УОРРЕН, Нью-Джерси - Компания Tevogen Bio (NASDAQ:TVGN), биотехнологическая фирма, занимающаяся иммунотерапией на клинической стадии, объявила о положительных результатах безопасности в ходе клинического испытания концепции TVGN 489 - Т-клеточной терапии, направленной на лечение пациентов с высоким риском заражения SARS-CoV-2. Исследование, проведенное в Университетской больнице Томаса Джефферсона в Филадельфии, не выявило значительных побочных эффектов или токсичности, ограничивающей дозу, связанных с лечением.
В испытании участвовали 12 амбулаторных пациентов с недавно диагностированной инфекцией SARS-CoV-2, которые подвергались повышенному риску осложнений из-за сопутствующих заболеваний. Дополнительные 18 пациентов служили наблюдательной группой и получали стандартное лечение, включая моноклональные антитела. Примечательно, что 50% участников группы лечения имели иммунодефицит, а пациенты были инфицированы различными вариантами SARS-CoV-2, от Delta до Omicron BA.5.2.
Ключевые результаты испытания показывают, что все пациенты в группе лечения вернулись к исходному уровню здоровья в течение 14 дней после лечения, при этом не было зарегистрировано случаев повторного заражения COVID-19 или длительного COVID в течение шестимесячного периода наблюдения. Это контрастирует с наблюдательной группой, где у пациентов наблюдалась менее последовательная траектория улучшения.
TVGN 489 представляет собой генетически немодифицированный, готовый к применению продукт цитотоксических CD8+ Т-лимфоцитов, нацеленный на несколько компонентов генома SARS-CoV-2. Конечные точки безопасности испытания, которые включали реакции на инфузию и различные нежелательные явления 4 степени, были рассмотрены независимым Комитетом по мониторингу данных и безопасности и внешними медицинскими наблюдателями, что позволило провести эскалацию дозы.
Результаты, опубликованные в рецензируемом журнале Blood Advances в августе, предполагают потенциальную пользу для людей с ослабленным иммунитетом и тех, кто не реагирует на вакцинацию против COVID-19. Доктор Стен Вермунд, президент Global Virus Network, подчеркнул значимость терапии CTL в предотвращении длительных инфекций и мутаций среди этой уязвимой группы населения.
Компания Tevogen Bio, оцененная в 4,2 млрд долларов в 2022 году, ожидает увеличения оценки после успешного испытания. Интеллектуальная собственность компании полностью принадлежит ей и включает три выданных патента с дополнительными заявками на рассмотрении.
Эта новость основана на пресс-релизе компании Tevogen Bio Inc. Прогнозные заявления компании связаны с рисками и неопределенностями, и фактические результаты могут существенно отличаться от прогнозируемых. Компания не предоставила никаких указаний относительно того, когда или будет ли TVGN 489 доступен в коммерческих целях.
В других недавних новостях, Tevogen Bio Holdings Inc. добилась значительных успехов в обеспечении своего финансового положения. Биотехнологическая фирма привлекла 6 млн долларов путем продажи привилегированных акций, при этом инвестор, связанный с существующим акционером, приобрел 600 акций привилегированных акций серии C. Этот стратегический шаг позволяет Tevogen привлечь капитал от существующего заинтересованного лица, потенциально стимулируя дальнейший рост и развитие в своих биотехнологических предприятиях. Кроме того, Tevogen получила необеспеченную кредитную линию на сумму 36 млн долларов от The Patel Family, LLP, и потенциальное соглашение о частном размещении акций (PIPE). В области разработки продуктов Tevogen продемонстрировала эффективность против новых вариантов SARS-CoV-2 со своей терапией COVID-19, TVGN 489. Что касается персонала, компания объявила о назначении Уильяма Кина на должность вице-президента по стратегическим инициативам и об отставке директора Сурена Аджарапу. Это последние события в деятельности компании.
Выводы InvestingPro
Хотя результаты клинических испытаний TVGN 489 компании Tevogen Bio выглядят многообещающе, финансовое состояние компании представляет более сложную картину. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Tevogen Bio составляет 54,52 млн долларов, что значительно ниже ее оценки в 4,2 млрд долларов в 2022 году, упомянутой в статье. Этот резкий контраст подчеркивает волатильность в биотехнологическом секторе и влияние результатов клинических испытаний на оценку компаний.
Советы InvestingPro показывают, что Tevogen Bio "быстро сжигает наличные средства" и "не была прибыльной за последние двенадцать месяцев". Эти факторы особенно актуальны для биотехнологической компании на клинической стадии, поскольку они указывают на финансовые проблемы, с которыми сталкиваются во время процесса разработки лекарств. Операционный доход компании за последние двенадцать месяцев составил -42,45 млн долларов, что подчеркивает существенные затраты, связанные с проведением клинических испытаний и разработкой новых методов лечения.
Кроме того, показатели акций вызывают беспокойство: данные InvestingPro показывают, что общая доходность по цене с начала года составляет -97,13%. Это значительное снижение соответствует совету InvestingPro о том, что "акции показали плохие результаты за последний месяц" и "значительно упали за последний год".
Для инвесторов, заинтересованных в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по Tevogen Bio, предоставляя более полное представление о финансовом здоровье компании и ее положении на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.