ИДЕН-ПРЕРИ, Миннесота - Компания Surmodics, Inc., производитель медицинских устройств, получила разрешение FDA 510(k) на свою систему тромбэктомии Pounce™ XL, которая может удалять тромбы из периферических артерий диаметром от 5,5 до 10 мм. Эта система является частью платформы Pounce Thrombectomy Platform, которая также включает устройства для артерий меньшего диаметра, расширяя предложение компании для неинвазивного удаления тромбов в периферической артериальной системе.
Система тромбэктомии Pounce XL предназначена для работы с различными артериями, включая подвздошные и бедренные, и является ключевым дополнением к решениям Surmodics для механической тромбэктомии. Платформа, которая включает ранее представленную систему тромбэктомии Pounce для артерий 3,5-6 мм и систему тромбэктомии Pounce LP для артерий 2-4 мм, направлена на обеспечение комплексного решения для механической тромбэктомии во всех периферических артериях.
Гэри Махарадж, президент и генеральный директор Surmodics, заявил, что одобрение FDA является значительным шагом вперед в достижении цели компании по предоставлению полного решения для периферической артериальной тромбэктомии. По словам Махараджа, платформа Pounce Thrombectomy Platform доказала свою эффективность в быстром восстановлении кровотока в периферических артериях, что потенциально может снизить необходимость в последующих процедурах и госпитализации в отделение интенсивной терапии для дополнительной тромболитической терапии.
Устройства платформы Pounce Thrombectomy Platform являются полностью механическими и предназначены для удаления организованного тромба или эмбола без использования тромболитиков, аспирации или сложного оборудования. Системы состоят из катетера для доставки, проволочной корзины и воронкообразного катетера, которые работают вместе для захвата и удаления тромбов.
Surmodics планирует начать ограниченный выпуск на рынок системы тромбэктомии Pounce XL в первой половине 2025 года с последующей коммерциализацией. Миссия компании заключается в улучшении диагностики и лечения заболеваний с помощью своих медицинских технологий.
Эта новость основана на пресс-релизе компании Surmodics, Inc. и не была независимо проверена.
В других недавних новостях, акционеры Surmodics Inc., компании по производству медицинских устройств, одобрили слияние с BCE Parent, LLC, что является значительным событием в будущем компании. Слияние было поддержано большинством голосов, также было одобрено вознаграждение исполнительным директорам Surmodics в связи со слиянием. Однако завершение слияния зависит от дополнительных условий, таких как истечение периода ожидания в соответствии с Законом Харта-Скотта-Родино об улучшении антимонопольного регулирования.
Одновременно Surmodics согласилась на приобретение за 630 миллионов долларов частной инвестиционной фирмой GTCR, которое, как ожидается, завершится во второй половине 2024 года. В результате Surmodics станет частной компанией. После этих новостей аналитик Needham понизил рейтинг Surmodics с "Покупать" до "Держать", предположив, что частная инвестиционная фирма лучше подходит для приобретения Surmodics.
Кроме того, Surmodics в настоящее время находится под пристальным вниманием Федеральной торговой комиссии (FTC) в связи с планируемым слиянием с BCE Parent, LLC. FTC выпустила "Второй запрос" в рамках процесса регуляторного рассмотрения, продлевая период ожидания для слияния. Несмотря на это, обе компании стремятся завершить сделку до 28 февраля 2025 года. Это последние события для Surmodics, которая проходит через значительные изменения.
Аналитика InvestingPro
В то время как Surmodics (NASDAQ: SRDX) готовится к запуску своей недавно одобренной FDA системы тромбэктомии Pounce™ XL, инвесторам может быть полезно изучить финансовое здоровье и рыночную позицию компании. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Surmodics составляет 553,27 миллиона долларов, что отражает ее позицию в индустрии медицинских устройств.
Выручка компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2024 года составила 120,82 миллиона долларов, с высокой валовой маржой в 80,84%. Эта сильная маржа предполагает, что Surmodics поддерживает эффективные производственные затраты на свои медицинские устройства, что может быть хорошим знаком для коммерциализации системы тромбэктомии Pounce XL.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Surmodics "работает с умеренным уровнем долга" и что ее "ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства". Эти факторы могут обеспечить компании финансовую гибкость по мере приближения к ограниченному выпуску нового продукта в 2025 году.
Стоит отметить, что Surmodics испытала "значительный рост цены за последние шесть месяцев", с общей доходностью по цене 39% за этот период. Это может указывать на растущую уверенность инвесторов в продуктовой линейке компании и рыночном потенциале.
Однако потенциальным инвесторам следует знать, что Surmodics "не была прибыльной за последние двенадцать месяцев" и что "аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году". Эти выводы предполагают, что хотя компания делает успехи в разработке продуктов, может потребоваться время, чтобы эти инновации трансформировались в положительную прибыль.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 8 дополнительных советов по Surmodics, предоставляя более комплексный взгляд на финансовое положение компании и рыночные перспективы.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.