НЬЮ-ХЕЙВЕН, Коннектикут - Компания BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BTAI), биофармацевтическая компания, известная своей разработкой лекарств с использованием искусственного интеллекта, объявила о сотрудничестве с Университетом Северной Каролины в Чапел-Хилл для оценки эффективности и безопасности препарата BXCL501. Это исследуемое лекарство рассматривается для лечения острого стрессового расстройства (ОСР) при финансовой поддержке Министерства обороны США (DoD). DoD выделило 2,8 миллиона долларов Институту восстановления после травм UNC на исследование, которое будет проводиться с 15 сентября 2024 года по 14 сентября 2026 года.
Исследование будет сосредоточено на потенциале BXCL501 для облегчения симптомов ОСР, которые могут включать тревожность, нарушения сна и трудности с концентрацией внимания после травматического события. Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование планирует включить 100 пациентов, у которых развилось ОСР в результате дорожно-транспортных происшествий, начиная с первой половины 2025 года. BioXcel Therapeutics предоставит препарат для исследования.
Необходимость эффективного лечения ОСР подчеркивается тем, что ежегодно около 40 миллионов американцев обращаются за неотложной помощью после травматических событий. Исследование, проводимое UNC, направлено на изучение того, может ли раннее применение BXCL501 уменьшить острые симптомы стресса и предотвратить хронические нейропсихиатрические проблемы.
BXCL501, также известный как IGALMI™ (дексмедетомидин) в виде сублингвальной пленки, уже одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для определенных применений и исследуется для других, включая лечение ажитации, связанной с биполярным расстройством, шизофренией и деменцией при болезни Альцгеймера. Препарат получил статус прорывной терапии для лечения ажитации, связанной с деменцией, и статус ускоренного рассмотрения для лечения ажитации, связанной с шизофренией, биполярными расстройствами и деменцией.
Компания также участвовала в других поддерживаемых правительством исследованиях BXCL501, направленных на лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), связанного с расстройством употребления алкоголя (AUD) и расстройством употребления опиоидов (OUD), которые проводились Йельской медицинской школой и Колумбийским университетом.
Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления относительно потенциала BXCL501, и хотя компания верит в перспективность своего продукта, фактические результаты могут отличаться. Представленная информация основана на заявлении для прессы и не обязательно отражает точку зрения Министерства обороны.
В других недавних новостях BioXcel Therapeutics произошли значительные изменения и достижения. Фармацевтическая компания сообщила о выручке за второй квартал в размере 1,1 миллиона долларов, в основном от продаж IGALMI, что превзошло ожидания. Фирма также объявила о стратегическом сокращении штата на 28%, затронувшем 15 сотрудников, чтобы сосредоточиться на разработке своего ведущего нейронаучного продукта, BXCL501. Это решение сопровождается уходом старшего вице-президента и главного коммерческого директора Мэтью Уайли, который перешел на роль консультанта.
BioXcel Therapeutics инициировала критически важные исследования фазы 3 под названием SERENITY At-Home и TRANQUILITY In-Care, направленные на оценку безопасности и эффективности BXCL501 для пациентов с биполярными расстройствами, шизофренией и болезнью Альцгеймера. Кроме того, компания заключила консультационное соглашение с Commercial Science, LLC, управляемой Уайли, для предоставления консультационных услуг до 31 декабря 2024 года.
Что касается аналитиков, H.C. Wainwright и Canaccord Genuity сохранили рейтинг "Покупать" для BioXcel Therapeutics, в то время как Mizuho Securities занимает нейтральную позицию из-за опасений по поводу финансового здоровья компании. Эти недавние события подчеркивают продолжающиеся усилия BioXcel Therapeutics в области исследований и разработок, а также ее стратегическое направление.
Аналитика InvestingPro
Поскольку BioXcel Therapeutics начинает это многообещающее сотрудничество с UNC-Chapel Hill при поддержке Министерства обороны, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и экспертные мнения от InvestingPro.
Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация BioXcel составляет 21,85 миллиона долларов, что отражает ее текущую позицию в биотехнологическом секторе. Компания продемонстрировала впечатляющий рост выручки на 131,5% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Эта траектория роста соответствует продолжающимся усилиям компании в области исследований и разработок, включая испытания BXCL501.
Однако важно отметить, что BioXcel, как и многие биотехнологические компании на ранней стадии, еще не является прибыльной. Совет InvestingPro подчеркивает, что аналитики не ожидают прибыльности компании в этом году. Это не является необычным для компаний, которые активно инвестируют в разработку лекарств и клинические испытания.
Другой совет InvestingPro указывает на то, что BioXcel быстро расходует денежные средства, что является критическим фактором для инвесторов, особенно учитывая капиталоемкий характер фармацевтических исследований. Способность компании привлекать финансирование, такое как грант DoD для исследования ОСР, становится особенно значимой в этом контексте.
Для тех, кто ищет более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 12 дополнительных советов, которые могут предоставить ценную информацию о финансовом здоровье и рыночной позиции BioXcel. Эти советы могут быть особенно полезны для инвесторов, стремящихся понять потенциал компании в свете ее текущих клинических испытаний и сотрудничества.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.