ГОЛУЭЙ, Ирландия - Medtronic plc (NYSE:MDT), мировой лидер в области медицинских технологий, объявила сегодня о получении одобрения FDA на свою систему картирования и абляции Affera с катетером Sphere-9. Эта система предназначена для лечения персистирующей фибрилляции предсердий (ФП) и зависимого от кавотрикуспидального истмуса (КТИ) трепетания предсердий.
Катетер Sphere-9 примечателен своими возможностями высокоплотного картирования и двухэнергетической абляции, сочетая импульсную полевую (PF) и радиочастотную (RF) энергию. Этот двойной подход предоставляет врачам больше возможностей во время процедур. Теперь Medtronic является единственной компанией, имеющей две технологии PFA, одобренные FDA, другая - система импульсной полевой абляции PulseSelect, одобренная в декабре 2023 года.
Доктор Вивек Редди, директор службы сердечных аритмий в системе здравоохранения Mount Sinai, подчеркнул значимость системы Affera, отметив ее безопасность, эффективность и эффективность, а также короткую кривую обучения для опытных врачей.
Катетер Sphere-9 интегрируется с системой картирования и абляции Affera для повышения эффективности рабочего процесса и безопасности. Его уникальная конструкция позволяет проводить процедуру без использования флюороскопии и без замены инструментов, что упрощает процедуру для врачей.
Одобрение FDA было основано на положительных результатах исследования SPHERE Per-AF, проведенного в рамках разрешения на исследование устройства (IDE). Система также получила маркировку CE в марте 2023 года и одобрение в Австралии в сентябре 2024 года. Кроме того, Medtronic начала исследование ранней осуществимости в октябре 2024 года для оценки катетера Sphere-9 в лечении желудочковой тахикардии (ЖТ).
Ребекка Зайдель, президент подразделения решений для сердечной абляции в Medtronic, выразила приверженность компании инновациям в удовлетворении потребностей пациентов и улучшении результатов. Система Affera является частью более широкого видения Medtronic по совершенствованию кардиологической помощи.
ФП затрагивает более 60 миллионов людей во всем мире и связана с повышенным риском сердечной недостаточности, инсульта и смертности. Одобрение системы Affera представляет собой значительный прогресс в лечении этого распространенного заболевания сердца.
Это объявление основано на пресс-релизе Medtronic plc.
В других недавних новостях Medtronic наблюдались значительные события. Акционеры компании недавно проголосовали по ключевым предложениям на Ежегодном общем собрании 2024 года, включая выборы членов совета директоров и вознаграждение руководства. Все десять кандидатов в директора были избраны, при этом наименьшую поддержку получил Кендалл Дж. Пауэлл, который все равно набрал более 906 миллионов голосов. Совет также утвердил назначение PricewaterhouseCoopers LLP в качестве независимого аудитора на 2025 финансовый год, получив более 1 миллиарда голосов.
Что касается финансовых показателей, ожидается, что выручка и скорректированная прибыль на акцию (EPS) Medtronic за второй квартал 2025 финансового года превысят консенсус-прогнозы, согласно Baird. RBC Capital Markets повысил рейтинг Medtronic с "Соответствует сектору" до "Превосходит рынок", ссылаясь на улучшение фундаментальных показателей бизнеса и способности руководства к исполнению. Однако Goldman Sachs подтвердил рейтинг "Продавать" для Medtronic, ссылаясь на постоянный рост операционных расходов и неопределенности в других операционных доходах и расходах.
Medtronic также инициировала добровольное полевое действие для своих инсулиновых помп серии MiniMed™ 600 и 700 из-за потенциальных проблем с батареей. TD Cowen сохранил рейтинг "Покупать" для Medtronic, ссылаясь на ожидаемый рост в секторах кардиологических и спинальных технологий (CST) и позвоночника, обусловленный экосистемой компании на основе искусственного интеллекта, AiBLE. Truist Securities повысил целевую цену для Medtronic после отчета компании о доходах за первый квартал, который превзошел ожидания по выручке. Все это - недавние события в развитии компании.
Выводы InvestingPro
Недавнее одобрение FDA системы картирования и абляции Affera от Medtronic хорошо согласуется с ее позицией как ведущего игрока в индустрии медицинского оборудования и расходных материалов, как отмечено в советах InvestingPro. Эта инновационная технология потенциально может способствовать будущему росту выручки компании, которая в настоящее время составляет 3,23% за последние двенадцать месяцев.
Сильная финансовая позиция компании очевидна из данных InvestingPro, показывающих рыночную капитализацию в 116,79 млрд долларов и выручку в 32,58 млрд долларов за последние двенадцать месяцев. Эта прочная финансовая основа поддерживает продолжающиеся инвестиции Medtronic в передовые технологии, такие как система Affera.
Советы InvestingPro также показывают, что Medtronic выплачивает дивиденды на протяжении 48 лет подряд и повышает их в течение 10 лет подряд. Это демонстрирует приверженность компании доходности для акционеров, которая может быть дополнительно усилена успешной коммерциализацией новых продуктов, таких как система Affera.
Стоит отметить, что акции Medtronic торгуются вблизи 52-недельного максимума, с сильной доходностью в 16,29% за последние три месяца. Это позитивное рыночное настроение может отражать уверенность инвесторов в инновационном потенциале компании и недавних регуляторных одобрениях.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 12 дополнительных советов по Medtronic, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.