ПИТТСБУРГ - Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ: KRYS), биотехнологическая компания на коммерческой стадии с рыночной капитализацией 4,86 млрд долларов, опубликовала первоначальные клинические результаты исследования KYANITE-1, изучающего эффекты ингаляционного препарата KB707 у пациентов с солидными опухолями в легких. Согласно анализу InvestingPro, компания сохраняет впечатляющий рейтинг финансового здоровья "ОТЛИЧНО" с сильными показателями денежного потока и роста. Исследование показало объективную частоту ответа (ORR) 27% и частоту контроля заболевания (DCR) 73% у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых наблюдалось прогрессирование после стандартного лечения.
KYANITE-1 - это открытое многоцентровое исследование, направленное на изучение безопасности, переносимости и ответа опухоли согласно критериям RECIST v1.1. В ходе исследования KB707 вводится один раз в неделю в течение первых трех недель, затем один раз каждые три недели. По состоянию на 6 декабря 2024 года 37 пациентов получили как минимум одну дозу KB707, из них 17 - с распространенным НМРЛ.
Доктор Вен Ви Ма из Кливлендской клиники отметил инновационность ингаляционного метода введения, подчеркнув его потенциальную пользу в качестве монотерапии у пациентов с НМРЛ. Лечение хорошо переносится и подходит для амбулаторных условий, при этом не наблюдалось нежелательных явлений 4 или 5 степени.
Компания наблюдала клиническую активность, особенно у пациентов с распространенным НМРЛ, где из 11 оцениваемых пациентов были зарегистрированы три частичных ответа, а семь продолжали лечение. Ответы на лечение в очагах в легких были заметными, с ORR 36% в целевых очагах в легких. Этот клинический прогресс происходит на фоне впечатляющих коммерческих показателей Krystal, достигшей валовой маржи 92,55% и значительного роста выручки за последние двенадцать месяцев. Подписчики InvestingPro могут получить доступ к более чем 15 дополнительным ключевым показателям и аналитическим данным о финансовых результатах KRYS.
Krystal Biotech внесла изменения в протокол KYANITE-1 для изучения KB707 в комбинации с анти-PD-1 терапией, с химиотерапией или без нее, при распространенном НМРЛ. В эти новые когорты пока не включены пациенты.
Компания планирует представить подробные и обновленные результаты исследования KYANITE-1 на будущих научных конференциях. Учитывая, что аналитики сохраняют консенсус "активно покупать" и устанавливают целевые цены до 221 доллара, инвесторы, желающие получить более глубокое понимание, могут ознакомиться с подробным отчетом Pro Research, доступным на InvestingPro, который предоставляет детальный анализ оценки KRYS, перспектив роста и сравнение с конкурентами. Информация в этой статье основана на пресс-релизе Krystal Biotech.
Среди других недавних новостей, Krystal Biotech добилась значительных успехов в своей деятельности и финансовых показателях. Компания сообщила о существенном росте прибыли на акцию в третьем квартале 2024 года, увеличившись с 0,54 доллара во втором квартале до 0,95 доллара, в основном за счет значительного роста выручки от своего ведущего продукта VYJUVEK, который принес чистую выручку в размере 83,8 млн долларов в третьем квартале. BofA Securities сохранила рейтинг "Покупать" для компании, подчеркивая потенциал ее продуктов-кандидатов KB407 и KB408, находящихся в разработке для лечения муковисцидоза и дефицита альфа-1-антитрипсина соответственно.
Krystal Biotech также объявила о планах расширения в Европе и Японии, с ожидаемым запуском своего продукта генной терапии B-VEC в обоих регионах в 2025 году. Это соответствует ожиданиям компании получить заключение от Комитета по лекарственным препаратам для использования человеком Европейского агентства по лекарственным средствам в первом квартале 2025 года. Компания также продвигает свой клинический портфель, ожидая промежуточных результатов по нескольким продуктам к концу 2024 года.
С финансовой точки зрения, Krystal Biotech сообщила о прочной позиции, имея 374 млн долларов в виде денежных средств и инвестиций на конец третьего квартала 2024 года, и ожидает достижения этапного платежа в размере 300 млн долларов, связанного с урегулированием PeriphaGen в начале 2025 года. Эти события являются частью продолжающихся усилий Krystal Biotech по диверсификации и расширению своей деятельности, как отмечает BofA Securities.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.