САУТ-САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния - CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:CERO), биотехнологическая компания, специализирующаяся на иммунотерапии, недавно направила в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) полный ответ на письмо о приостановке клинических испытаний своего ведущего продукта-кандидата CER-1236. Временный генеральный директор Крис Эрлих сообщил акционерам, что компания планирует начать клинические испытания в начале 2025 года, что отличается от ранее запланированного срока на 2024 год.
Задержка связана с временем, необходимым FDA для рассмотрения заявки и ответа в течение стандартного 30-дневного периода. Эрлих выразил оптимизм в отношении возможного разрешения начать испытания CER-1236 на людях. Препарат разрабатывается для лечения гематологических злокачественных новообразований с использованием нового подхода к инженерии Т-клеток.
CERo также объявила об изменениях в составе руководства и совета директоров. Эл Кучарчук назначен финансовым директором, имея обширный опыт работы с малыми и микрокапитальными компаниями в области биологических наук на публичных рынках. Кристен Пирс повышена до должности директора по разработкам в знак признания ее опыта в управлении доклиническими онкологическими программами.
Компания сообщила о денежном балансе в размере 3,2 миллиона долларов по состоянию на 30.09.2024, что, по мнению Эрлиха, обеспечит реализацию стратегии компании. В обновлении содержались заверения в укреплении руководства компании и ожидании дальнейшего сообщения о решении FDA относительно приостановки клинических испытаний.
Запатентованная платформа клеточной иммунотерапии CERo направлена на создание Т-клеток с химерным рецептором поглощения (CER-T), которые сочетают в себе характеристики как врожденного, так и адаптивного иммунитета для нацеливания и уничтожения раковых клеток. Ожидается, что этот подход будет иметь более широкое терапевтическое применение, чем существующие методы CAR-T-терапии, потенциально воздействуя как на гематологические злокачественные новообразования, так и на солидные опухоли.
Заявления компании о будущих планах и клинических разработках являются прогнозными и подвержены рискам и неопределенностям, как подробно описано в их документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Эти заявления основаны на текущих убеждениях и предположениях и не являются гарантией будущих результатов.
Эта новость основана на пресс-релизе CERo Therapeutics Holdings, Inc.
Среди других недавних новостей, Cero Therapeutics сообщила о предварительном финансовом состоянии и изменениях в составе совета директоров. По состоянию на сентябрь 2024 года биотехнологическая фирма располагала примерно 3,3 миллиона долларов в неаудированных денежных средствах и их эквивалентах. Шами Патель, имеющий более двух десятилетий опыта в сфере финансовых услуг, рынков капитала и SPAC, был назначен в совет директоров.
Cero Therapeutics также объявила о значительных изменениях в руководящей команде. Эндрю "Эл" Кучарчук был назначен финансовым директором, а Кристен Пирс, доктор философии, - директором по разработкам. Эти назначения последовали за уходом финансового директора Чарльза Картера.
Ведущий кандидат в препараты компании, CER-1236, в настоящее время находится под клиническим запретом FDA. Несмотря на это, Cero Therapeutics привлекла 1,25 миллиона долларов от существующих инвесторов и завершила производственные мероприятия перед подачей заявки на исследование нового лекарства (IND) для CER-1236. Компания планирует начать клинические испытания CER-1236 в 2024 году, нацеливаясь на гематологические злокачественные новообразования.
Cero Therapeutics также решает проблему потенциального исключения из листинга Nasdaq из-за проблем с ценой и стоимостью акций и обязалась исправить эти недостатки к середине января 2025 года. На фоне этих событий компания успешно перешла из частной в публичную через слияние с SPAC Phoenix Biotech Acquisition Corporation. Это последние события в Cero Therapeutics.
Аналитика InvestingPro
В то время как CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:CERO) преодолевает трудности с выводом своей новой иммунотерапии на клинические испытания, недавние финансовые данные от InvestingPro проливают свет на текущую рыночную позицию компании и настроения инвесторов.
Данные InvestingPro показывают, что рыночная капитализация CERo составляет скромные 4,42 миллиона долларов, что отражает ранний этап развития продуктового портфеля компании. Эта оценка соответствует заявленному компанией денежному балансу в 3,2 миллиона долларов по состоянию на 30.09.2024, который, по мнению руководства, обеспечит реализацию их стратегии.
Финансовое здоровье компании дополнительно освещается двумя ключевыми советами InvestingPro. Во-первых, CERo "имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе", что является положительным знаком для биотехнологической компании на предпродажном этапе, потенциально обеспечивая некоторый запас для исследовательской и разработческой деятельности. Однако совет о том, что CERo "не была прибыльной за последние двенадцать месяцев", неудивителен, учитывая ее доклинический этап и значительные затраты, связанные с разработкой лекарств.
Инвесторам следует отметить, что акции CERo испытали значительную волатильность: данные InvestingPro показывают снижение цены на 28,07% за последний месяц и ошеломляющее падение на 99,21% за последний год. Эта динамика, вероятно, отражает как факторы, специфичные для компании, такие как приостановка клинических испытаний CER-1236, так и более широкие настроения рынка в отношении биотехнологических фирм на ранних стадиях развития.
Для тех, кто ищет более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 9 дополнительных советов, которые могут предоставить ценную информацию о финансовом положении CERo и динамике рынка.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.