В пятницу Leerink Partners подтвердила свою позитивную позицию по Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA), сохранив рейтинг "Лучше рынка" и неизменную целевую цену в 8,00 долларов. Это подтверждение последовало за недавним объявлением Tenaya о ходе текущего клинического испытания фазы 1b/2 MyPEAK-1 для препарата TN-201, предназначенного для лечения гипертрофической кардиомиопатии, связанной с геном MYBPC3 (MYBPC3-HCM).
Первая когорта испытания, дозирование которой началось в октябре 2023 года, продемонстрировала профиль безопасности и переносимости, соответствующий ожиданиям для AAV-генной терапии при введенной дозе. Комитет по мониторингу безопасности данных (DSMB) одобрил увеличение дозы для второй когорты и поддержал расширение критериев отбора участников.
Обновленный дизайн испытания теперь включает дополнительную исходную биопсию сердца, доведя общее количество до трех, и позволяет более гибко планировать эти биопсии после введения дозы. Расширение критериев отбора позволяет включать пациентов без имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) и пациентов с обструктивной или необструктивной формой HCM. Кроме того, количество пациентов в фазе расширения дозы было увеличено с 9 до 24 взрослых.
Tenaya планирует опубликовать данные по первой когорте в декабре 2023 года, которые будут включать результаты по безопасности и переносимости, результаты биопсии сердца и данные по плазменным сердечным биомаркерам. В рамках испытания MyPEAK-1 также собирается информация о биомаркерах визуализации, функции сердца, физической работоспособности, функциональном статусе и качестве жизни.
Параллельно продолжается исследование естественного течения заболевания MyClimb, в котором участвуют более 200 педиатрических пациентов с MYBPC3-HCM в 29 центрах в США, Канаде, Испании и Великобритании. В связи с этим Tenaya представила результаты исследования Sarcomeric Human Cardiomyopathy Registry (SHaRE) на научной сессии Общества по изучению HCM, которые подчеркнули распространенность и заболеваемость MYBPC3-HCM, особенно в педиатрических случаях.
Среди других недавних новостей, Tenaya Therapeutics добилась значительного прогресса в клиническом испытании фазы 1b/2 MyPEAK-1 для TN-201, генной терапии MYBPC3-ассоциированной гипертрофической кардиомиопатии. Независимый Комитет по мониторингу данных и безопасности рекомендовал продолжить испытание с повышением дозы и расширением критериев отбора. Первоначальные данные по первой когорте планируется представить в декабре 2024 года. Параллельно Tenaya представила новый План стимулирования акционерного капитала на 2024 год, предусматривающий выпуск 1 200 000 акций обыкновенных акций.
В рамках недавних событий компания объявила о предстоящем уходе Leone Patterson с должности финансового и коммерческого директора, начав поиск нового CFO. Аналитики Canaccord Genuity и William Blair сохранили позитивный взгляд на Tenaya: Canaccord Genuity подтвердила рейтинг "Покупать", а William Blair начала освещение с рейтингом "Лучше рынка". Эти недавние события формируют траекторию развития Tenaya Therapeutics.
Аналитика InvestingPro
Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA) представляет интересный профиль для инвесторов после недавних событий в испытании MyPEAK-1. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация компании составляет 169,61 млн долларов, что отражает ее текущее положение в секторе биотехнологий.
Советы InvestingPro подчеркивают, что у Tenaya больше денежных средств, чем долгов на балансе, что крайне важно для компании, находящейся на ресурсоемком этапе клинических испытаний. Этот финансовый запас соответствует способности компании финансировать текущие исследования и потенциальное расширение испытаний, о чем свидетельствует увеличение числа пациентов в фазе расширения дозы исследования MyPEAK-1.
Однако важно отметить, что Tenaya быстро расходует денежные средства, что характерно для биотехнологических компаний на стадии разработки. Эта скорость расходования средств подчеркивает важность предстоящего раскрытия данных в декабре 2023 года, которое может потенциально повлиять на доверие инвесторов и возможности будущего финансирования.
Акции компании продемонстрировали значительную волатильность: за последнюю неделю доходность составила 21,47%, что контрастирует с падением на 49,88% за последние шесть месяцев. Эта волатильность отражает высокорисковую природу биотехнологических инвестиций, особенно тех, которые сосредоточены на новых генных терапиях, таких как TN-201.
Для инвесторов, стремящихся глубже понять потенциал Tenaya, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов, обеспечивающих более комплексный анализ финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.