Во вторник компания Acelyrin Inc (NASDAQ:SLRN), биотехнологическая компания на стадии клинических исследований с рыночной капитализацией в 426 миллионов долларов, подтвердила, что ее исследование фазы 2b/3 препарата изокибеп для лечения увеита не достигло первичной конечной точки. В результате H.C. Wainwright сохранил нейтральный рейтинг и целевую цену в 8,00 долларов для акций компании.
Согласно данным Pro Research, с начала года акции упали более чем на 45%, при этом целевые цены аналитиков варьируются от 6 до 20 долларов. Исследование было направлено на измерение времени до неэффективности лечения по сравнению с плацебо в течение 24-недельного периода, но не достигло необходимой статистической значимости.
В исследовании, в котором участвовали 96 пациентов, сравнивались эффекты изокибепа с плацебо. Результаты показали частоту неэффективности лечения 45% для изокибепа по сравнению с 50,7% для плацебо на 24-й неделе, что не было статистически значимым. Анализ Pro Research показывает, что компания сохраняет сильную позицию ликвидности с текущим коэффициентом 7,15, хотя в настоящее время наблюдается быстрое сжигание денежных средств.
Кроме того, исследование не достигло значимости ни по одной из вторичных конечных точек и не продемонстрировало клинической пользы. Однако профиль безопасности изокибепа соответствовал предыдущим исследованиям, что указывает на хорошую переносимость.
Результаты исследования изокибепа контрастируют с результатами адалимумаба, единственной одобренной терапии увеита, которая продемонстрировала значительную разницу во времени до неэффективности лечения по сравнению с плацебо. Ранее Acelyrin заявляла, что будет продолжать исследования фазы 3 только в том случае, если изокибеп покажет превосходные данные по сравнению с адалимумабом, условие, которое не было выполнено в недавнем исследовании.
Несмотря на результаты исследования, оценка Acelyrin от H.C. Wainwright осталась неизменной. Фирма не присваивала никакой вероятности успеха (POS) для изокибепа в лечении увеита до получения результатов исследования, рассматривая его как возможность с высоким риском и высокой наградой.
Acelyrin прогнозирует, что ее денежных средств хватит до середины 2027 года, а финансирование исследования фазы 2/3 было включено в ее предыдущие прогнозы и операционный план. Подписчики Pro Research могут получить доступ к дополнительным сведениям через комплексный отчет Pro Research, который включает детальный анализ финансового состояния компании, а также 8 дополнительных ключевых ProTips о текущей рыночной позиции Acelyrin и перспективах на будущее.
В других недавних новостях финансовые и клинические разработки Acelyrin были на переднем плане. TD Cowen сохранил рейтинг "Покупать" для акций Acelyrin, подчеркивая прогресс ведущей программы биофармацевтической компании, лонафарниба (лони), для лечения тиреоидной офтальмопатии (TED). Исследование фазы II завершило первые три когорты, четвертая в настоящее время продолжается.
Фирма также ожидает, что Acelyrin поделится данными фазы II и деталями дизайна исследования фазы III в первом квартале, после встречи с регулирующими органами. Значительная веха ожидается в следующем месяце с оглашением результатов фазы III для изокибепа (изо), изучаемого для лечения увеита, с целью продемонстрировать превосходные результаты по сравнению с Humira, текущим рыночным препаратом.
Что касается финансов, конференц-звонок Acelyrin по результатам третьего квартала 2024 года выявил снижение расходов на НИОКР и обновление прогноза по денежным средствам на конец года. Компания завершила третий квартал с 562,4 миллиона долларов наличными, при этом прогноз по денежным средствам на конец года был обновлен до 435-450 миллионов долларов.
Кроме того, Acelyrin готовится приобрести глобальные права на лонигутамаб за 31 миллион долларов. Эти недавние события подчеркивают стратегический фокус Acelyrin на продвижении своего клинического портфеля и поддержании финансовой стабильности.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.