УОЛТЕМ, Массачусетс - Spyre Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SYRE), биотехнологическая компания, специализирующаяся на лечении воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), сообщила о благоприятных промежуточных результатах фазы 1 исследования своего моноклонального антитела SPY001. Компания объявила сегодня, что SPY001, нацеленный на рецептор α4β7, хорошо переносился в испытаниях с профилем безопасности, соответствующим его классу. Фармакокинетические данные указывают на период полувыведения более 90 дней, что потенциально позволяет применять препарат реже.
В исследовании фазы 1, в котором приняли участие 56 здоровых взрослых добровольцев, оценивались безопасность и фармакокинетика SPY001. Результаты показали, что однократные и многократные дозы до 1000 мг и 600 мг соответственно хорошо переносились без серьезных побочных эффектов. Наиболее распространенными побочными эффектами были головная боль и назофарингит. Фармакодинамические данные показали полное насыщение рецептора α4β7 в течение до 12 недель при однократной низкой дозе.
Эти результаты подтверждают потенциал SPY001 для обеспечения улучшенной или ускоренной эффективности по сравнению с существующими методами лечения и возможность его использования в качестве основы для комбинированной терапии ВЗК. Spyre планирует начать исследование фазы 2 в середине 2025 года, которое будет включать SPY001 и другие исследуемые препараты SPY002 и SPY003 в рамках единого основного протокола.
Кэмерон Тертл, генеральный директор Spyre, выразил оптимизм в отношении исследований фазы 2, подчеркнув потенциал SPY001 как дифференцированной монотерапии и краеугольного камня для комбинированной терапии ВЗК. На основании результатов фазы 1 компания планирует обновить рекомендации по поддерживающей дозировке для своего портфеля препаратов до каждых трех-шести месяцев для монотерапии и комбинаций.
Предстоящее исследование фазы 2 будет нацелено на пациентов с умеренно и тяжело активным язвенным колитом, планируется набрать около 500 участников. Структура исследования разработана для эффективной оценки безопасности и эффективности терапий Spyre.
SPY001 - это исследуемый препарат, нацеленный на тот же эпитоп, что и ведолизумаб, но с значительно увеличенным периодом полувыведения, что может означать менее частое дозирование для пациентов. Компания фокусируется на создании препаратов нового поколения для лечения ВЗК, используя инженерию антител, терапевтические комбинации и персонализированную медицину.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе Spyre Therapeutics, Inc.
В других недавних новостях Spyre Therapeutics наблюдается ряд положительных событий в разработке лекарств. Аналитические фирмы Guggenheim, Baird, Wells Fargo, BTIG и TD Cowen выразили уверенность в биотехнологической компании. Guggenheim отметила разнообразный портфель Spyre, особенно выделив биологические кандидаты SPY001, SPY002 и SPY003, и повысила целевую цену до 65 долларов.
Spyre представила многообещающие данные по SPY003, который имеет более длительный период полувыведения, чем его конкурент Skyrizi, что потенциально позволяет применять препарат реже. Эти данные были представлены на Объединенной европейской гастроэнтерологической неделе и получили поддержку нескольких аналитических фирм.
Компания также объявила о планах ускорить разработку SPY003, ожидается, что первый участник будет получать дозу в исследовании фазы 1 в первом квартале 2025 года. Кроме того, Spyre назначила Шелдона Слоана, доктора медицины, магистра биоэтики, новым главным медицинским директором, привнеся в команду его 25-летний опыт работы в фармацевтической индустрии.
Наконец, Evercore ISI начала освещение Spyre, присвоив рейтинг "Превосходит рынок", что отражает уверенность в потенциале Spyre. Такой уровень поддержки аналитиков в сочетании с недавними разработками компании подчеркивает позитивные перспективы Spyre Therapeutics в биотехнологической отрасли.
Аналитика InvestingPro
Многообещающие результаты фазы 1 исследования SPY001 компании Spyre Therapeutics отразились на недавних показателях акций компании. Согласно данным InvestingPro, Spyre продемонстрировала значительный рост цены на 37,11% за последний месяц и впечатляющую доходность в 314,65% за последний год. Этот рост соответствует положительным клиническим данным и стратегическому позиционированию компании на рынке лечения ВЗК.
Несмотря на оптимистичные прогнозы, инвесторам следует отметить, что Spyre Therapeutics пока не является прибыльной. Совет InvestingPro указывает, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году, что типично для биотехнологических фирм на ранних стадиях разработки лекарств. Валовая прибыль компании за последние двенадцать месяцев составляет -84,05 млн долларов, что отражает существенные затраты, связанные с исследованиями и разработками в фармацевтической отрасли.
Другой совет InvestingPro подчеркивает, что Spyre имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что свидетельствует о прочном финансовом положении для финансирования текущих клинических испытаний и запланированного исследования фазы 2 в 2025 году. Эта финансовая стабильность крайне важна для биотехнологических компаний, поскольку они проходят длительный и капиталоемкий процесс разработки лекарств.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 13 дополнительных советов по Spyre Therapeutics, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.