БРИДЖУОТЕР, Нью-Джерси - Компания Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX), американская глобальная фармацевтическая компания, объявила об одобрении FDA ее заявки на новый препарат Pyridostigmine Bromide Extended-Release (PB ER) в таблетках USP 105 мг. Таблетка для однократного приема в день разработана в качестве предварительного лечения для защиты от смертельных эффектов отравления нервно-паралитическим агентом зоманом.
Разработанные при поддержке Объединенного исполнительного офиса программы по химической, биологической, радиологической и ядерной защите (JPEO-CBRND), таблетки PB ER используют технологию доставки лекарств GRANDE® от Amneal, которая обеспечивает устойчивое 24-часовое высвобождение препарата. Эта новая формула призвана заменить текущий продукт пиридостигмина бромида, который требует приема каждые восемь часов, потенциально улучшая соблюдение режима среди военнослужащих США и союзников.
Таблетки PB ER 105 мг были разработаны в рамках соглашения с правительством США и представляют собой второе одобрение NDA для Amneal в этом году, после недавнего одобрения препарата для лечения болезни Паркинсона. Со-генеральные директора Чираг и Чинту Патель выразили гордость за поддержку вооруженных сил США этой новой терапией, подчеркнув инновационные возможности Amneal в разработке продуктов.
Среди серьезных побочных реакций, о которых сообщалось при использовании продукта, - затрудненное дыхание, головокружение и потеря сознания, а также другие наблюдаемые побочные реакции, такие как дисменорея, носовые кровотечения, снижение зрения в одном глазу и уменьшение тактильной чувствительности.
Amneal, штаб-квартира которой находится в Бриджуотере, штат Нью-Джерси, разрабатывает, производит и распространяет разнообразный портфель из более чем 280 дженериков и специализированных фармацевтических препаратов. Компания фокусируется на сложных категориях продуктов и терапевтических областях, включая заболевания центральной нервной системы и эндокринные расстройства, через свои сегменты Generics и Specialty, и обслуживает федеральное правительство США, розничные и институциональные рынки через свой сегмент AvKARE.
Информация в этом объявлении основана на пресс-релизе и не обязательно отражает официальную политику или позицию Министерства обороны или правительства США. Прогнозные заявления Amneal подвержены рискам и неопределенностям, как подробно описано в документах компании, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам.
В других недавних новостях Amneal Pharmaceuticals наблюдаются значительные изменения в портфеле продуктов и финансовых показателях. Компания сформировала стратегические партнерства с Metsera, согласно Truist Securities, и запустила CREXONT®, новый препарат для лечения болезни Паркинсона. Кроме того, Amneal получила одобрение FDA на BORUZU, онкологический препарат для множественной миеломы и лимфомы из клеток мантийной зоны, а также на дженерик пропофола, решая проблему хронической нехватки этого важного анестетика. Этот рост отразился на выручке компании во втором квартале, которая увеличилась на 17% до 702 миллионов долларов, что привело к повышению прогноза на весь 2024 год. JPMorgan повысил рейтинг акций Amneal с "ниже рынка" до "нейтрального" после этих сильных результатов. Эти недавние события подчеркивают стратегический фокус Amneal на сложных дженериках и биоаналогах, а также приверженность компании росту и расширению рынка.
Аналитика InvestingPro
Недавнее одобрение FDA новой заявки на лекарственный препарат Amneal Pharmaceuticals соответствует положительной финансовой траектории компании. Согласно данным InvestingPro, рост выручки Amneal составляет 12,37% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, с еще более впечатляющим квартальным ростом выручки на 17,15% во втором квартале 2024 года. Этот рост, вероятно, подкрепляется инновационными разработками продуктов компании, такими как недавно одобренные таблетки PB ER.
Советы InvestingPro подчеркивают, что ожидается рост чистой прибыли Amneal в этом году, и аналитики прогнозируют, что компания будет прибыльной. Этот прогноз особенно значим, учитывая недавние одобрения продуктов компании и ее фокус на сложных категориях продуктов.
Акции компании показали замечательные результаты, с общей доходностью за один год в 147,26% по последним данным. Эта сильная доходность, в сочетании с тем фактом, что акции торгуются близко к 52-недельному максимуму (95,87% от максимума), свидетельствует о доверии инвесторов к стратегическому направлению и потенциалу роста Amneal.
Для читателей, заинтересованных в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по Amneal Pharmaceuticals, предоставляя комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.