КЕМБРИДЖ, Массачусетс – Компания Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX), биотехнологическая фирма, специализирующаяся на разработке методов лечения онкологических заболеваний, получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус орфанного препарата для своего кандидата в лекарственные средства IMM-1-104, предназначенного для лечения рака поджелудочной железы. Этот регуляторный этап следует за недавними сообщениями о многообещающих начальных результатах испытаний фазы 2a, где IMM-1-104 в сочетании с химиотерапией показал полные и частичные ответы у пациентов с раком поджелудочной железы первой линии.
Статус орфанного препарата, направленный на поощрение разработки методов лечения редких заболеваний, затрагивающих менее 200 000 человек в Соединенных Штатах, может предоставить Immuneering такие преимущества, как налоговые льготы, освобождение от сборов FDA и потенциально продленную маркетинговую эксклюзивность после одобрения. Ранее в этом году FDA также предоставило IMM-1-104 статус ускоренного рассмотрения для лечения рака поджелудочной железы первой и второй линии.
IMM-1-104 разработан для селективного воздействия на раковые клетки путем ингибирования пути MAPK, сигнального пути, часто измененного при раке, включая случаи с мутациями RAS. Препарат принимается перорально один раз в день и в настоящее время оценивается в исследовании фазы 1/2a для пациентов с распространенными солидными опухолями.
Бен Зескинд, доктор философии, соучредитель и генеральный директор Immuneering, выразил уверенность в потенциале препарата для улучшения текущего стандарта лечения рака поджелудочной железы. Компания также исследует IMM-1-104 в комбинации с другими схемами химиотерапии и в качестве монотерапии. Ожидается, что дополнительные данные из других ветвей текущего исследования фазы 2a будут опубликованы до конца года.
Это объявление основано на пресс-релизе Immuneering Corporation. Исследования и разработки компании являются частью более широкой стратегии по созданию методов лечения для широкого круга онкологических пациентов, особенно тех, у кого есть генетические мутации в генах RAS и RAF. Портфель Immuneering включает несколько программ на ранних стадиях, причем IMM-6-415, еще один глубокий циклический ингибитор, в настоящее время находится в испытании фазы 1/2a.
Прогнозные заявления в оригинальном пресс-релизе отражают стремления компании и подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к отличию фактических результатов. К ним относятся присущие разработке лекарств проблемы, необходимость дополнительного финансирования и конкурентная среда исследований онкологических препаратов.
В других недавних новостях, Teva Pharmaceutical Industries Ltd урегулировала судебные споры в США на сумму 450 миллионов долларов, включая выплату 425 миллионов долларов, связанную с обвинениями в использовании благотворительных организаций помощи пациентам в качестве канала для откатов и участии в фиксации цен на непатентованные лекарства. Компания также выплатит 25 миллионов долларов в рамках гражданского урегулирования по обвинениям в сговоре с целью фиксации цен и распределения рынков для двух непатентованных лекарств. Несмотря на эти урегулирования, Teva не признала никаких правонарушений.
В позитивном развитии событий Teva запустила свою генерическую версию Sandostatin LAR, препарата для лечения акромегалии с годовым объемом продаж 826 миллионов долларов по состоянию на июль 2024 года. Аналитики BofA Securities сохранили рейтинг "Покупать" для акций Teva, рассматривая этот шаг как потенциальный рост финансовых показателей компании в 2024-25 годах.
Кроме того, Teva достигла соглашения на сумму 80 миллионов долларов с городом Балтимор по судебному разбирательству, связанному с опиоидами, что способствовало общему возмещению городу в размере 402,5 миллиона долларов по аналогичным делам. Аналитики UBS повысили целевую цену для Teva до 26,00 долларов, сохранив рейтинг "Покупать" из-за многообещающих перспектив препарата-кандидата Teva дувакитуга.
Наконец, компания сообщила о значительном увеличении выручки во втором квартале 2024 года, с ростом на 11% до 4,2 миллиарда долларов. Это последние события, связанные с Teva Pharmaceuticals.
Аналитика InvestingPro
В то время как Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX) продвигает свои многообещающие методы лечения онкологических заболеваний, стоит рассмотреть еще одного ключевого игрока в фармацевтической отрасли, Teva Pharmaceutical Industries Limited (NYSE:TEVA). Teva, с рыночной капитализацией в 19,58 миллиарда долларов, недавно продемонстрировала значительный импульс, с доходностью акций 99,08% за последний год.
Согласно данным InvestingPro, выручка Teva за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2023 года составила 16,29 миллиарда долларов, с заметным ростом выручки на 8,48%. Эта траектория роста соответствует позиции компании как видного игрока в фармацевтической отрасли, что подчеркивается одним из советов InvestingPro.
Интересно, что хотя Teva не была прибыльной за последние двенадцать месяцев, аналитики прогнозируют, что компания станет прибыльной в этом году. Этот оптимизм отражается в скорректированном коэффициенте P/E 22,42, что предполагает готовность инвесторов платить премию за потенциал будущих доходов.
Стоит отметить, что акции Teva показали низкую волатильность цен, что может быть привлекательным для инвесторов, ищущих стабильности в своих фармацевтических вложениях. Кроме того, высокая доходность для акционеров компании, упомянутая в совете InvestingPro, указывает на приверженность возврату стоимости акционерам, хотя и не через дивиденды.
Для инвесторов, заинтересованных в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по Teva, предоставляя комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.