В четверг Leerink Partners скорректировала свой прогноз по акциям Zymeworks (NASDAQ:ZYME), повысив целевую цену до 26$ с 25$, сохранив при этом рейтинг "Лучше рынка".
Пересмотр последовал за ускоренным одобрением Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) препарата Ziihera компании Zymeworks для лечения рака желчных протоков (BTC) с определенной экспрессией HER2+ (IHC3+). Это одобрение пришло раньше ожидаемой даты по Закону о пользовательских сборах за рецептурные препараты (PDUFA) 29 ноября 2024 года.
Zymeworks, ранее передавшая лицензию на Ziihera компании Jazz Pharmaceuticals (JAZZ, Goodman, рейтинг "Лучше рынка") в 2022 году, получит от Jazz Pharmaceuticals платеж в размере 25 миллионов долларов за достижение регуляторной вехи. Кроме того, Zymeworks имеет право на получение до 500 миллионов долларов в виде регуляторных выплат и 862,5 миллиона долларов в виде коммерческих выплат, а также роялти в размере от 10% до 20% от чистых продаж.
На решение FDA повлияли результаты исследования HERIZON-BTC-01, которое продемонстрировало 52% объективного ответа (ORR), медиану продолжительности ответа (mDoR) 14,9 месяцев и медиану общей выживаемости (mOS) 18,1 месяцев у пациентов с BTC с экспрессией HER2 IHC3+. Применение Ziihera ограничено пациентами с IHC3+, которые составляют 14% популяции, поскольку у них наблюдалась большая польза по сравнению с пациентами с IHC2+.
Одобрение Ziihera рассматривается как подтверждение внутренних возможностей Zymeworks в области исследований и разработок. Препарат также оценивается для лечения гастроэзофагеального рака (GEA), при этом основные результаты исследования HERIZON-GEA-01 при GEA первой линии ожидаются во втором квартале 2025 года. Также началось включение пациентов в исследование по раку молочной железы.
Обновленная модель Leerink Partners отражает одобрение Ziihera и выплату в размере 25 миллионов долларов, что привело к повышению целевой цены. Фирма оценивает, что пиковые продажи Ziihera могут достичь примерно 2,3 миллиарда долларов по показаниям BTC, рака желудка и молочной железы. Leerink предполагает, что Zymeworks может рассмотреть возможность монетизации показаний BTC и GEA после получения результатов ключевого исследования по GEA, с дополнительным потенциалом для показания рака молочной железы.
В других недавних новостях Zymeworks Inc. объявила о значительных достижениях, включая ускоренное одобрение FDA препарата Ziihera (zanidatamab-hrii) для HER2-положительного рака желчных протоков.
Одобрение, основанное на многообещающем 52% объективном ответе в клиническом исследовании HERIZON-BTC-01, подтверждает эффективность запатентованной технологии Azymetric™ компании Zymeworks. Компания также получила выплату в размере 25 миллионов долларов от Jazz Pharmaceuticals и ожидает до 500 миллионов долларов дополнительных регуляторных выплат.
Помимо одобрения FDA, Leerink Partners повысила рейтинг акций Zymeworks с "На уровне рынка" до "Лучше рынка", отражая прогресс компании и модель оценки, прогнозирующую мировые пиковые доходы, превышающие 4 миллиарда долларов.
Zymeworks сообщила о чистом убытке в третьем квартале 2024 года в размере 99,2 миллиона долларов, что лучше по сравнению с предыдущим годом, и планирует подать заявки на исследование новых лекарств для двух перспективных конъюгатов антитело-препарат, ZW220 и ZW251, в 2025 году.
Эти недавние события подчеркивают приверженность Zymeworks разработке новых терапевтических средств для трудноизлечимых видов рака и ее открытость к будущим возможностям развития бизнеса, включая сотрудничество и лицензионные соглашения.
Аналитика InvestingPro
Недавнее одобрение FDA препарата Ziihera компании Zymeworks согласуется с несколькими ключевыми финансовыми показателями от InvestingPro. Рыночная капитализация компании составляет 1,02 миллиарда долларов, отражая оптимизм инвесторов относительно ее будущих перспектив. Этот позитивный настрой дополнительно подкрепляется советами InvestingPro, которые подчеркивают, что два аналитика пересмотрели прогнозы по прибыли в сторону повышения на предстоящий период, что свидетельствует о растущей уверенности в финансовых перспективах Zymeworks.
Одобрение Ziihera и последующая выплата от Jazz Pharmaceuticals, вероятно, укрепят и без того сильную финансовую позицию Zymeworks. Данные InvestingPro показывают, что компания имеет больше наличных средств, чем долга в своем балансе, и ее ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства. Эта финансовая стабильность предоставляет Zymeworks гибкость для продолжения инвестиций в свой исследовательский и разработческий портфель.
Несмотря на недавние успехи, стоит отметить, что Zymeworks в настоящее время не является прибыльной, с отрицательным коэффициентом P/E -10,01 за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2024 года. Однако компания показала сильные рыночные результаты, с общей доходностью по цене 77,01% за последний год и 63,3% за последние шесть месяцев. Эти цифры свидетельствуют о том, что инвесторы делают ставку на долгосрочный потенциал Zymeworks, вероятно, под влиянием таких событий, как одобрение Ziihera.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по Zymeworks, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее положения на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.