АРЛИНГТОН-ХАЙТС, Иллинойс - GE HealthCare (NASDAQ: GEHC) получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на инъекцию Flyrcado™ (флурпиридаз F 18), нового агента для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) при перфузионной визуализации миокарда (MPI). Flyrcado предназначен для выявления ишемической болезни сердца (ИБС) и обеспечивает более высокую диагностическую эффективность по сравнению с текущим стандартом - однофотонной эмиссионной компьютерной томографией (ОФЭКТ) MPI.
Одобрение Flyrcado основано на результатах исследования AURORA фазы III, которое продемонстрировало его эффективность в выявлении ИБС. Он показан для использования у взрослых пациентов с известной или подозреваемой ИБС для оценки ишемии и инфаркта миокарда. Радиотрейсер имеет период полураспада 109 минут, что значительно дольше, чем у существующих ПЭТ MPI трейсеров, что позволяет осуществлять более широкое распространение без необходимости производства на месте и обслуживания генератора. Этот увеличенный период полураспада также позволяет сочетать стресс-тест с физической нагрузкой с ПЭТ-визуализацией сердца, что является новым подходом в оценке ИБС.
Доктор Джамшид Маддахи, главный исследователь клинических испытаний Flyrcado, подчеркнул значимость Flyrcado в области ядерной кардиологии, отметив его потенциал как революционного средства в диагностике заболевания с самым высоким уровнем смертности в мире. Доктор Муаз Аль-Маллах, директор отделения кардиологической ПЭТ в Houston Methodist Hospital, отметил благоприятное сочетание фармакологии визуализирующего агента и удобства, предлагаемого Flyrcado, что может привести к его более широкому внедрению в центрах визуализации.
Ожидается, что Flyrcado станет доступным на начальных рынках США в начале 2025 года, с последующим расширением доступности. Продукт является частью портфеля одобренных FDA молекулярных визуализирующих ПЭТ-продуктов GE HealthCare, который также включает Cerianna™ для обнаружения эстроген-рецептор-положительных поражений у пациентов с раком молочной железы и Vizamyl™ для оценки плотности нейритических бляшек бета-амилоида у пациентов, обследуемых на болезнь Альцгеймера или когнитивные нарушения.
Одобрение Flyrcado знаменует собой значительный прогресс в диагностических возможностях для ИБС и отражает приверженность GE HealthCare инновациям в области молекулярной визуализации. Компания является мировым лидером в этой области, поддерживая более 120 миллионов процедур для пациентов ежегодно.
Эта новостная статья основана на пресс-релизе GE HealthCare.
В других недавних новостях GE HealthCare достигла нескольких значительных успехов. Компания представила свои последние разработки в области радиационной онкологии на конференции Американского общества радиационной онкологии, с инновациями, направленными на оптимизацию процесса лучевой терапии. GE HealthCare также объявила о квартальных дивидендах в размере 0,03 доллара на акцию, что отражает ее приверженность обеспечению доходности для инвесторов.
UBS понизил рейтинг акций GE HealthCare с "нейтрального" до "продавать" из-за потенциальных рисков на китайском рынке и более низких перспектив роста. Однако BTIG повысил рейтинг компании с "нейтрального" до "покупать" из-за благоприятных перспектив на вторую половину года.
GE HealthCare инициировала вторичное публичное размещение 10 миллионов акций своих обыкновенных акций под руководством Morgan Stanley & Co. LLC и Citigroup. Исследование продемонстрировало эффективность программного обеспечения End-tidal Control от GE HealthCare при доставке ингаляционной анестезии, что указывает на потенциал снижения использования анестетиков.
Компания сообщила о выручке за второй квартал в размере 4,84 миллиарда долларов и прибыли на акцию в размере 1,00 доллара, что почти соответствует ожиданиям Уолл-стрит. Несмотря на рыночные трудности в Китае, компания сохранила свой прогноз по прибыли на год и повысила прогноз по расширению маржи скорректированной прибыли до вычета процентов и налогов. Это недавние события в деятельности GE HealthCare Technologies.
Аналитика InvestingPro
Недавнее одобрение FDA для Flyrcado от GE HealthCare хорошо согласуется с сильной рыночной позицией компании и финансовыми показателями. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация компании составляет 42,24 миллиарда долларов, что отражает ее значительное присутствие в секторе медицинского оборудования. Это дополнительно подтверждается советом InvestingPro, указывающим, что GEHC является "видным игроком в индустрии медицинского оборудования и расходных материалов".
Инновационный подход компании к визуализации сердца, продемонстрированный Flyrcado, вероятно, способствует ее устойчивым финансовым показателям. GE HealthCare сообщила о выручке в размере 19,52 миллиарда долларов за последние двенадцать месяцев, с валовой маржой прибыли 40,96%. Эти цифры свидетельствуют о сильном рыночном спросе на продукты и услуги компании, который может быть дополнительно усилен внедрением Flyrcado.
Еще один совет InvestingPro отмечает, что акции показали "сильную доходность за последние три месяца", с общей доходностью по цене 17,39% за этот период. Эта положительная динамика может быть частично связана с оптимизмом инвесторов в отношении таких разработок, как одобрение Flyrcado.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 7 дополнительных советов по GE HealthCare, предоставляя более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.