H.C. Wainwright сохранила рейтинг "Покупать" для Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX) с неизменной целевой ценой в 8,00 долларов.
Одобрение фирмы последовало за недавним объявлением Amylyx о положительных результатах испытаний. Данные испытания HELIOS, обнародованные в четверг, показали устойчивое улучшение уровней C-пептида, первичной конечной точки, и уровней HbA1c, вторичного биомаркера. Эти результаты указывают на замедление прогрессирования заболевания у пациентов с синдромом Вольфрама.
Расширенные данные испытаний за 36 и 48 недель показали улучшение обоих биомаркеров, что контрастирует с данными естественного течения болезни, указывающими на постоянное снижение уровней C-пептида. Испытание Amylyx также отметило улучшение остроты зрения у пациентов, удовлетворяя критическую неудовлетворенную потребность путем потенциальной стабилизации и замедления дегенерации зрительного нерва. Этот результат приписывается механизму действия (MOA) AMX0035, исследуемого препарата Amylyx.
В дальнейшем Amylyx планирует взаимодействовать с FDA для определения окончательного дизайна испытания фазы 3. Учитывая редкость синдрома Вольфрама, ожидается проведение менее масштабного ключевого испытания, которое может позволить открытый дизайн с объективными конечными точками, такими как уровни C-пептида. Подчеркивается значимость данных о C-пептиде как ключевого фактора для продвижения программы.
В других недавних новостях, Amylyx Pharmaceuticals сообщила о чистом убытке в размере 72,7 млн долларов в своих финансовых результатах за второй квартал 2024 года. Несмотря на это, компания сохраняет устойчивую денежную позицию в размере 309,8 млн долларов, которая, как ожидается, обеспечит финансирование операций до 2026 года. Amylyx также объявила о приобретении Avexitide, одобренного FDA препарата для лечения гиперинсулинемической гипогликемии, с планами начать разработку фазы 3 в предстоящем году.
Кроме того, Amylyx опубликовала обнадеживающие новые данные из испытания фазы 2 HELIOS для лечения синдрома Вольфрама, которые продемонстрировали значительное улучшение функции поджелудочной железы и других показателей здоровья среди участников. Однако Leerink Partners, признавая эти положительные результаты, сохранила рейтинг "Рыночное исполнение" для Amylyx из-за опасений относительно длительности эффекта лечения и других нерешенных вопросов.
Инсайты InvestingPro
Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:AMLX) представляет интересный инвестиционный кейс в свете недавних событий. Согласно данным InvestingPro, рост выручки компании составляет впечатляющие 55,71% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что указывает на сильное рыночное продвижение ее продуктов. Это хорошо согласуется с положительными результатами испытания HELIOS и потенциалом AMX0035 в лечении синдрома Вольфрама.
Однако инвесторам следует отметить, что Amylyx в настоящее время работает с убытком, с скорректированным операционным доходом -177,76 млн долларов за тот же период. Это отражается в отрицательном коэффициенте P/E -1,53, что предполагает, что компания находится в фазе роста и развития, что типично для биотехнологических фирм с перспективными разработками.
Советы InvestingPro подчеркивают, что цена акций Amylyx показала значительный импульс в последнее время, с доходностью 96% за последние 3 месяца. Этот рост, вероятно, отражает положительную реакцию рынка на данные испытания HELIOS и потенциал AMX0035. Кроме того, аналитики установили справедливую стоимость акций в 3,75 долларов, что близко к текущей цене торгов, указывая на то, что недавние новости могли быть частично учтены в цене.
Для инвесторов, стремящихся к более глубокому пониманию потенциала Amylyx, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов, которые могут предоставить ценные сведения о финансовом здоровье и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.