В понедельник BofA Securities понизила рейтинг биотехнологической компании PepGen Inc. (NASDAQ: PEPG) с "Нейтрально" до "Ниже рынка". Фирма также снизила целевую цену акций компании до 3,00 долларов, что значительно ниже предыдущей цели в 6,00 долларов.
Акции, в настоящее время торгующиеся по цене 3,69 доллара, испытали значительную волатильность: по данным InvestingPro, за последние шесть месяцев они упали на 72,87%.
Это действие последовало за недавним объявлением PepGen о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) наложило клиническую приостановку на их заявку на исследование нового препарата (IND). Эта заявка была предназначена для начала исследования CONNECT2-EDO51 фазы 2 у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна (DMD) в Соединенных Штатах.
25-недельное исследование CONNECT2 в настоящее время проводится в Великобритании, а ожидания начать его в США до конца года теперь сорваны из-за приостановки FDA. Кроме того, PepGen проводит родственное исследование CONNECT1-EDO51 фазы 2, для которого компания сообщила о полном наборе в когорту с дозой 10 мг/кг, с ожидаемыми данными к концу 2025 года.
Руководство PepGen не предоставило конкретных деталей относительно клинической приостановки FDA, но ожидает получить официальное письмо в течение следующих 30 дней. Это не первый случай клинической приостановки для PepGen, так как их программа по миотонической дистрофии 1 типа (DM1) столкнулась с аналогичной проблемой, которая была разрешена примерно через пять месяцев. Однако детали той приостановки не были раскрыты компанией.
Повторное возникновение клинической приостановки привело к тому, что BofA Securities пересмотрела ценность платформы EDO от PepGen. В результате фирма снизила оценку стоимости pipeline до 350 миллионов долларов с предыдущих 500 миллионов долларов и внесла корректировки в операционные расходы из-за ожидаемой задержки начала исследования.
Согласно анализу InvestingPro, хотя PepGen поддерживает сильный текущий коэффициент 8,47 и имеет больше наличности, чем долга, компания быстро расходует свои денежные резервы. Для более глубокого понимания финансового здоровья PepGen и 9 дополнительных ProTips, рассмотрите возможность изучения комплексной аналитической платформы InvestingPro.
Эта переоценка и неопределенность, связанная с клинической приостановкой, побудили понизить инвестиционный рейтинг PepGen, пока BofA Securities ожидает дальнейшего подтверждения платформы в предстоящих обновлениях программы. Несмотря на текущие проблемы, более широкие целевые показатели аналитиков варьируются от 6 до 26 долларов, что предполагает потенциальные сценарии роста. Анализ справедливой стоимости InvestingPro указывает на то, что акции могут быть в настоящее время недооценены, хотя инвесторам следует тщательно рассмотреть pipeline разработок компании и ее денежную позицию.
В других недавних новостях, PepGen Inc., биотехнологическая фирма, столкнулась с клинической приостановкой испытания лечения мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), CONNECT2-EDO51, со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Однако текущее испытание CONNECT1-EDO51 в Канаде остается незатронутым, и все участники получили как минимум одну дозу. Терапевтический кандидат PepGen, PGN-EDO51, предназначен для восстановления производства функционального белка дистрофина примерно у 13% пациентов с DMD.
BofA Securities скорректировала свой прогноз по PepGen, снизив целевую цену акций из-за задержек в испытаниях и конкуренции. Эта корректировка последовала за изменениями критериев отбора в клиническом испытании PepGen фазы 2, известном как CONNECT1-EDO51. Несмотря на эти корректировки, BofA Securities сохраняет нейтральную позицию по акциям.
В корпоративном управлении PepGen объявила об уходе на пенсию члена совета директоров Кристофера Эштона, который вступит в силу в сентябре 2024 года, сократив размер совета с семи до шести директоров. Компания также одобрила поправку об освобождении должностных лиц от ответственности, избрала двух новых директоров класса II и утвердила KPMG LLP в качестве независимой зарегистрированной публичной бухгалтерской фирмы на конец финансового года.
Кроме того, PepGen назначила д-ра Мишель Меллион на должность главного медицинского директора, а д-ра Хейли Паркер на должность старшего вице-президента по глобальным регуляторным вопросам. Эти назначения и изменения в управлении являются одними из последних событий в PepGen.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.