WATERTOWN, Mass. - Компания Tectonic Therapeutic, Inc. (NASDAQ: TECX), биотехнологическая компания на клинической стадии разработки, объявила об успешных результатах испытания фазы 1a для TX45, кандидата в препараты для лечения легочной гипертензии 2 группы при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (PH-HFpEF). Испытание продемонстрировало благоприятные профили безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики (PK/PD), что создает основу для испытаний фазы 2.
TX45, Fc-релаксиновый гибридный белок, нацеленный на рецептор RXFP1, разработан для имитации вазодилатирующего и антифибротического действия гормона релаксина. В ходе испытания фазы 1a оценивались однократные возрастающие дозы TX45 у здоровых добровольцев, выявившие минимальные побочные эффекты и отсутствие признаков иммуноопосредованного клиренса. Эти результаты подтвердили потенциал препарата для дальнейшей клинической разработки.
Анализ PK/PD в ходе испытания сыграл важную роль в выборе режимов дозирования для предстоящего глобального рандомизированного испытания фазы 2, которое будет оценивать эффекты TX45 у пациентов с PH-HFpEF в течение шести месяцев. Tectonic начала скрининг для клинического испытания APEX фазы 2, результаты которого ожидаются в 2026 году.
В настоящее время не существует коммерциализированных методов лечения для примерно 600 000 пациентов в США с комбинированной легочной гипертензией 2 группы и HFpEF. Прогресс Tectonic, включая одобрение FDA заявки на исследование нового лекарственного препарата для TX45, является значительным шагом в решении этой неудовлетворенной медицинской потребности.
В дополнение к результатам фазы 1a, Tectonic проводит гемодинамическое исследование фазы 1b для подтверждения концепции, повышая дозу TX45 до максимальной (3 мг/кг) на основе благоприятного профиля переносимости. Это испытание оценивает острые гемодинамические эффекты TX45 у пациентов с PH-HFpEF, результаты ожидаются во втором квартале 2025 года.
Фокус Tectonic на рецепторах, сопряженных с G-белком (GPCRs), через свою запатентованную платформу GEODe™ направлен на разработку терапевтических белков и антител, которые могут трансформировать варианты лечения заболеваний с плохой или несуществующей терапией.
Полные результаты испытания фазы 1a будут представлены на научных сессиях Американской ассоциации сердца (AHA) в ноябре 2024 года. Это объявление основано на пресс-релизе Tectonic Therapeutic.
В других недавних новостях, Tectonic Therapeutics Inc. стала объектом нескольких значительных событий. Wells Fargo начал освещение Tectonic Therapeutics с рейтингом "Выше рынка", подчеркивая потенциал кандидата в препараты компании, TX45, для лечения легочной гипертензии 2 группы. Уверенность фирмы в рыночном потенциале препарата и его способности удовлетворить неудовлетворенную медицинскую потребность отражена в установленной целевой цене в 55,00$.
Кроме того, Tectonic Therapeutics сообщила об уходе своего главного операционного директора, доктора Кристиана Кортиса, который продолжит оказывать консультационные услуги компании до 31 марта 2025 года. Это соглашение свидетельствует о желании сохранить преемственность и его экспертные знания в течение переходного периода.
Более того, TD Cowen оценил акции Tectonic Therapeutics как "Покупать", ссылаясь на потенциал запатентованной платформы GEODe компании. На позитивный прогноз фирмы повлияла превосходная эффективность и длительность действия TX45, особенно для лечения легочной гипертензии 2 группы. Эти недавние события отражают уверенность аналитиков в подходе Tectonic Therapeutics к открытию и разработке лекарств.
Выводы InvestingPro
Tectonic Therapeutic, Inc. (NASDAQ: TECX) недавно сообщила о многообещающих результатах испытания фазы 1a, что может стать переломным моментом для пациентов с PH-HFpEF. По мере продвижения компании к испытаниям фазы 2 инвесторы внимательно следят за финансовым здоровьем и рыночными показателями TECX. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Tectonic Therapeutic составляет 287,91 млн $, и компания торгуется вблизи своего 52-недельного максимума с процентом цены 99,45% от максимума. Несмотря на то, что компания находится на клинической стадии и еще не прибыльна с отрицательным коэффициентом P/E -6,19, она продемонстрировала значительную доходность за последний месяц с ростом цены акций на 12,76%.
Советы InvestingPro предполагают, что у Tectonic Therapeutic больше денежных средств, чем долгов в балансе, что является положительным признаком для поддержания операций и финансирования текущих клинических испытаний. Однако компания быстро расходует денежные средства, что не является необычным для биофармацевтической компании на клинической стадии, активно инвестирующей в исследования и разработки. Ликвидные активы Tectonic также превышают ее краткосрочные обязательства, обеспечивая некоторую финансовую стабильность в ближайшей перспективе. Для инвесторов, рассматривающих TECX как потенциальное дополнение к своему портфелю, стоит отметить, что компания не выплачивает дивиденды, что отражает ее фокус на реинвестировании прибыли в исследовательский конвейер.
Для тех, кто ищет более комплексный анализ и дополнительные советы InvestingPro, в настоящее время доступно 9 советов по Tectonic Therapeutic. Эти советы могут предоставить более глубокое понимание финансового здоровья компании и рыночных перспектив. Чтобы изучить эти выводы, инвесторы могут посетить специальную страницу InvestingPro для TECX по адресу https://ru.investing.com/pro/TECX.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.