НЬЮ-ХЕЙВЕН, Коннектикут - Компания Rallybio Corporation (NASDAQ: RLYB) объявила о начале клинического исследования 2 фазы для подтверждения режима дозирования препарата RLYB212, потенциального лечения фетальной и неонатальной аллоиммунной тромбоцитопении (FNAIT) - редкого и потенциально опасного для жизни состояния, поражающего плод и новорожденных. Исследование будет сосредоточено на беременных женщинах с повышенным риском HPA-1a аллоиммунизации и FNAIT.
Компания опубликовала рукопись в журнале Clinical Pharmacology and Therapeutics: Pharmacometrics & Systems Pharmacology, в которой описывается использование модели распределения лекарственного средства, опосредованного мишенью (TMDD). Эта модель помогла определить режим дозирования RLYB212, учитывая физиологические изменения во время беременности и фармакодинамику элиминации HPA-1a-положительных тромбоцитов.
Стивен Райдер, доктор медицинских наук, главный медицинский директор Rallybio, подчеркнул важность подхода, основанного на моделировании, для безопасного продвижения RLYB212, а также его более широкое значение для разработки моноклональных антител для использования во время беременности.
FNAIT возникает, когда иммунологическая несовместимость между будущей матерью и ее плодом приводит к выработке у матери антител, которые могут проникать через плаценту и разрушать тромбоциты плода. Это может привести к серьезным осложнениям, включая выкидыш и неврологические нарушения. В настоящее время не существует одобренной терапии для профилактики или пренатального лечения FNAIT.
По состоянию на 1 ноября 2024 года, Rallybio обследовала более 13 000 беременных женщин в рамках неинтервенционного исследования естественного течения заболевания, чтобы понять частоту HPA-1a аллоиммунизации в различных популяциях.
Rallybio посвящает себя разработке терапии для тяжелых и редких заболеваний, имея широкий портфель препаратов, включающий RLYB212 и RLYB116, ингибитор C5, среди других доклинических программ.
Эта новость основана на пресс-релизе и не отражает какого-либо одобрения заявлений со стороны Wall Street Journal. Прогнозные заявления в пресс-релизе подвержены рискам и неопределенностям, подробно описанным в документах Rallybio, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам США.
В других недавних новостях, Rallybio Corporation добилась значительных успехов в своих клинических исследованиях. Биотехнологическая фирма получила одобрение на проведение клинического исследования 2 фазы для RLYB212, терапии, разработанной для предотвращения фетальной и неонатальной аллоиммунной тромбоцитопении (FNAIT). Ожидается, что исследование начнется в четвертом квартале 2024 года. Кроме того, компания раскрыла доклинические данные о потенциале ингибирования ENPP1 в лечении гипофосфатазии (HPP), предполагая, что ранний ведущий пероральный ингибитор ENPP1 компании Rallybio, REV101, может быть эффективной стратегией лечения этого состояния.
Более того, Rallybio объявила о нескольких кадровых изменениях: д-р Куш Пармар ушел из Совета директоров, а д-р Мартин Маккей покинет пост исполнительного председателя к концу 2024 года. Что касается аналитиков, H.C. Wainwright и Jones Trading сохранили рейтинг "Покупать" для Rallybio, несмотря на то, что JPMorgan понизил рейтинг акций компании до "Нейтрального". Это лишь некоторые из недавних событий в рамках постоянных усилий Rallybio по удовлетворению потребностей пациентов с тяжелыми и редкими заболеваниями.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Rallybio Corporation (NASDAQ: RLYB) продвигает свои клинические исследования RLYB212, инвесторам следует учитывать финансовое положение компании и ее рыночные показатели. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Rallybio составляет 44,81 млн $, что отражает ее статус малой биофармацевтической компании, специализирующейся на редких заболеваниях.
Один из советов InvestingPro подчеркивает, что у Rallybio больше денежных средств, чем долгов на балансе, что может иметь решающее значение для финансирования текущих клинических исследований и научно-исследовательской деятельности. Этот финансовый запас может обеспечить некоторую уверенность инвесторам, поскольку компания проходит через капиталоемкий процесс разработки лекарств.
Однако другой совет InvestingPro отмечает, что компания быстро расходует свои денежные средства, что не является необычным для биотехнологических фирм на стадии исследований и разработок. Эта высокая скорость расходования денежных средств подчеркивает важность успешных клинических результатов для RLYB212 и других кандидатов в портфеле для привлечения дальнейших инвестиций или потенциальных партнерств.
Акции компании показали значительную доходность за последнюю неделю, с общей доходностью за 1 неделю в 8,64%. Этот недавний рост может быть связан с объявлением о начале клинического исследования 2 фазы для RLYB212, демонстрируя оптимизм инвесторов относительно прогресса компании.
Стоит отметить, что аналитики не ожидают, что Rallybio станет прибыльной в этом году, что соответствует текущему фокусу компании на клинических разработках, а не на коммерциализации. Коэффициент цены к балансовой стоимости 0,63 предполагает, что акции могут быть недооценены относительно их балансовой стоимости, потенциально предоставляя возможность для инвесторов, которые верят в долгосрочные перспективы компании.
Для тех, кто заинтересован в более комплексном анализе, InvestingPro предлагает 7 дополнительных советов и аналитических данных, которые могут быть полезны для оценки инвестиционного потенциала Rallybio.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.