САУТ-САН-ФРАНЦИСКО - CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: CERO), биотехнологическая компания, специализирующаяся на иммунотерапии, получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на начало клинических испытаний фазы 1 для своего ведущего кандидата в препараты, CER-1236, нацеленного на острый миелогенный лейкоз (ОМЛ). Компания объявила о планах начать первые испытания на людях в начале первого квартала 2025 года.
Временный генеральный директор Крис Эрлих выразил благодарность команде CERo за их усилия по достижению этой важной вехи в разработке CER-1236. Он подчеркнул потенциал соединения в борьбе с ОМЛ, который считается одним из самых смертоносных видов рака. Эрлих заявил о приверженности компании эффективному распределению ресурсов при подготовке к предстоящему испытанию и пообещал будущие обновления о ходе программы.
Инновационный подход CERo сочетает в себе особенности как врожденного, так и адаптивного иммунитета в инженерии Т-клеток, стремясь использовать полный иммунный ответ организма для оптимизированной терапии рака. Запатентованная технология компании, Т-клетки с химерным рецептором поглощения (CER-T), предназначена для направления Т-клеток пациента на уничтожение раковых клеток путем интеграции фагоцитарных механизмов, обычно связанных с врожденной иммунной системой.
Ожидаемое преимущество CER-T клеток CERo перед существующими терапиями с использованием Т-клеток с химерным антигенным рецептором (CAR-T) заключается в их более широком терапевтическом применении, потенциально распространяющемся за пределы гематологических злокачественных новообразований на солидные опухоли.
Объявление содержало прогнозные заявления относительно клинической разработки и потенциальных преимуществ CER-1236, отражающие ожидания и прогнозы компании относительно будущих событий. Эти заявления не являются гарантией будущих результатов и подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к существенному отличию фактических результатов.
Эта новость основана на пресс-релизе CERo Therapeutics Holdings, Inc. Инвесторам рекомендуется не полагаться чрезмерно на эти прогнозные заявления, которые действительны только на дату пресс-релиза.
В других недавних новостях, Cero Therapeutics столкнулась с потенциальным исключением из листинга NASDAQ из-за несоответствия требованиям биржи по минимальной цене заявки и требованию к рыночной стоимости листинговых ценных бумаг. Биофармацевтическая компания запросила слушание для обжалования этого решения и намерена представить стратегию по восстановлению соответствия. На фоне этих проблем в Cero Therapeutics произошли значительные изменения в команде управления: Ал Кучарчук был назначен финансовым директором, а Кристен Пирс - директором по развитию. Шами Патель, опытный финансовый специалист, вошел в состав совета директоров. Компания сообщила о балансе денежных средств в размере 3,2 млн долларов по состоянию на сентябрь 2024 года и привлекла 1,25 млн долларов от существующих инвесторов. Несмотря на клиническую приостановку FDA в отношении ведущего кандидата в продукты, CER-1236, Cero Therapeutics завершила предварительные производственные мероприятия IND для препарата и планирует начать клинические испытания в начале 2025 года. Компания также перешла из частной в публичную через слияние с SPAC Phoenix Biotech Acquisition Corporation. Это последние события в Cero Therapeutics.
Аналитика InvestingPro
Поскольку CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: CERO) готовится к началу клинических испытаний фазы 1 для своего многообещающего лечения ОМЛ, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и аналитику от InvestingPro.
Рыночная капитализация компании составляет 28,14 млн долларов, что отражает ее ранний этап развития в биотехнологическом секторе. Такая относительно небольшая рыночная капитализация не является необычной для компаний на этой стадии разработки лекарств.
Данные InvestingPro показывают, что CERo в настоящее время не является прибыльной, с отрицательным операционным доходом в -7,78 млн долларов за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Это типично для биотехнологических фирм, которые активно инвестируют в исследования и разработки, особенно когда они приближаются к клиническим испытаниям.
Интересно, что акции CERo недавно показали значительную волатильность. Один из советов InvestingPro отмечает, что акции показали сильную доходность за последний месяц, с данными, показывающими общую доходность цены 92,99% за этот период. Этот рост может быть связан с объявлением об одобрении FDA и оптимизмом инвесторов относительно прогресса компании.
Однако важно отметить, что другой совет InvestingPro указывает на то, что цена акций CERo значительно упала за последний год, с данными, показывающими общую доходность цены -98,28% за прошедший год. Это долгосрочное снижение в контрасте с недавним ростом подчеркивает волатильную природу биотехнологических акций, особенно когда они приближаются к критическим этапам, таким как клинические испытания.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов для CERo Therapeutics Holdings, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее положения на рынке, когда она вступает в эту решающую фазу разработки лекарств.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.