КЕМБРИДЖ, Массачусетс - Компания Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) сегодня поделилась результатами исследования DEVOTE, указывающими на то, что режим более высокой дозы нусинерсена может предложить клинические преимущества для людей со спинальной мышечной атрофией (СМА), включая тех, кто ранее лечился этим препаратом, и пациентов, не получавших лечения. Исследование включало экспериментальную дозировку с начальной фазой быстрой загрузки двумя дозами по 50 мг с интервалом в 14 дней, за которой следовала поддерживающая доза 28 мг каждые четыре месяца.
Результаты, которые будут представлены на Всемирном конгрессе общества по изучению мышц 2024 года, предполагают, что повышенная доза нусинерсена может быстрее снижать уровень нейрофиламентов - маркера нейродегенерации, по сравнению с текущим одобренным режимом препарата в дозе 12 мг, продаваемого под торговой маркой SPINRAZA®. Это открытие имеет большое значение, поскольку замедление нейродегенерации крайне важно для людей, живущих с СМА.
В ключевой когорте части B исследования младенцы, ранее не получавшие лечения, продемонстрировали значительные улучшения двигательной функции при лечении режимом более высокой дозы. У этих младенцев наблюдалось снижение уровня легкой цепи нейрофиламентов в плазме на 94% от исходного уровня до 183-го дня, что резко контрастирует с 30% снижением в группе плацебо-контроля. Кроме того, наблюдалось относительное снижение риска смерти или постоянной вентиляции легких на 67,8% по сравнению с группой плацебо и на 29,9% по сравнению с режимом 12 мг.
Исследование DEVOTE также включало часть C, где участники в возрасте от 4 до 65 лет перешли на режим более высокой дозы после медианы 3,9 лет приема одобренной дозы 12 мг. У этих участников наблюдались улучшения двигательной функции, со средним увеличением показателей по различным шкалам двигательной функции.
В целом, режим более высокой дозы хорошо переносился, с профилем безопасности, соответствующим одобренному режиму 12 мг. Biogen планирует подать заявки на регулятивное одобрение режима более высокой дозы нусинерсена по всему миру.
Исследование DEVOTE - это клиническое испытание фазы 2/3, разработанное для оценки безопасности и потенциальной эффективности более высокой дозы нусинерсена по сравнению с текущим одобренным режимом для лечения СМА. В исследовании приняли участие 145 человек разных возрастов и с разными типами СМА примерно в 42 центрах по всему миру.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе компании Biogen.
В других недавних новостях, Biogen Inc. наблюдала всплеск активности с различными событиями. Компания сообщила об общем доходе в 2,5 млрд долларов в результатах второго квартала. BMO Capital, Baird, TD Cowen, RBC Capital Markets и Mizuho Securities сохранили рейтинг "Превосходит рынок" для Biogen с различными целевыми ценами.
Biogen в сотрудничестве с UCB сообщила об успешных результатах испытания фазы III их препарата Дапиролизумаб пегол (DZP) для лечения системной красной волчанки, и планы на второе испытание в 2024 году находятся в разработке. Компания также достигла значительного регуляторного этапа с Samsung Bioepis, поскольку их биоаналог OPUVIZ™ был рекомендован к получению разрешения на маркетинг Комитетом по лекарственным препаратам для использования у человека Европейского агентства по лекарственным средствам.
Кроме того, Biogen расширила свой Совет директоров, назначив Ллойда Б. Майнора, доктора медицины, и сэра Менеласа (Мене) Пангалоса, доктора философии. Эти недавние события подчеркивают приверженность Biogen улучшению вариантов лечения заболеваний с неудовлетворенными медицинскими потребностями и расширению своего ассортимента продукции в биотехнологическом секторе.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Biogen (NASDAQ:BIIB) представляет многообещающие результаты исследования DEVOTE, стоит рассмотреть текущее финансовое положение компании и ее рыночные показатели. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Biogen составляет 26,71 млрд долларов, что отражает ее значительное присутствие в биотехнологическом секторе.
Несмотря на позитивные новости из исследования DEVOTE, акции Biogen в последнее время сталкиваются с трудностями. Советы InvestingPro указывают на то, что акции торгуются вблизи 52-недельного минимума, а RSI предполагает, что они могут находиться в перепроданной зоне. Это может представлять возможность для инвесторов, которые видят потенциал в портфеле разработок компании, включая режим более высокой дозы нусинерсена.
С финансовой точки зрения, Biogen остается стабильной с коэффициентом P/E 15,26 (с поправкой на последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года), что ниже текущего P/E 22,94. Это предполагает, что акции могут быть недооценены относительно прибыли компании. Выручка компании за последние двенадцать месяцев составляет 9,67 млрд долларов, с высокой валовой маржой в 76,45%, что указывает на сильную ценовую власть для ее продуктов.
Совет InvestingPro подчеркивает, что Biogen является видным игроком в биотехнологической отрасли, что соответствует текущим исследованиям и разработкам компании, таким как исследование DEVOTE. Кроме того, ликвидные активы компании превышают краткосрочные обязательства, что обеспечивает финансовую гибкость для проведения дальнейших клинических исследований и потенциальной коммерциализации новых методов лечения.
Стоит отметить, что Biogen не выплачивает дивиденды акционерам, вероятно, реинвестируя прибыль в исследования и разработки, что крайне важно для биотехнологических компаний для поддержания их конкурентного преимущества.
Для инвесторов, стремящихся к более глубокому пониманию перспектив Biogen, InvestingPro предлагает 8 дополнительных советов, которые могут предоставить ценную информацию о потенциале компании. Эти советы, наряду с метриками в реальном времени, могут помочь инвесторам принимать более обоснованные решения относительно акций Biogen в свете ее недавних клинических разработок.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.