этом H.C. Wainwright повысил вероятность одобрения NX-5948 до 60%.
Кроме того, Nurix получила статус PRIME от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для своего исследуемого препарата NX-5948, предназначенного для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой. Это назначение основано на ранних обещающих результатах NX-5948 в клинических испытаниях.
Nurix также планирует продать до 300 миллионов долларов своих обыкновенных акций через соглашение о распределении акций с инвестиционным банком Piper Sandler & Co. Между тем, BMO Capital Markets установил целевую цену в 35,00 долларов для акций Nurix, что указывает на уверенность в достижениях компании в технологии деградации белков. UBS также начал освещение Nurix с рейтингом "Покупать", выразив уверенность в потенциале NX-5948.
Наконец, Анил Капур, ветеран фармацевтического сектора, был назначен в совет директоров Nurix, что, как ожидается, принесет стратегические идеи, поскольку компания готовится к ключевым клиническим испытаниям в 2025 году.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.