НЬЮ-ЙОРК - Компания Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), специализирующаяся на медицинских технологиях, сообщила о многообещающих первоначальных результатах фармакокинетического (ФК) исследования, что является важным шагом на пути к получению разрешения FDA 510(k) для своей неинвазивной системы скрининга наркотиков. Исследование показало, что пот с отпечатков пальцев может надежно указывать на присутствие кодеина, тесно отражая уровни препарата в крови и слюне.
Фармакокинетическое исследование компании, в котором сравнивалось обнаружение опиатов в поте с отпечатков пальцев с обнаружением в крови и ротовой жидкости, продемонстрировало сильную корреляцию параметров ФК на уровне достоверности 95%. Это свидетельствует о том, что пот с отпечатков пальцев является надежной матрицей образцов для обнаружения наркотиков. В исследовании приняли участие 39 здоровых взрослых участников различных демографических групп, и использовалась система скрининга наркотиков Intelligent Fingerprinting наряду с анализом LC-MS/MS, который считается высокоуважаемым стандартом для таких оценок.
Гарри Симеонидис, президент и генеральный директор INBS, выразил удовлетворение результатами исследования, подчеркнув потенциал для внедрения технологии в отраслях, критически важных для безопасности, и за их пределами. Компания планирует подать заявку 510(k) в четвертом квартале этого года, стремясь представить свою технологию скрининга наркотиков на рынке США в 2025 году.
Технология INBS разработана для предоставления гигиеничного, экономически эффективного и быстрого решения для тестирования, проверяя наличие таких наркотиков, как опиаты, кокаин, метамфетамин и каннабис. Система обещает предоставить результаты менее чем за десять минут из простого образца пота с отпечатка пальца, что может быть особенно полезно для работодателей в отраслях, где безопасность имеет первостепенное значение.
Существующая клиентская база компании за пределами США охватывает такие секторы, как строительство, производство, транспорт и реабилитация наркозависимых. Информация в этой статье основана на пресс-релизе компании Intelligent Bio Solutions Inc.
В других недавних новостях, Intelligent Bio Solutions Inc. добилась значительных успехов в своей деятельности. Компания, специализирующаяся на медицинских технологиях, сообщила об увеличении выручки на 80% за третий финансовый квартал и на 193% за девять месяцев, закончившихся 31 марта 2024 года, в основном за счет роста продаж продукции. Компания также объявила о стратегическом расширении в Саудовской Аравии, прогнозируя рост глобальных продаж на 15% в годовом исчислении.
Кроме того, Intelligent Bio Solutions заключила стратегическое партнерство с B2i Digital для улучшения своих отношений с инвесторами и привлечения внимания к своей запатентованной технологии. Ожидается, что это сотрудничество укрепит присутствие компании на рынке в преддверии запуска ее продукта на рынке США в 2025 году.
Более того, компания добилась значительного прогресса в процессе подачи заявки FDA 510(k) для своего метода тестирования на наркотики на основе пота. Завершение фазы клинических испытаний является важной вехой в стремлении компании получить разрешение FDA.
Intelligent Bio Solutions также привлекла Pyrotek Pty Ltd в качестве нового клиента, который планирует внедрить решение компании для тестирования на наркотики во всех своих австралийских операциях. Кроме того, компания объявила о размещении акций на сумму 3 000 000 долларов США с Ladenburg Thalmann & Co. Inc., направленном на финансирование оборотного капитала и других корпоративных целей.
Наконец, Intelligent Bio Solutions предоставила значительное количество полностью вестированных акций своим топ-менеджерам, включая генерального директора Гарри Симеонидиса и финансового директора Спиро Сакириса, в рамках анализа и оценки компенсаций на 2024 год. Это последние события из Intelligent Bio Solutions Inc.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS) продвигается к получению разрешения FDA 510(k) для своей инновационной системы скрининга наркотиков, инвесторы могут найти полезными дополнительный контекст из недавних финансовых данных и аналитических выводов.
Согласно данным InvestingPro, INBS показала значительный рост выручки - на 55,29% за последние двенадцать месяцев по состоянию на первый квартал 2023 года. Это соответствует технологическим достижениям компании и потенциальному расширению рынка. Однако важно отметить, что, несмотря на этот рост, компания в настоящее время не является прибыльной, с маржой операционной прибыли -328,8% за тот же период.
Советы InvestingPro подчеркивают, что INBS имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить финансовую гибкость при получении разрешения FDA и потенциальном выходе на рынок США в 2025 году. Аналитики ожидают роста продаж в текущем году, возможно, отражая оптимизм в отношении технологии скрининга наркотиков компании и ее рыночного потенциала.
Инвесторы должны знать, что INBS испытала значительные колебания цен. Хотя акции показали сильную доходность за последнюю неделю (27,63%) и месяц (30,2%), они значительно упали за последний год (-69,03%). Эта волатильность может отражать как прогресс компании в разработке продукта, так и присущие риски, связанные с медицинскими технологическими фирмами на предварительной стадии получения доходов.
Для более комплексного анализа InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов для INBS, предоставляя более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее положения на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.