САУТ-САН-ФРАНЦИСКО - Компания Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX), биотехнологическая компания, специализирующаяся на фиброзных заболеваниях, объявила о значительных результатах исследования INTEGRIS-PSC на конференции The Liver Meeting® 2024. Исследование фазы 2a препарата бексотеграст, экспериментального лечения первичного склерозирующего холангита (ПСХ), продемонстрировало улучшение маркеров заболевания и симптомов.
Результаты исследования, представленные в понедельник, 18 ноября, показали, что бексотеграст, пероральный ингибитор, нацеленный на специфические интегрины, привел к улучшению маркеров холестаза и стабилизации показателей фиброза печени у пациентов с ПСХ на 24-й неделе. Эти данные были представлены в рамках позднего устного доклада доктором Крисом Коудли, ведущим экспертом по заболеваниям печени.
ПСХ, редкое и прогрессирующее заболевание печени неустановленного происхождения, затрагивает более 30 000 человек в США и более 100 000 во всем мире. Заболевание характеризуется воспалением и фиброзом, приводящим к печеночной недостаточности. В настоящее время не существует одобренных FDA или EMA методов лечения ПСХ, что подчеркивает острую необходимость в эффективной терапии.
Исследование INTEGRIS-PSC было рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием, оценивающим безопасность, переносимость и фармакокинетику бексотеграста в течение 12 недель. Пациенты получали различные дозы с акцентом на безопасность и фармакокинетику препарата, а также исследовались такие показатели, как изменения маркеров фиброза печени и биохимии печени.
Бексотеграст получил статусы Fast Track и Orphan Drug от FDA как для ПСХ, так и для идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). Pliant также проводит исследование BEACON-IPF фазы 2b/3 для ИЛФ и инициировала другие клинические программы для различных фиброзных заболеваний и солидных опухолей.
Результаты исследования INTEGRIS-PSC представляют собой потенциальный прогресс в лечении ПСХ. Однако для подтверждения эффективности и безопасности препарата требуются дальнейшие исследования и разработки. Подробные результаты исследования будут доступны на веб-сайте Pliant после презентации.
Этот отчет основан на пресс-релизе компании Pliant Therapeutics, Inc.
В других недавних новостях, Pliant Therapeutics добилась значительных успехов в своих текущих клинических испытаниях. Ведущий кандидат в продукты компании, бексотеграст, в настоящее время проходит испытания для лечения идиопатического легочного фиброза и первичного склерозирующего холангита. Компания также объявила о назначении Гэри Палмера, доктора медицины, MBA, на должность старшего вице-президента по медицинским вопросам, который имеет более 25 лет опыта работы в этой области.
Несколько аналитических фирм сохранили положительные рейтинги для Pliant Therapeutics. Piper Sandler подтвердила рейтинг Overweight, а H.C. Wainwright и Stifel подтвердили рейтинги Buy. Leerink Partners присвоила рейтинг Outperform на основе многообещающих результатов исследования BEACON-IPF фазы 2b.
В корпоративных событиях Pliant Therapeutics недавно обновила свой устав в соответствии с изменениями в законодательстве штата Делавэр, что, как ожидается, улучшит практику корпоративного управления компании. Эти недавние события отражают продолжающиеся усилия компании в биофармацевтическом секторе.
Выводы InvestingPro
Недавние положительные результаты исследования INTEGRIS-PSC компании Pliant Therapeutics вызвали интерес инвесторов, что отразилось на недавних показателях акций компании. Согласно данным InvestingPro, Pliant показала сильную доходность в 30,34% за последнюю неделю и 20% за последний месяц, что указывает на растущий оптимизм рынка в отношении потенциала компании в лечении фиброзных заболеваний.
Несмотря на эти многообещающие события, инвесторам важно учитывать более широкую финансовую картину. Совет InvestingPro подчеркивает, что Pliant быстро расходует денежные средства, что не является необычным для биотехнологических компаний на стадии исследований и разработок. Это подтверждается тем фактом, что операционный доход компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2023 года составляет -207,75 млн $.
Еще один совет InvestingPro отмечает, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году. Это соответствует характеру бизнеса Pliant, поскольку она продолжает активно инвестировать в свои клинические программы для бексотеграста и других потенциальных методов лечения.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 12 дополнительных советов по Pliant Therapeutics, обеспечивая более глубокое понимание финансового состояния и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.