КЕМБРИДЖ, МАССАЧУСЕТС - Компания Moderna , Inc. (NASDAQ:MRNA) получила одобрение Health Canada на вакцину mRESVIA, предназначенную для предотвращения серьезных заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ) у взрослых в возрасте 60 лет и старше. Это первая мРНК-вакцина против РСВ и второй продукт Moderna, получивший одобрение в Канаде.
mRESVIA выделяется как единственная вакцина против РСВ, предлагаемая в формате однодозового предварительно заполненного шприца, что обеспечивает готовое к использованию решение, направленное на упрощение процесса вакцинации. Это особенно важно для пожилых людей, которые подвержены повышенному риску тяжелых заболеваний, связанных с РСВ. Национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI) в Канаде рекомендует вакцинацию против РСВ для лиц в возрасте 75 лет и старше, а также для лиц в возрасте 60 лет и старше, проживающих в домах престарелых и других учреждениях долгосрочного ухода. Вакцинация для взрослых того же возраста, проживающих в обществе, рекомендуется после консультации с медицинскими работниками.
Одобрение mRESVIA в Канаде последовало за ее авторизацией в США, Европе и Катаре, демонстрируя растущее глобальное присутствие Moderna в области мРНК-вакцин. Генеральный директор компании Стефан Бансель подчеркнул роль их мРНК-платформы в решении проблем общественного здравоохранения, таких как РСВ, и выразил приверженность компании защите уязвимых групп населения.
Клиническое обоснование для одобрения Health Canada было получено из исследования ConquerRSV фазы 3, в котором участвовало около 37 000 взрослых в возрасте 60 лет и старше из 22 стран. В исследовании не было выявлено серьезных проблем с безопасностью, что подтверждает профиль безопасности вакцины. Moderna планирует сделать mRESVIA доступной в Канаде в начале 2025 года и продолжает добиваться разрешений на маркетинг по всему миру.
Технология мРНК Moderna, которая также использовалась в одной из первых вакцин против COVID-19, теперь применяется для решения различных проблем со здоровьем, включая инфекционные заболевания, иммуноонкологию, редкие заболевания и аутоиммунные расстройства. Это одобрение еще больше укрепляет позиции Moderna как лидера в области мРНК-медицины, с продолжающимися усилиями по расширению охвата и влияния своих инновационных методов лечения.
Эта новостная статья основана на пресс-релизе.
В других недавних новостях, Moderna Inc. сообщила о значительном превышении выручки от своей вакцины против COVID-19, Spikevax, превзойдя консенсус-прогнозы на 50%. Сильные показатели Spikevax привели к устойчивым финансовым результатам за третий квартал 2024 года, с выручкой в 1,9 млрд долларов и чистой прибылью в 13 млн долларов. Компания сохраняет свой годовой прогноз продаж продукции в диапазоне от 3 до 3,5 млрд долларов.
TD Cowen пересмотрел целевую цену для Moderna, снизив ее до 55 долларов с предыдущих 60 долларов, сохранив при этом рейтинг "держать" для акций. Это корректировка следует за недавними событиями в Moderna, включая ожидаемое представление новых кандидатов на вакцины, которые могут укрепить будущие доходы компании.
Ожидается, что Moderna объявит основные данные по своему кандидату на вакцину против цитомегаловируса (ЦМВ) к концу года, при условии, что промежуточные данные соответствуют необходимым критериям. Также ожидается, что компания представит свою вакцину против COVID-19 следующего поколения, mRNA-1283, и комбинированную вакцину против гриппа/COVID, mRNA-1083, для получения разрешения регулирующих органов к концу этого года.
Кроме того, Moderna планирует купить свой кампус в Норвуде за 400 млн долларов, сделка должна быть завершена в декабре 2023 года. Компания планирует подать заявки на одобрение нескольких вакцин в 2024 году и стремится получить одобрение 10 продуктов в течение следующих трех лет.
Аналитика InvestingPro
В то время как Moderna (NASDAQ:MRNA) празднует свою последнюю регуляторную победу с mRESVIA в Канаде, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели, которые дают более полную картину текущего положения компании.
Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Moderna составляет 19,33 млрд долларов, что отражает ее значительное присутствие в биотехнологическом секторе. Однако финансовые показатели компании были неоднозначными. Выручка за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2024 года составила 5,081 млрд долларов, но это представляет собой существенное снижение на 44,29% по сравнению с предыдущим периодом.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Moderna имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить финансовую гибкость по мере продолжения разработки и коммерциализации новых продуктов, таких как mRESVIA. Эта сильная денежная позиция особенно важна, учитывая другой совет InvestingPro, указывающий на то, что компания быстро расходует денежные средства, вероятно, из-за продолжающихся исследований и разработок.
Недавние показатели акций были сложными, данные InvestingPro показывают снижение цены на 40,37% за последние три месяца. Это снижение привело акции Moderna близко к их 52-недельному минимуму, как отмечено в другом совете InvestingPro. Текущий коэффициент цена/балансовая стоимость 1,62 предполагает, что рынок оценивает компанию с умеренной премией к ее балансовой стоимости, потенциально отражая ожидания будущего роста от продуктов, таких как mRESVIA.
Стоит отметить, что InvestingPro предлагает 14 дополнительных советов для Moderna, предоставляя более комплексный анализ для инвесторов, заинтересованных в более глубоком изучении перспектив компании. Эти идеи могут быть особенно ценными, поскольку Moderna занимается коммерциализацией mRESVIA и продолжает использовать свою мРНК-платформу для новых терапевтических применений.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.