ПЛИМУТ-МИТИНГ, Пенсильвания - INOVIO (NASDAQ:INO), биотехнологическая компания, специализирующаяся на ДНК-терапевтике, опубликовала новые иммунологические данные, свидетельствующие о том, что ее ведущий кандидат в продукты, INO-3107, может снизить потребность в операциях у пациентов с рецидивирующим респираторным папилломатозом (РРП). Это состояние, часто вызываемое вирусом папилломы человека типов 6 и 11 (ВПЧ-6 и ВПЧ-11), приводит к росту доброкачественных опухолей в дыхательных путях, которые могут затруднять дыхание и негативно влиять на речь.
Данные, которые будут представлены на 36-й Международной конференции по папилломавирусу, основаны на результатах клинического исследования фазы 1/2. Исследование показало, что INO-3107 вызывает экспансию новых клональных Т-клеток в крови, которые перемещаются в ткани папилломы и дыхательных путей, вызывая воспалительные и противовирусные реакции. Эти реакции были связаны со снижением потребности в операциях, которые в настоящее время являются стандартным методом лечения РРП.
У пациентов, получавших лечение INO-3107, наблюдалось снижение частоты хирургических вмешательств по сравнению с годом до получения лечения. В частности, 81,3% пациентов нуждались в меньшем количестве операций, причем 28,1% не нуждались в хирургическом вмешательстве во время или после периода дозирования. В ходе исследования также отмечалась индукция стойкого иммунного ответа до 52 недель после лечения, что указывает на формирование памятного ответа.
INO-3107 хорошо переносился участниками исследования, при этом большинство побочных эффектов были низкой степени тяжести и включали такие симптомы, как боль в месте инъекции и усталость. Механизм действия терапии включает индукцию Т-клеточных ответов, специфичных для ВПЧ-6 и ВПЧ-11, которые, как полагают, нацелены на инфицированные клетки и уничтожают их, потенциально предотвращая или замедляя рост новых папиллом.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило INO-3107 статус орфанного препарата и прорывной терапии и сообщило INOVIO, что компания может подать заявку на лицензирование биологических препаратов в рамках программы ускоренного одобрения FDA. Европейская комиссия также присвоила INO-3107 статус орфанного препарата.
Платформа ДНК-медицины INOVIO включает использование точно разработанных ДНК-плазмид, доставляемых с помощью собственного устройства доставки CELLECTRA®, для стимуляции антиген-специфического иммунного ответа.
Компания по-прежнему сосредоточена на разработке методов лечения заболеваний, связанных с ВПЧ, рака и инфекционных заболеваний. Хотя эти новые результаты являются многообещающими, они являются частью продолжающихся исследований по установлению безопасности и эффективности INO-3107 в качестве потенциального терапевтического варианта для пациентов с РРП. Данный отчет основан на пресс-релизе компании INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
В других недавних новостях, Inovio Pharmaceuticals заключила соглашение о продаже с Oppenheimer & Co. Inc. Соглашение, которое позволяет потенциальную продажу обыкновенных акций по усмотрению компании, может составить до 60 миллионов долларов. Условия соглашения, подробно изложенные в форме 8-K, поданной в SEC, также предусматривают комиссию до 3% от валовой выручки для Oppenheimer. Inovio сохраняет за собой право контролировать сроки и объем любых продаж и может в любое время приостановить предложение.
Что касается продуктов, Inovio сталкивается с производственными проблемами, связанными с устройством доставки CELLECTRA для INO-3107, в результате чего RBC Capital Markets снизила целевую цену компании. Однако INO-3107 получил сертификацию от Комитета по передовым методам лечения Европейского агентства по лекарственным средствам и Инновационный паспорт в рамках Инновационного пути лицензирования и доступа Великобритании. Компания также назначила Стивена Эгге новым коммерческим директором.
Недавно Inovio сообщила о выручке в размере 0,1 миллиона долларов и чистом убытке в размере 25,0 миллионов долларов за первый квартал 2024 года. Несмотря на трудности, аналитические фирмы, такие как H.C. Wainwright, RBC Capital Markets, JMP Securities, Oppenheimer и Stephens, сохранили положительные рейтинги Inovio, что свидетельствует о уверенности в продолжающемся развитии компании. Это последние события в компании.
Аналитика InvestingPro
Недавняя публикация данных по INO-3107 от INOVIO происходит в критический момент для компании, что отражено в последних финансовых показателях и аналитических выводах InvestingPro. Рыночная капитализация компании составляет 133,72 миллиона долларов, что указывает на ее текущую оценку в биотехнологическом секторе.
Данные InvestingPro показывают, что выручка INOVIO за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составила 0,59 миллиона долларов, со значительным снижением выручки на 93,85% за тот же период. Это резкое снижение соответствует совету InvestingPro, отмечающему, что аналитики ожидают снижения продаж в текущем году. Фокус компании на разработке INO-3107 и других ДНК-терапевтических средств может рассматриваться как стратегический шаг для изменения этой тенденции.
Другой релевантный совет InvestingPro подчеркивает, что INOVIO быстро расходует свои денежные средства. Это особенно актуально с учетом текущих исследований и разработок компании, включая многообещающую программу INO-3107. Однако стоит отметить, что у INOVIO больше денежных средств, чем долгов на балансе, что может обеспечить некоторую финансовую гибкость при получении одобрения FDA для INO-3107.
Валовая маржа прибыли компании составляет тревожные -12 868,89%, что отражает высокие затраты, связанные с биотехнологическими исследованиями и разработками. Это соответствует еще одному совету InvestingPro, указывающему на то, что INOVIO страдает от слабой валовой маржи прибыли. Успех INO-3107 может быть решающим для улучшения этих финансовых показателей.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает дополнительные советы и аналитику. Фактически, для INOVIO доступно еще 12 советов InvestingPro, которые могут предоставить ценный контекст для понимания финансового здоровья и рыночной позиции компании по мере продвижения ее многообещающего лечения РРП.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.