ЧИКАГО - MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA), клиническая биофармацевтическая компания стоимостью 54,7 миллиона долларов, объявила о расширении текущего клинического испытания фазы 2 THIO-101 для дальнейшей оценки эффективности своего ведущего кандидата в препараты THIO в комбинации с Libtayo® от Regeneron для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) в третьей линии терапии. Согласно данным InvestingPro, MAIA поддерживает сильную позицию ликвидности с большим количеством денежных средств, чем долга на балансе. Это испытание нацелено на пациентов, у которых развилась устойчивость к предыдущей терапии ингибиторами контрольных точек и химиотерапии.
Измененное соглашение о клиническом снабжении с Regeneron, первоначально заключенное в 2021 году, предусматривает дополнительную поставку Libtayo® для расширенного испытания. MAIA спонсирует испытание THIO-101 и сохраняет эксклюзивную всемирную патентную лицензию на разработку и коммерциализацию THIO.
THIO-101 - это многоцентровое открытое испытание, предназначенное для оценки безопасности, переносимости и клинической эффективности THIO, агента, нацеленного на теломеры, с последующим ингибированием PD-(L)1 с помощью Libtayo®. Испытание направлено на усиление и продление иммунного ответа у пациентов с прогрессирующим НМРЛ, которые не ответили или у которых развилась устойчивость к ингибиторам контрольных точек первой линии.
Председатель и генеральный директор MAIA, Влад Виток, доктор медицины, выразил оптимизм в отношении прогресса испытания, ссылаясь на благоприятные показатели контроля заболевания и общего ответа. Компания ожидает скорого начала набора новых пациентов и рассматривает возможность ускоренного пути одобрения в Соединенных Штатах на основе результатов испытания. Хотя акции компании показали впечатляющий рост на 84,6% с начала года, анализ InvestingPro предполагает, что компания остается недооцененной относительно ее справедливой стоимости, при этом целевые цены аналитиков варьируются от 11,25 до 14,00 долларов за акцию.
THIO действует путем индукции селективной гибели раковых клеток и активации иммунных ответов, потенциально служа второй или последующей линией лечения НМРЛ.
Это объявление основано на пресс-релизе MAIA Biotechnology, Inc. Компания продолжает изучать свою регуляторную стратегию и потенциальное влияние результатов THIO-101 на будущие одобрения. С текущим коэффициентом 2,56 MAIA поддерживает достаточную ликвидность для финансирования своих текущих клинических испытаний. Откройте для себя больше информации о финансовом здоровье MAIA и потенциале роста с помощью InvestingPro, который предлагает дополнительные эксклюзивные советы и подробные финансовые показатели для принятия информированных инвестиционных решений.
В других недавних новостях, MAIA Biotechnology, Inc. раскрыла многообещающие промежуточные результаты испытания фазы 2 THIO, своего ведущего клинического кандидата для лечения прогрессирующего немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Испытание THIO-101 оценивает эффективность THIO в комбинации с ингибитором иммунных контрольных точек цемиплимабом от Regeneron для пациентов, которые не ответили на два или более стандартных режима терапии. По последним данным, 16 пациентов превысили 12-месячный период наблюдения за выживаемостью, из которых 9 были пациентами третьей линии лечения. Промежуточная медиана выживаемости для этих пациентов третьей линии составила 10,6 месяцев, что выгодно отличается от стандартной общей выживаемости в 5,8 месяцев. Ранее MAIA сообщила, что THIO в комбинации с цемиплимабом показал общую частоту ответа 38%, частоту контроля заболевания 88% и медиану выживаемости без прогрессирования 5,5 месяцев для третьей линии лечения. Испытание THIO-101 продолжает оценивать безопасность и клиническую эффективность THIO, при этом общая частота ответа является первичной конечной точкой. MAIA ожидает опубликовать полные результаты эффективности испытания в текущем году.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.