В понедельник компания H.C. Wainwright сохранила позитивный прогноз по Longeveron (NASDAQ:LGVN), подтвердив рейтинг "Покупать" и целевую цену 10,00 долларов за акцию компании. Одобрение фирмы последовало за объявлением Longeveron о значительном прогрессе в испытании ELPIS II, в котором набор участников превысил 80%. Ожидается, что набор будет завершен к первому кварталу 2025 года, а предварительные результаты будут получены в начале 2026 года.
Исследование ELPIS II представляет собой рандомизированное исследование фазы 2b, в котором оценивается терапевтический кандидат Longeveron Lomecel-B в сравнении со стандартным лечением синдрома гипоплазии левых отделов сердца (HLHS). В исследовании участвуют 38 педиатрических пациентов, и оно проводится в 12 ведущих лечебных учреждениях для младенцев и детей по всей территории США. Недавняя позитивная встреча типа C с FDA подтвердила ключевое значение программы ELPIS II, которая в случае успеха может привести к подаче заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для полного традиционного одобрения.
Препарат Lomecel-B компании получил от FDA статус орфанного препарата (ODD), статус ускоренного рассмотрения и статус препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (RPDD) для лечения HLHS. Эти статусы могут привести к приоритетному рассмотрению BLA в случае ее подачи. Исследование ELPIS II проводится в сотрудничестве с Национальным институтом сердца, легких и крови (NHLBI) при поддержке грантов Национальных институтов здравоохранения (NIH).
Продолжающаяся поддержка H.C. Wainwright отражает уверенность фирмы в потенциале Longeveron успешно завершить исследование ELPIS II и в конечном итоге подать BLA. Если результаты испытания будут положительными, компания планирует подать BLA в первой половине 2026 года. Заявление аналитика подчеркивает важность этого испытания для будущих перспектив Longeveron и потенциального влияния на детей, страдающих HLHS.
В других недавних новостях, Longeveron Inc. сообщила о значительном росте выручки и поделилась оптимистичными результатами клинических испытаний во время телефонной конференции по результатам третьего квартала 2024 года.
Финансовые показатели компании продемонстрировали рост выручки на 177% по сравнению с предыдущим годом, достигнув 1,8 миллиона долларов, наряду со снижением операционных расходов на 14%. Ведущий кандидат в продукты компании Longeveron, Lomecel-B, показывает обнадеживающие первоначальные результаты в лечении таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера, старческая хрупкость и синдром гипоплазии левых отделов сердца (HLHS).
В текущем исследовании ELPIS II для HLHS достигнуто более 80% набора участников, завершение ожидается в ближайшее время. Однако компания сообщила о чистом убытке в размере 11,9 миллиона долларов, что на 22% лучше, чем в предыдущем году. Longeveron планирует подать заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для Lomecel-B в 2026 году, и ее денежных резервов, по прогнозам, хватит на покрытие расходов до четвертого квартала 2025 года.
Аналитика InvestingPro
Прогресс Longeveron (NASDAQ:LGVN) в исследовании ELPIS II особенно важен с учетом текущего финансового положения компании. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Longeveron составляет 28,04 миллиона долларов, что отражает ее статус малой биотехнологической компании. Несмотря на отсутствие прибыли за последние двенадцать месяцев, компания продемонстрировала впечатляющий рост выручки на 141,46% за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2023 года.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Longeveron имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что крайне важно для биотехнологической компании на стадии клинических испытаний. Эта финансовая стабильность необходима, поскольку компания стремится завершить исследование ELPIS II и потенциально подать BLA в 2026 году.
Еще один актуальный совет InvestingPro указывает на то, что аналитики ожидают рост продаж в текущем году, что соответствует прогрессу компании в клинических испытаниях и потенциальной будущей коммерциализации Lomecel-B. Однако инвесторам следует отметить, что компания быстро расходует денежные средства, что типично для биотехнологических фирм на стадии разработки.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 5 дополнительных советов по Longeveron, предоставляя более полное представление о финансовом здоровье компании и ее положении на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.