В среду H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену 43,00 долларов США для BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO). Компания недавно объявила о завершении набора участников для своего исследования FORTIFY фазы 3 препарата BBP-418 (рибитол) для лечения поясно-конечностной мышечной дистрофии типа 2ir9 (LGMD2I/R9).
Исследование FORTIFY - это важное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, направленное на оценку безопасности и эффективности BBP-418. Этот исследуемый пероральный препарат разрабатывается для людей, живущих с LGMD2I/R9. Промежуточный анализ исследования, который должен быть проведен через 12 месяцев, будет оценивать гликозилированный αDG в качестве суррогатной конечной точки, что потенциально может поддержать заявку на ускоренное одобрение.
Первичный исход, который будет оцениваться на 36-месячной отметке, - это оценка North Star Assessment (NSAD) для поясно-конечностных мышечных дистрофий. Эта оценка направлена на предоставление убедительных клинических данных, подтверждающих эффективность BBP-418. Ожидается, что основные результаты промежуточного анализа будут доступны в 2025 году.
Недавнее объявление BridgeBio знаменует собой важную веху в разработке методов лечения LGMD2I/R9, редкой мышечной дистрофии. Прогресс компании в исследовании FORTIFY подкрепляет позитивный взгляд H.C. Wainwright на акции, что отражается в подтвержденном рейтинге "Покупать" и целевой цене.
Среди других недавних новостей, BridgeBio Pharma была в центре внимания нескольких значимых событий. Фармацевтическая компания завершила набор участников для своего исследования FORTIFY фазы 3 препарата BBP-418, потенциального лечения поясно-конечностной мышечной дистрофии типа 2I/R9. Исследуемый препарат компании, акорамидис, также показал многообещающие результаты в пост-хок анализе исследования ATTRibute-CM фазы 3. Несмотря на потенциальные регуляторные проблемы, связанные с препаратом, BMO Capital, Piper Sandler и H.C. Wainwright сохранили свои рейтинги "Соответствует рынку", "Выше рынка" и "Покупать" соответственно.
Кроме того, BridgeBio прекратила свою программу генной терапии BBP-631, что, по прогнозам, сэкономит более 50 миллионов долларов на исследованиях и разработках. Между тем, FDA присвоило статус прорывной терапии пероральному препарату-кандидату BridgeBio инфигратинибу, предназначенному для лечения детей с ахондроплазией. Компания также создала совместное предприятие под названием GondolaBio, поддерживаемое инвестициями в размере 300 миллионов долларов от консорциума инвесторов, с целью ускорения разработки новых методов лечения.
Эти недавние события подчеркивают активное участие BridgeBio в разработке лекарств и регуляторных процессах. Однако инвесторы остаются разделенными в отношении вероятности проведения заседания Консультативного комитета по акорамидису, что отражает широкий спектр ожиданий и стратегий в инвестиционном сообществе.
Аналитика InvestingPro
Прогресс BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) в исследовании FORTIFY соответствует некоторым многообещающим финансовым показателям. Согласно данным InvestingPro, рост выручки компании был впечатляющим - 3761,22% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Этот существенный рост может быть связан с развивающимся портфелем препаратов компании и потенциальными рыночными возможностями для таких препаратов, как BBP-418.
Советы InvestingPro подчеркивают, что аналитики ожидают роста продаж в текущем году, что соответствует текущим клиническим разработкам компании. Кроме того, совет, указывающий на то, что ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства, предполагает, что BridgeBio хорошо подготовлена для продолжения финансирования своих исследований и разработок, включая исследование FORTIFY.
Однако важно отметить, что BridgeBio в настоящее время не является прибыльной, с маржой операционной прибыли -229,54% за последние двенадцать месяцев. Это типично для биотехнологических компаний на стадии разработки, поскольку они активно инвестируют в исследования до вывода продуктов на рынок.
Для инвесторов, желающих глубже изучить финансовое здоровье и перспективы BridgeBio, InvestingPro предлагает 7 дополнительных советов, которые могут предоставить ценную информацию об инвестиционном потенциале компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.