В понедельник H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену 15,00 долларов для NASDAQ:ABEO, Abeona Therapeutics. Уверенность фирмы основана на недавнем событии: Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло к рассмотрению заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для ведущего кандидата Abeona, prademagene zamikeracel (pz-cel, ранее известного как EB-101). FDA назначило дату принятия решения об одобрении, известную как дата PDUFA (Prescription Drug User Fee Act), на 29 апреля 2025 года.
Принятие BLA со стороны FDA является значительным этапом для Abeona Therapeutics, поскольку это приближает компанию на шаг ближе к потенциальному выводу своей терапии на рынок. Терапия разработана для удовлетворения потребностей пациентов с рецессивным дистрофическим буллезным эпидермолизом (RDEB), редким и тяжелым кожным заболеванием. Анализ фирмы предполагает, что этот продукт может стать ведущим вариантом лечения для наиболее сложных случаев RDEB после одобрения.
Заявление H.C. Wainwright подчеркивает потенциал prademagene zamikeracel не только как самостоятельной терапии, но и в комбинации с другими одобренными методами лечения, такими как VYJUVEK (beremagene geperpavec) для определенных пациентов. Перспективы фирмы дополнительно укрепляются сравнением эффективности и долговечности pz-cel с существующим лечением Filsuvez (гель из березовых тритерпенов для местного применения), который имеет высокую заявленную цену около 500 000 долларов.
Аналитик из H.C. Wainwright выразил оптимизм относительно конкурентного преимущества Abeona Therapeutics на рынке, особенно учитывая предполагаемые ограничения Filsuvez. С началом процесса рассмотрения FDA компания ожидает решения, которое потенциально может позволить коммерциализировать ее ведущего кандидата. Подтвержденный рейтинг "Покупать" и целевая цена отражают продолжающуюся поддержку акций Abeona со стороны фирмы как инвестиции.
В других недавних новостях Abeona Therapeutics поделилась результатами за третий квартал 2024 года и обновлениями по своему ведущему продукту генной терапии, Pradimogene zamykerathal (PZ cell).
Биофармацевтическая компания сообщила о чистом убытке в размере 30,3 миллиона долларов за квартал, в основном из-за переоценки обязательств по варрантам. Несмотря на это, денежные резервы Abeona составляют внушительные 110 миллионов долларов, что, по прогнозам, обеспечит финансирование операций до 2026 года. FDA приняло повторную подачу заявки на лицензирование биологического препарата для PZ cell, установив дату PDUFA на апрель 2025 года.
Abeona продвигается в своих коммерческих приготовлениях: пять лечебных центров уже квалифицированы, и исследуются стратегии ценообразования для одноразовой генной терапии. В дополнение к этим разработкам компании были выданы два новых патента, укрепляющих ее портфель интеллектуальной собственности и защиту до 2037 и 2040 годов.
Аналитика InvestingPro
В дополнение к позитивному прогнозу H.C. Wainwright по Abeona Therapeutics (NASDAQ:ABEO), недавние данные от InvestingPro предоставляют дополнительный контекст для инвесторов. Несмотря на многообещающего ведущего кандидата компании и потенциальные рыночные возможности, советы InvestingPro подчеркивают, что Abeona "быстро сжигает денежные средства" и "не была прибыльной за последние двенадцать месяцев". Это соответствует текущей стадии развития компании, поскольку она ожидает одобрения FDA для своей терапии.
Финансовое положение компании показывает рыночную капитализацию в 260,69 миллиона долларов, отражая ожидания инвесторов относительно будущего роста. Интересно, что акции Abeona показали значительный рост цены на 47,29% за последние шесть месяцев, что указывает на растущий оптимизм рынка, возможно, связанный с принятием FDA заявки BLA для prademagene zamikeracel.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 8 дополнительных советов по Abeona Therapeutics, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее позиции на рынке по мере приближения к этому критическому моменту в разработке продукта.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.