БЕРКЛИ-ХАЙТС, Нью-Джерси - CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD), биофармацевтическая компания, сегодня объявила о заключении нового коммерческого соглашения о поставках с ведущим оператором диализа среднего размера для обеспечения DefenCath (тауролидин и гепарин) более чем 200 амбулаторным диализным клиникам по всей территории Соединенных Штатов. Этот контракт направлен на то, чтобы сделать DefenCath доступным для взрослых пациентов с почечной недостаточностью, получающих гемодиализ через центральный венозный катетер (ЦВК).
DefenCath, предназначенный для снижения частоты катетер-ассоциированных инфекций кровотока (КАИК) у этой группы пациентов, получил одобрение FDA 15 ноября 2023 года в рамках программы Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs (LPAD). Коммерциализация DefenCath началась для стационарных учреждений 15 апреля 2024 года, а для амбулаторных - в июле 2024 года, после вступления в силу 1 июля возмещения от Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).
Джозеф Тодиско, генеральный директор CorMedix, заявил, что новый контракт в сочетании с существующими соглашениями потенциально расширяет доступность DefenCath примерно до 60% амбулаторных диализных центров в США. Компания ожидает начать поставки DefenCath по этому новому соглашению в четвертом квартале текущего года.
CorMedix подчеркивает, что DefenCath показан для определенной и ограниченной популяции пациентов и не должен использоваться у пациентов с известной гиперчувствительностью к его компонентам, включая тауролидин, гепарин, вспомогательное вещество цитрат или продукты из свинины, а также у тех, у кого есть гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ). О любых нежелательных реакциях или проблемах с безопасностью можно сообщить в CorMedix или FDA.
Компания планирует тесно сотрудничать со своими новыми клиентами, чтобы обеспечить принятие операционных мер для доступности DefenCath в их клиниках в ближайшие месяцы.
Эта статья основана на пресс-релизе CorMedix Inc. и не содержит рекламного контента или рекомендаций. Представленная информация предназначена для предоставления фактического отчета о новом соглашении о поставках и доступности DefenCath для пациентов, нуждающихся в гемодиализе через ЦВК.
В других недавних новостях, CorMedix Inc. объявила о многолетнем коммерческом соглашении о поставках с ведущим глобальным поставщиком медицинских услуг для распространения DefenCath в Соединенных Штатах. Медицинская компания планирует сделать DefenCath доступным для примерно 4 000 пациентов, приоритет отдается медицинской необходимости. Компания начала коммерческий запуск для стационарного использования DefenCath, который предназначен для снижения катетер-ассоциированных инфекций кровотока, в апреле 2024 года. Ожидается, что поставки по новому соглашению начнутся в четвертом квартале 2024 года.
В финансовых результатах за второй квартал 2024 года CorMedix сообщила о своей первой выручке от распространения DefenCath в США, с чистой выручкой в 0,8 млн долларов и чистым убытком в 14,2 млн долларов. Компания ожидает достичь безубыточности по EBITDA к концу 2024 года, при этом ожидается рост продаж в четвертом квартале. Денежные средства и их эквиваленты компании составляют 45,6 млн долларов, что, по прогнозам, обеспечит финансирование операций как минимум на следующие 12 месяцев.
Планируются клинические исследования DefenCath в различных группах пациентов, начало набора участников запланировано на первый квартал 2025 года. Это недавние события в прогрессе компании, и обновленная информация будет представлена на следующем квартальном звонке в ноябре.
Аналитика InvestingPro
Недавнее коммерческое соглашение о поставках DefenCath компании CorMedix Inc. соответствует сильным рыночным показателям компании и потенциалу роста. Согласно данным InvestingPro, CorMedix показала впечатляющий рост выручки на 2107,4% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что отражает влияние коммерциализации DefenCath. Эта траектория роста дополнительно подтверждается устойчивыми показателями акций, с доходностью 157,58% за последний год.
Советы InvestingPro подчеркивают, что CorMedix имеет больше денежных средств, чем долга на своем балансе, что может обеспечить финансовую гибкость по мере расширения доступности DefenCath примерно до 60% амбулаторных диализных центров в США. Кроме того, акции торгуются вблизи 52-недельного максимума, что указывает на уверенность инвесторов в недавних разработках и будущих перспективах компании.
Стоит отметить, что хотя CorMedix демонстрирует многообещающий рост, компания еще не прибыльна. Валовая маржа прибыли компании в настоящее время отрицательна, что не является необычным для биофармацевтических компаний на ранних стадиях коммерциализации продукта. Инвесторам следует учитывать, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году, согласно еще одному совету InvestingPro.
Для читателей, заинтересованных в более комплексном анализе, InvestingPro предлагает 16 дополнительных советов по CorMedix, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.