БОУЛДЕР, КОЛОРАДО - Sonoma Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SNOA), международная компания в сфере здравоохранения, объявила сегодня о получении нового разрешения 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свой Microdacyn® Hydrogel. Продукт, основанный на запатентованной технологии Microcyn® компании, был одобрен для различных применений в области ухода за ранами после более строгих испытаний на биосовместимость.
Разрешение FDA позволяет медицинским работникам использовать гидрогель для лечения ран, включая раздражения кожи, язвы, травмы, ожоги первой и второй степени, а также диабетические язвы. Оно также разрешает безрецептурное (OTC) использование для лечения незначительных раздражений кожи, порезов, ссадин и небольших ожогов, включая солнечные ожоги.
Это новое одобрение включает спецификацию для упаковки продукта: теперь флаконы объемом 50 мл имеют срок годности 24 месяца. Ожидается, что расширенное разрешение и увеличенный срок годности повысят рыночную жизнеспособность продукта и его доступность для пациентов, нуждающихся в уходе за ранами.
Эми Тромбли, генеральный директор Sonoma, выразила уверенность в безопасности и эффективности продуктов компании для ухода за ранами, подчеркнув успешное прохождение строгих стандартов тестирования FDA. Она подчеркнула приверженность компании инновациям и поддержанию высоких стандартов для своей продукции.
Sonoma Pharmaceuticals специализируется на разработке стабилизированных продуктов на основе хлорноватистой кислоты (HOCl) для широкого спектра медицинских применений, включая уход за ранами, уход за глазами, полостью рта и носом, дерматологию, подиатрию, уход за здоровьем животных и нетоксичные дезинфицирующие средства. Компания утверждает, что ее продукты клинически доказали способность безопасно уменьшать зуд, боль, образование рубцов и раздражение без повреждения здоровых тканей.
Компания продает свою продукцию по всему миру, напрямую или через партнеров, в 55 странах и продолжает искать новые партнерства по дистрибуции. Штаб-квартира Sonoma Pharmaceuticals находится в Боулдере, штат Колорадо, производство - в Гвадалахаре, Мексика, а европейский маркетинг и продажи базируются в Рурмонде, Нидерланды.
Это объявление основано на пресс-релизе и не содержит прогнозных заявлений или спекулятивного содержания.
В других недавних новостях Sonoma Pharmaceuticals наблюдается всплеск активности в области расширения бизнеса и инновации продуктов. Компания в сфере здравоохранения внесла поправки в свое Соглашение о распределении акций с Maxim Group LLC, что позволяет продолжить продажу ее обыкновенных акций. Одновременно Sonoma провела обратный сплит акций в соотношении 1 к 20, чтобы соответствовать требованию Nasdaq по минимальной цене предложения, сократив количество своих обыкновенных акций в обращении с примерно 20 миллионов до около 1 миллиона.
В области продуктов Sonoma получила разрешение FDA на безрецептурный раствор на основе технологии Microcyn, расширив ассортимент дерматологических продуктов. Компания также сотрудничала с EMC Pharma для выпуска обновленного очистителя для век и ресниц Ocucyn®, расширяя линейку продуктов для ухода за глазами.
С точки зрения охвата рынка, Sonoma Pharmaceuticals заключила значительные дистрибьюторские соглашения с Medline Industries и крупным глобальным дистрибьютором медицинских товаров, стремясь расширить распространение своих продуктов для ухода за ранами по всей территории США. Компания также представила свою линейку продуктов для здоровья животных MicrocynAH® в магазинах товаров для дома Menards® по всей стране и расширила присутствие своего раствора Microcyn® для терапии ран отрицательным давлением (NPWT) на рынке США.
Недавнее исследование подчеркнуло потенциал продукта Sonoma, Microdox®, в лечении инфекций мочевыводящих путей у детей с дисфункцией мочевого пузыря. Это последние события в Sonoma Pharmaceuticals.
Аналитика InvestingPro
Недавнее разрешение FDA для Microdacyn® Hydrogel компании Sonoma Pharmaceuticals приходит в критический момент для компании, как показывают данные InvestingPro. Несмотря на положительные новости в области регулирования, SNOA сталкивается со значительными финансовыми проблемами. Рыночная капитализация компании составляет скромные 4,15 млн долларов, что отражает осторожность инвесторов.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Sonoma "быстро сжигает наличные средства" и "не была прибыльной за последние двенадцать месяцев". Эти факторы подчеркивают важность нового разрешения FDA для потенциального увеличения выручки и улучшения финансового здоровья компании. Выручка компании за последние двенадцать месяцев составила 13,55 млн долларов, с ростом выручки на 11,81%, что указывает на некоторую положительную динамику.
Однако маржа операционной прибыли в -31,56% свидетельствует о продолжающихся проблемах с прибыльностью. Это согласуется с другим советом InvestingPro, который гласит, что "аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году". Увеличенный срок годности Microdacyn® Hydrogel может помочь решить эти проблемы, потенциально увеличив продажи и повысив операционную эффективность.
На положительной ноте, Sonoma "имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе", что может обеспечить некоторую финансовую гибкость при стремлении использовать эту новую рыночную возможность. Соотношение цены к балансовой стоимости компании, равное 0,7, предполагает, что акции могут быть недооценены относительно ее активов, что может быть привлекательным для инвесторов, ориентированных на стоимость, учитывая недавнее разрешение FDA.
Инвесторы, ищущие более комплексный анализ, могут получить доступ к дополнительным советам InvestingPro, с 5 дополнительными советами для SNOA, доступными на платформе InvestingPro.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.