КУПЕРТИНО, Калифорния - Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке методов лечения заболеваний центральной нервной системы, воспалительных и кардиометаболических заболеваний, объявила о прогрессе в продолжающемся исследовании бриларoксазина, препарата для лечения шизофрении. Согласно обновленной информации компании, 108 пациентов завершили полный год лечения в открытом продленном исследовании (OLE), а более 250 пациентов достигли шестимесячной отметки.
Исследование OLE является частью более масштабного исследования RECOVER, глобального проекта по оценке эффективности и безопасности бриларoксазина. Эти долгосрочные данные по безопасности имеют решающее значение для планируемой подачи компанией заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Генеральный директор Reviva, Лакшминараян Бхат, доктор философии, выразил удовлетворение темпами набора пациентов и переносимостью бриларoксазина у пациентов как с острой, так и со стабильной шизофренией. Компания планирует опубликовать основные данные 12-месячного исследования безопасности и эффективности в декабре 2024 года, а полное 12-месячное исследование долгосрочной безопасности, как ожидается, завершится в первом квартале 2025 года.
Бриларoксазин - это новое химическое соединение, воздействующее на серотониновые и дофаминовые рецепторы, участвующие в развитии ряда заболеваний, включая шизофрению. В ходе исследования RECOVER 3 фазы ранее были получены положительные основные данные, указывающие на значительное уменьшение симптомов и провоспалительных цитокинов при благоприятном профиле побочных эффектов.
Помимо шизофрении, Reviva планирует изучить потенциал бриларoксазина для лечения других нейропсихиатрических состояний, таких как биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство и СДВГ. Он также показал перспективность в доклинических исследованиях воспалительных заболеваний, таких как псориаз, легочная артериальная гипертензия и идиопатический легочный фиброз, для которых FDA присвоило ему статус орфанного препарата.
Заявление компании содержит прогнозные утверждения относительно клинического профиля и сроков разработки бриларoксазина. Инвесторам рекомендуется учитывать, что такие заявления связаны с рисками и неопределенностями и основаны на текущих ожиданиях, которые могут измениться.
Это обновление о наборе пациентов и ходе исследования OLE основано на пресс-релизе Reviva Pharmaceuticals.
Среди других недавних новостей, Reviva Pharmaceuticals сообщила о нескольких важных событиях. Компания получила положительные результаты исследования RECOVER 3 фазы бриларoксазина для лечения шизофрении, достигнув всех первичных и вторичных конечных точек. Кроме того, Reviva получила патенты США и Европы на бриларoксазин, что еще больше укрепило ее права на интеллектуальную собственность.
EF Hutton начал освещение Reviva, присвоив рейтинг "Покупать" с целевой ценой 15,00 долларов США. Оптимизм в значительной степени обусловлен потенциалом бриларoксазина, и фирма применила коэффициент вероятности успеха 70% для показания шизофрении. H.C. Wainwright также сохраняет рейтинг "Покупать" для Reviva, хотя и с скорректированной 12-месячной целевой ценой в 14 долларов США.
Компания завершила размещение акций, в результате которого было продано около 1,9 миллиона обыкновенных акций. Reviva также готовится подать заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в первом квартале 2026 года и планирует разработать бриларoксазин для других нейропсихиатрических показаний. Это лишь некоторые из последних событий в Reviva Pharmaceuticals.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) продвигается в клинических испытаниях бриларoксазина, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и аналитические данные, предоставленные InvestingPro.
Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Reviva составляет 33,44 миллиона долларов США, что отражает ее статус биофармацевтической компании малой капитализации. Эта оценка соответствует текущей стадии разработки лекарств компании и потенциальному рынку для ее лечения шизофрении.
Один из советов InvestingPro подчеркивает, что у Reviva больше денежных средств, чем долгов на балансе. Эта финансовая позиция может иметь решающее значение для финансирования текущих клинических испытаний и потенциальных усилий по коммерциализации бриларoксазина. Кроме того, за последнюю неделю компания показала значительную доходность, с общей доходностью по цене 9,21%, что может указывать на растущий интерес инвесторов по мере приближения компании к ключевым этапам в процессе разработки лекарств.
Однако важно отметить, что Reviva в настоящее время не является прибыльной, с отрицательным операционным доходом в 37,24 миллиона долларов США за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2023 года. Это типично для биофармацевтических компаний на стадии разработки, поскольку они активно инвестируют в исследования и клинические испытания до получения доходов от продажи лекарств.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает дополнительные советы и аналитические данные. Доступно еще 12 советов InvestingPro для Reviva Pharmaceuticals, которые могут обеспечить более глубокое понимание финансового состояния компании и ее положения на рынке по мере продвижения к подаче заявки NDA.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.