ОСТИН, ТЕХАС и ДАРЕМ, СЕВЕРНАЯ КАРОЛИНА - Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ: STTK), биотехнологическая компания на стадии клинических испытаний, объявила сегодня о значительном изменении своей стратегии клинической разработки. Компания прекратит клиническую программу SL-172154, которая была нацелена на острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) с мутацией TP53 и миелодиспластические синдромы высокого риска (МДС-ВР), из-за лишь незначительного улучшения медианы общей выживаемости по сравнению с контрольными показателями. Вместо этого Shattuck сосредоточится на продвижении SL-325, антагонистического антитела к DR3 для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК).
Решение было принято после получения промежуточных клинических данных, показывающих, что медиана общей выживаемости пациентов, получавших SL-172154 в комбинации с азацитидином, не достигла значительного улучшения, необходимого для дальнейшей разработки. Компания отметила, что исторически эффективность имеет тенденцию снижаться в более крупных рандомизированных исследованиях по сравнению с ранними стадиями исследований. В результате Shattuck решила перераспределить ресурсы на программу SL-325, для которой планируется подать заявку на исследование нового лекарственного препарата (IND) в третьем квартале 2025 года.
Генеральный директор Shattuck, доктор Тейлор Шрайбер, выразил разочарование результатами SL-172154, но подчеркнул перспективность SL-325, который показал превосходную эффективность по сравнению с антителами TL1A в доклинических исследованиях. Компания перестраивает свою организационную структуру, включая сокращение штата примерно на 40%, чтобы поддержать стратегический поворот.
С финансовой точки зрения, Shattuck ожидает, что реструктуризация продлит срок использования денежных средств до 2027 года, исходя из текущих операционных планов. По состоянию на 30.06.2024 у компании были денежные средства, их эквиваленты и инвестиции на общую сумму 105,3 млн долларов. Ожидается, что сокращение штата будет завершено в четвертом квартале 2024 года.
Shattuck также по взаимному согласию прекратила соглашение о сотрудничестве с Ono Pharmaceutical Co., Ltd., что не повлияет на разработку SL-325. Сегодня в 8:00 утра по восточному времени компания проведет телефонную конференцию для инвесторов, чтобы обсудить эти изменения.
Эта статья основана на пресс-релизе Shattuck Labs, Inc.
В других недавних новостях Shattuck Labs добилась значительных успехов в своей исследовательской и разработческой деятельности. Терапевтический кандидат компании SL-172154 получил статус орфанного препарата от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, что, как ожидается, ускорит разработку препарата. Shattuck Labs также сообщила об обнадеживающих промежуточных данных исследования фазы 1B для SL-172154, указывающих на многообещающие показатели ответа у пациентов с МДС-ВР и ОМЛ с мутацией TP53.
Компания была включена в индексы Russell 2000® и Russell 3000®, что отражает ее прогресс в биотехнологическом секторе. Несмотря на недавние проблемы, затрагивающие путь CD47, устойчивость компании была отмечена H.C. Wainwright, которая сохранила рейтинг "Покупать" для акций Shattuck Labs с целевой ценой 16,00 долларов. Однако аналитики BTIG сохранили нейтральный рейтинг, подчеркнув необходимость данных рандомизированных исследований для полной оценки преимуществ комбинирования препаратов, нацеленных на CD47 и CD40.
Эти недавние события подчеркивают постоянное стремление Shattuck Labs к продвижению своих исследований и разработок, несмотря на осторожность более широкого рынка в отношении терапий CD47.
Аналитика InvestingPro
Стратегический поворот Shattuck Labs происходит в критический момент для компании, что отражается в недавних данных и советах InvestingPro. Несмотря на разочаровывающие результаты программы SL-172154, есть некоторые положительные индикаторы для будущего компании.
Согласно данным InvestingPro, Shattuck Labs продемонстрировала впечатляющий рост выручки - на 704,5% по сравнению с квартальным показателем во втором квартале 2024 года. Этот существенный рост предполагает, что другие инициативы компании могут набирать обороты. Кроме того, совет InvestingPro подчеркивает, что Shattuck "имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе", что соответствует заявлению компании о денежной позиции в 105,3 млн долларов по состоянию на 30.06.2024.
Однако компания сталкивается с проблемами. Другой совет InvestingPro отмечает, что Shattuck "быстро сжигает денежные средства", что объясняет стратегическое решение о реструктуризации и продлении срока использования денежных средств до 2027 года. Совет, указывающий на то, что "аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году", еще больше подчеркивает важность этой меры по сокращению расходов.
Волатильность цены акций Shattuck, упомянутая в совете InvestingPro, очевидна в сообщаемом снижении цены на 60,74% за последние шесть месяцев. Эта волатильность, вероятно, отражает неопределенность инвесторов в отношении клинических программ компании и стратегического направления.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 8 дополнительных советов, которые могут предоставить ценную информацию о финансовом здоровье и рыночной позиции Shattuck Labs.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.