Applied Therapeutics сейчас проходит критический период, взаимодействуя с FDA по предстоящему рассмотрению заявки на новый препарат (NDA) для лечения дефицита SORD, надеясь получить одобрение, которое потенциально может укрепить позиции компании после недавней неудачи.
Положительным моментом, согласно анализу InvestingPro, является то, что у компании больше денежных средств, чем долгов на балансе, что обеспечивает некоторую финансовую гибкость в этот сложный период. Следующий отчет о доходах ожидается 14.03.2025, который может предоставить важную информацию о регуляторном прогрессе компании.
Несмотря на трудности с препаратом для лечения галактоземии, аналитик Baird остается оптимистичным в отношении перспектив компании для лечения дефицита SORD.
Аналитик полагает, что процесс одобрения для дефицита SORD в рамках Подраздела H, который позволяет ускоренное одобрение для препаратов, лечащих серьезные заболевания, может не потребовать такой гибкости от FDA, как полное одобрение для лечения галактоземии. По мнению аналитика, вероятность получения одобрения для лечения дефицита SORD в 2025 году более вероятна, чем нет.
В других недавних новостях, Applied Therapeutics стала объектом недавних понижений рейтинга аналитиками. Baird снизил целевую цену акций компании, в то время как RBC Capital Markets понизил рейтинг акций с "Лучше рынка" до "Соответствует рынку". Несмотря на эти корректировки, обе фирмы видят потенциал в программе компании по лечению дефицита SORD.
Applied Therapeutics вела обсуждения с FDA относительно потенциального рассмотрения NDA для лечения дефицита SORD. За этими событиями внимательно следят инвесторы, так как они могут значительно повлиять на траекторию компании. Компания также намерена обсудить с FDA возможные варианты повторной подачи или апелляции для своего препарата говорестат, который недавно не смог соответствовать критериям одобрения для лечения галактоземии.
Что касается финансовых показателей, Applied Digital Corporation сообщила о выручке за первый финансовый квартал в размере 60,7 млн долларов, что на 67% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Скорректированный чистый убыток компании составил 21,6 млн долларов или 0,15 долларов на акцию, что лучше ожидаемого убытка в 0,27 долларов на акцию. Скорректированная EBITDA составила 20,0 млн долларов, значительно увеличившись по сравнению с предыдущим годом. Это среди недавних событий в компаниях.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.