RAHWAY, N.J. - Merck (NYSE:MRK) & Co., Inc. (NYSE:MRK) объявила о положительных результатах исследования KEYNOTE-689 фазы 3, в котором оценивалась эффективность KEYTRUDA, анти-PD-1 терапии компании, в качестве периоперационного лечения пациентов с резецированным местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи (LA-HNSCC) III или IVA стадии. Исследование достигло своей первичной конечной точки выживаемости без событий (EFS), показав статистически значимое улучшение для пациентов, получавших KEYTRUDA в комбинации со стандартной лучевой терапией, по сравнению с одной лучевой терапией.
Исследование KEYNOTE-689 - первое, продемонстрировавшее клинически значимое улучшение EFS в неоадъювантной и адъювантной терапии анти-PD-1 препаратом на ранних стадиях этого типа рака. Исследование также выявило значительное улучшение основного патологического ответа (mPR), ключевой вторичной конечной точки, у пациентов, получавших KEYTRUDA.
Хотя наблюдалась тенденция к улучшению общей выживаемости (OS), результаты не достигли статистической значимости при этом первом промежуточном анализе. Дальнейшая оценка OS будет проведена при следующем промежуточном анализе. Профиль безопасности KEYTRUDA соответствовал предыдущим исследованиям, новых сигналов безопасности выявлено не было.
Д-р Марджори Грин, старший вице-президент и руководитель отдела онкологии глобального клинического развития в Merck Research Laboratories, заявила, что эти результаты могут потенциально изменить клиническую практику и подчеркивают роль KEYTRUDA для пациентов на более ранних стадиях заболевания.
Результаты будут представлены на предстоящей медицинской конференции и направлены в регулирующие органы. KEYTRUDA уже одобрен для использования на различных стадиях рака головы и шеи в нескольких регионах, включая США, Европу, Китай и Японию.
В исследование KEYNOTE-689 было включено около 704 пациентов, которые были рандомизированы для получения либо KEYTRUDA в качестве неоадъювантного лечения с последующим применением KEYTRUDA со стандартной лучевой терапией в качестве адъювантной терапии и поддерживающей терапии, либо только стандартной лучевой терапии в качестве адъювантной терапии после операции.
Рак головы и шеи включает различные опухоли, расположенные в горле, гортани, носу, пазухах и полости рта. По оценкам, в 2024 году в США будет зарегистрировано более 58 450 новых случаев заболевания и более 12 230 смертей от этого заболевания.
Эти разработки являются частью более широких усилий Merck по изучению KEYTRUDA при различных типах рака и стадиях заболевания, с примерно 25 текущими регистрационными исследованиями.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе Merck & Co., Inc.
В других недавних новостях Merck & Co., Inc. объявила о значительных успехах в своей деятельности. Компания сообщила о результатах третьего квартала без учета GAAP, которые включали приобретение нового биспецифического антитела CN201 у Curon Biopharmaceutical. Сделка, оцениваемая примерно в 750 миллионов долларов, как ожидается, продвинет лечение B-клеточных злокачественных новообразований и аутоиммунных заболеваний.
TD Cowen сохранил рейтинг "Покупать" для Merck, ссылаясь на благоприятное положение компании среди ее фармацевтических конкурентов. Фирма также подчеркнула потенциал Merck соответствовать ожиданиям, несмотря на предстоящее истечение срока действия патентов.
На клиническом фронте Merck сообщила о положительных результатах фазы 2 для своего препарата для лечения воспалительных заболеваний кишечника, тулисокибарта, демонстрирующего устойчивую эффективность и последовательный профиль безопасности. Однако экспериментальная терапия компании для колоректального рака не достигла своей первичной цели в клиническом исследовании поздней стадии, согласно исследованию KEYFORM-007.
BMO Capital Markets сохранил рейтинг "Превосходит рынок" для Merck, подчеркивая сильные показатели другой экспериментальной терапии, ивонесцимаба. Кроме того, Merck получила одобрение от Министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии на новые показания для своей анти-PD-1 терапии KEYTRUDA при определенных видах рака легких и уротелиального рака. Это некоторые из недавних событий в деятельности Merck.
Выводы InvestingPro
Положительные результаты исследования KEYNOTE-689 для KEYTRUDA от Merck соответствуют сильной рыночной позиции компании и финансовым показателям. Согласно данным InvestingPro, Merck имеет значительную рыночную капитализацию в 275,25 миллиардов долларов, что отражает уверенность инвесторов в перспективах роста компании. Выручка компании за последние двенадцать месяцев составила 62,48 миллиарда долларов, с здоровым ростом выручки на 7,15% за тот же период.
Совет InvestingPro подчеркивает, что Merck является "Видным игроком в фармацевтической отрасли", что очевидно из продолжающегося успеха KEYTRUDA и других продуктов. Это лидерство на рынке дополнительно подтверждается сильной прибыльностью компании, с валовой маржой прибыли 75,79% за последние двенадцать месяцев.
Другой релевантный совет InvestingPro отмечает, что Merck "Поддерживает выплаты дивидендов в течение 54 лет подряд", демонстрируя финансовую стабильность компании и приверженность доходам акционеров. Это особенно примечательно, учитывая значительные инвестиции в исследования и разработки, необходимые для прорывных методов лечения, таких как KEYTRUDA.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает дополнительные советы и выводы. В настоящее время доступно еще 11 советов InvestingPro для Merck, предоставляющих более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.