В пятницу H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену акций в 8,00 долларов для NASDAQ:AMLX, Amylyx Pharmaceuticals Inc. Одобрение фирмы последовало за недавним объявлением положительных результатов испытаний. Amylyx сообщила о данных исследования HELIOS, указывающих на улучшение функции поджелудочной железы у пациентов с синдромом Вольфрама (WS).
Испытание показало стабильное повышение уровня C-пептида, первичной конечной точки, и уровня HbA1c, вторичного, но медленнее изменяющегося биомаркера. Эти данные свидетельствуют о замедлении прогрессирования заболевания у пациентов с WS, причем эти улучшения наблюдались в течение длительных периодов в 36 и 48 недель.
Значимость этих результатов подчеркивается тем фактом, что данные естественного течения болезни обычно показывают постоянное снижение уровня C-пептида у пациентов с WS, которое не выходит на плато, как при диабете 1 типа.
Положительные изменения обоих биомаркеров представляют контраст с этой тенденцией. Более того, испытание также продемонстрировало улучшение остроты зрения, что решает критическую неудовлетворенную потребность в сообществе пациентов с WS, потенциально стабилизируя и замедляя дегенерацию зрительного нерва.
Фирма отметила, что следующим шагом для Amylyx будут обсуждения с FDA для определения окончательного дизайна исследования 3 фазы. Учитывая редкость синдрома Вольфрама, ожидается, что основное исследование может быть меньшего масштаба. Также существует возможность проведения открытого исследования с объективными конечными точками, такими как уровни C-пептида, что подчеркивает важность недавних данных исследования HELIOS.
Подтверждение H.C. Wainwright рейтинга "Покупать" и целевой цены основано на доклинических и клинических данных, предполагающих, что исследование 3 фазы может иметь широкие критерии включения, аналогичные текущему исследованию. Оно также может включать более молодых пациентов, которые могут лучше реагировать на лечение.
Ожидается, что опыт Amylyx с исследованиями CENTAUR и PHOENIX будет преимуществом в потенциальном удовлетворении требований FDA для окончательного одобрения.
В других недавних новостях Amylyx Pharmaceuticals сообщила об обнадеживающих событиях. Исследование 2 фазы HELIOS препарата AMX0035 показало улучшение функции поджелудочной железы и других показателей здоровья у пациентов с синдромом Вольфрама. Leerink Partners сохранила рейтинг "Соответствует рынку", ссылаясь на необходимость дальнейших доказательств долгосрочных эффектов AMX0035.
Финансовые результаты Amylyx за 2 квартал 2024 года показали чистый убыток в размере 72,7 млн долларов, но устойчивую денежную позицию в 309,8 млн долларов, которая, как ожидается, обеспечит финансирование операций до 2026 года. Компания также объявила о приобретении Avexitide, одобренного FDA препарата для лечения гиперинсулинемической гипогликемии, с планами начать разработку 3 фазы в предстоящем году.
Помимо прогресса в лечении синдрома Вольфрама, Amylyx продолжает развивать другие ключевые программы, включая лечение болезни Альцгеймера и аксональной дегенерации. Эти разработки иллюстрируют текущие усилия и прогресс в Amylyx Pharmaceuticals.
Выводы InvestingPro
Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:AMLX) демонстрирует многообещающие признаки роста и потенциала, что отражается как в недавних результатах испытаний, так и в финансовых показателях. Согласно данным InvestingPro, рост выручки компании составляет впечатляющие 55,71% за последние двенадцать месяцев по состоянию на 2 квартал 2024 года, что указывает на сильную рыночную тягу. Это хорошо согласуется с положительными результатами исследования HELIOS и потенциалом для дальнейшего развития в лечении синдрома Вольфрама.
Однако инвесторам следует отметить, что Amylyx все еще находится в фазе роста, с скорректированным операционным доходом -177,76 млн долларов за тот же период. Это типично для биотехнологических компаний, активно инвестирующих в исследования и разработки, как это делает Amylyx со своими перспективными методами лечения.
Совет InvestingPro предполагает, что цена акций Amylyx недавно продемонстрировала значительный импульс, с доходностью 96% за последние 3 месяца. Это может быть связано с положительными результатами испытаний и сохранением рейтинга "Покупать" от аналитиков, таких как H.C. Wainwright.
Другой совет InvestingPro указывает на то, что аналитики пересмотрели свои ожидания по прибыли компании в сторону повышения, что может отражать растущую уверенность в перспективах и рыночном потенциале Amylyx.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов для Amylyx Pharmaceuticals, предоставляя более комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.