НЬЮ-ЙОРК - Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), компания медицинских технологий, специализирующаяся на женском здоровье, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ее грудные имплантаты Motiva® SmoothSilk® Ergonomix® и Motiva® SmoothSilk® Round для первичных и повторных процедур увеличения груди.
Хуан Хосе Чакон-Кирос, основатель и генеральный директор Establishment Labs, отметил, что одобрение FDA является важной вехой для эстетики груди в США, предоставляя женщинам доступ к передовым имплантатам, подкрепленным обширными научными исследованиями. Компания подтверждает свою приверженность женскому здоровью и готова представить эту технологию по всей территории США.
Имплантаты Motiva отличаются инновационным дизайном с запатентованными поверхностями SmoothSilk®, направленными на улучшение биосовместимости и минимизацию воспаления. Модель Ergonomix® особенно уникальна, являясь первым грудным имплантатом, использующим эргономические принципы для имитации естественного движения и ощущения ткани груди.
Доктор Кэролайн А. Гликсман, медицинский директор исследования Motiva U.S. IDE и исследователь, подчеркнула строгую методологию испытания и его результаты, которые продемонстрировали низкие показатели распространенных осложнений, таких как капсулярная контрактура и разрыв. Трехлетнее исследование, показавшее высокий уровень соблюдения пациентами, проводилось в 32 центрах в США и трех в Западной Европе.
Сертифицированный пластический хирург доктор М. Брэдли Калобрейс также отметил отсутствие инноваций на рынке грудных имплантатов в США и ожидает, что имплантаты Motiva значительно улучшат клинические и эстетические результаты процедур увеличения груди.
С момента первоначального запуска в 2010 году было распространено почти четыре миллиона устройств Motiva®, подкрепленных обширным портфелем патентных заявок и клинических исследований. Недавнее одобрение FDA является первым для нового грудного имплантата в США с 2013 года.
Доктор Камакши Р. Зейдлер, сертифицированный пластический хирург и член Консультативного совета Establishment Labs по фемтеху, высоко оценила имплантаты Motiva за их естественное ощущение и низкие показатели осложнений, подчеркнув влияние, которое эта технология может оказать на женщин в США.
Establishment Labs получила признание за свой вклад в фемтех, предлагая ряд решений для здоровья груди, эстетики и реконструкции. Компания работает в соответствии со строгими нормативными стандартами и поддерживается комплексным набором научных и клинических исследований.
Информация, представленная в этой статье, основана на пресс-релизе Establishment Labs Holdings Inc.
В других недавних новостях, Establishment Labs Holdings Inc. объявила о назначении Филиппо "Питера" Кальдини новым президентом. Кальдини привносит обширный опыт на эту должность, ранее занимая руководящие позиции в Acreage Holdings, Bespoke Capital Acquisition Corp., Pfizer Consumer Healthcare и Bayer AG. В связи с его назначением, Кальдини будет получать базовую зарплату в размере 415 000 долларов США с возможностью получения бонусов и акционерных вознаграждений.
Что касается финансовых показателей, Establishment Labs сообщила об увеличении выручки на 18,7%, достигнув 44,1 миллиона долларов во втором квартале 2024 года. Несмотря на слабый спрос в Латинской Америке, компания продемонстрировала стабильные результаты в Европе и признаки восстановления в других регионах. Прогноз выручки компании на 2024 год установлен в диапазоне от 174 до 184 миллионов долларов.
Citi подтвердил нейтральный рейтинг акций Establishment Labs, сосредоточившись на продвижении компании к одобрению FDA для своего продукта Motiva. FDA недавно завершило проверку производственного объекта, что является важным шагом для Establishment Labs. Citi инициировал 90-дневное Positive Catalyst Watch для компании, внимательно следя за акциями на предмет любых положительных событий, особенно в отношении процесса принятия решений FDA по Motiva.
Эти недавние события подчеркивают стратегическое позиционирование и траекторию роста Establishment Labs. Компания готовится к выходу на рынок США, отмечая сильный интерес со стороны американских пластических хирургов. Рынок с нетерпением ожидает дальнейших обновлений, особенно касательно одобрения FDA имплантатов Motiva, что, как ожидается, окажет значительное влияние на глобальные продажи Establishment Labs и внедрение ее продуктов.
Инсайты InvestingPro
В свете недавнего одобрения FDA грудных имплантатов Motiva® компании Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), инвесторы и заинтересованные стороны могут найти следующие показатели и советы от InvestingPro полезными для оценки финансового здоровья и рыночной позиции компании:
Данные InvestingPro показывают, что рыночная капитализация Establishment Labs составляет 1,15 миллиарда долларов, что указывает на солидный размер в секторе медицинских технологий. Несмотря на это, коэффициент цена/прибыль (P/E) компании составляет -13,39, а скорректированный коэффициент P/E за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составляет -13,84, что говорит о том, что компания в настоящее время не прибыльна. Более того, коэффициент цена/балансовая стоимость (P/B) довольно высок - 25,57, что может вызвать опасения о переоценке акций относительно их балансовой стоимости.
Выручка за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составила 151,35 миллиона долларов, с отрицательным ростом выручки -14,56%, что указывает на сокращение продаж. Тем не менее, компания сохраняет высокую валовую маржу прибыли в 66,04%, что отражает способность компании удерживать значительную часть продаж в качестве валовой прибыли.
Два совета InvestingPro, которые могут быть особенно актуальны для инвесторов:
• Аналитики недавно пересмотрели свои ожидания по прибыли в сторону понижения на предстоящий период, что может сигнализировать о потенциальных трудностях для финансовых показателей компании.
• Несмотря на вызовы, ликвидные активы компании превышают ее краткосрочные обязательства, что указывает на стабильное положение с ликвидностью, которое может поддержать ее операции и стратегические инициативы.
Инвесторы, ищущие дополнительные инсайты о Establishment Labs, могут найти больше советов InvestingPro на https://ru.investing.com/pro/ESTA, где перечислено в общей сложности 9 советов, помогающих принимать инвестиционные решения.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.