В среду акции Exelixis Inc. (NASDAQ:EXEL) получили подтверждение рейтинга "Равный вес" и целевой цены в 29,00 долларов от аналитика исследовательской компании Stephens. Это последовало за объявлением компании во вторник о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запланировало заседание Консультативного комитета по онкологическим препаратам (ODAC) на март 2025 года.
На заседании будет обсуждаться дополнительная заявка на новый препарат (sNDA) от Exelixis для CABOMETYX (Cabo), направленная на лечение пациентов с прогрессирующими панкреатическими или экстрапанкреатическими нейроэндокринными опухолями (pNET/epNET).
Целевая дата принятия решения по Закону о сборах за использование рецептурных препаратов (PDUFA) остается 3 апреля 2025 года. Эта дата критически важна, так как ожидается, что FDA примет решение относительно расширения показаний для CABOMETYX. График следует за положительной рекомендацией в августе 2023 года от независимого Совета по мониторингу данных и безопасности Альянса клинических исследований в онкологии.
Совет рекомендовал снять ослепление и перевести пациентов с плацебо в клинических испытаниях из-за наблюдаемого улучшения выживаемости без прогрессирования (PFS) при лечении Cabo.
Предстоящее заседание ODAC вносит новый элемент неопределенности для Exelixis, поскольку рекомендация комитета может повлиять на окончательное решение FDA. Комментарий аналитика предполагает, что результат рассмотрения ODAC ожидается с интересом, учитывая потенциальное влияние на рост рынка CABOMETYX и будущее компании.
Рейтинг акций и целевая цена Exelixis были сохранены Stephens, пока рынок ожидает дальнейшей ясности относительно перспектив CABOMETYX. Заявление аналитика указывает на осторожный подход, пока компания проходит через предстоящие регуляторные этапы.
В других недавних новостях, Exelixis, Inc. продемонстрировала устойчивые финансовые показатели в своем отчете о доходах за третий квартал 2024 года. Компания сообщила о 9% росте чистой выручки от продукции по сравнению с предыдущим кварталом, достигнув 478 миллионов долларов, и 12% росте по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Этот рост побудил Exelixis повысить прогноз по выручке на весь 2024 год, прогнозируя, что продажи в США могут приблизиться к 3 миллиардам долларов к 2030 году.
Кроме того, компания подчеркнула расширение своего онкологического портфеля, включая сотрудничество с Merck по препарату zanzalintinib (Zanza), и сосредоточенность на ключевых испытаниях и запусках продуктов, начиная с 2024 года. Exelixis также сообщила об общей выручке примерно в 539,5 миллионов долларов за третий квартал 2024 года, при этом франшиза cabozantinib принесла 478 миллионов долларов.
Эти недавние события указывают на сильную финансовую траекторию Exelixis, без сообщений о проблемах или неудачах во время конференц-звонка. Стратегические инициативы компании, включая сотрудничество с Merck и благоприятные результаты судебных разбирательств, позиционируют ее хорошо для продолжения роста на онкологическом рынке.
Выводы InvestingPro
По мере приближения Exelixis (NASDAQ:EXEL) к критическим этапам FDA для CABOMETYX, недавние финансовые данные и рыночные показатели предоставляют дополнительный контекст для инвесторов. Согласно InvestingPro, Exelixis продемонстрировала сильное финансовое здоровье и рыночный импульс. Выручка компании выросла на 17,31% за последние двенадцать месяцев, достигнув 2,08 миллиарда долларов, с впечатляющей валовой маржой в 96,25%. Эти устойчивые финансовые показатели соответствуют потенциальному расширению рыночного охвата CABOMETYX.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Exelixis имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что указывает на финансовую стабильность в процессе прохождения регуляторного процесса. Кроме того, ожидается рост чистой прибыли компании в этом году, что может обеспечить буфер против потенциальных неудач или задержек в процессе одобрения FDA.
Рынок положительно отреагировал на перспективы Exelixis: акции показали сильную доходность в 68,67% за прошедший год и торгуются вблизи 52-недельного максимума. Эти показатели свидетельствуют о доверии инвесторов к портфелю разрабатываемых препаратов и текущему продуктовому портфелю компании, включая CABOMETYX.
Для инвесторов, стремящихся к более глубокому пониманию потенциала Exelixis, InvestingPro предлагает 16 дополнительных советов, обеспечивающих комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.