В среду H.C. Wainwright повысила целевую цену акций Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) до 95 долларов с 80 долларов, сохранив рекомендацию "покупать". Это изменение последовало за публикацией 5 ноября тезисов для конференции ASH 2024, где Arcellx сообщила, что представит первоначальные данные исследования iMMagine-1 и обновленные результаты исследования фазы 1 анито-цела у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (р/р ММ).
По состоянию на 1 июня 2024 года в исследование iMMagine-1 было включено 58 пациентов с минимальным периодом наблюдения два месяца. Медиана времени наблюдения составила 10,3 месяца. В исследовании был достигнут впечатляющий общий уровень ответа (ORR) 95%, при этом 55 из 58 пациентов ответили на лечение. Кроме того, частота полного ответа (CR) и строгого полного ответа (sCR) составила 62%.
В подгруппе пациентов, подходящих для оценки минимальной остаточной болезни (MRD) (n=39), 92% достигли MRD-отрицательного статуса при чувствительности один опухолевый клетка на 100 000 белых клеток (10^-5). Расчетные показатели выживаемости без прогрессирования (PFS) и общей выживаемости (OS) через шесть месяцев составили 90% и 95% соответственно, при этом на момент отчета не была достигнута ни медиана PFS, ни медиана OS.
Аналитик отметил, что эти результаты очень похожи на первоначальные данные фазы 1 для анито-цела, представленные на ASH 2021, где у 19 пациентов ORR составил 100%, а частота CR/sCR - 68%. Для сравнения, в последнем наборе данных частота CR/sCR составила 79% среди 38 пациентов. Ожидается, что при дополнительном наблюдении частота CR/sCR будет продолжать расти.
Шестимесячный показатель PFS из исследования также сравнивался с исследованием CARTITUDE-1, в котором шестимесячный показатель PFS составил 87%, что подчеркивает конкурентоспособность анито-цела. Не было зарегистрировано случаев отсроченной нейротоксичности, таких как паркинсонизм, паралич черепных нервов или синдром Гийена-Барре.
Синдром высвобождения цитокинов (CRS) любой степени наблюдался у 84% пациентов без случаев 3 степени, а синдром нейротоксичности, связанный с иммунными эффекторными клетками (ICANS) любой степени, наблюдался у 9% пациентов, при этом 2% были 3 степени. Эти показатели событий 3 степени соответствовали наблюдаемым в исследовании фазы 1.
Ожидается, что Arcellx представит более полный набор данных на предстоящей в следующем месяце конференции ASH. Ожидание дальнейших положительных результатов привело к подтверждению рекомендации "покупать" и повышению целевой цены акций Arcellx.
В других недавних новостях Arcellx Inc. находилась в центре значительных событий в биотехнологическом секторе. BofA Securities повысила целевую цену для Arcellx до 100 долларов, сохранив рейтинг "покупать", после публикации многообещающих данных о ведущем кандидате в препараты компании, анито-целе™, для лечения множественной миеломы.
Аналогичным образом, Evercore ISI, Stifel и Redburn-Atlantic также повысили свои целевые цены, сохранив положительные рейтинги на основе потенциального профиля безопасности и рыночных перспектив анито-цела™.
Клинические исследования Arcellx по анито-целу™ для рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы (РРММ) показали многообещающие результаты, с медианой выживаемости без прогрессирования 30,2 месяца и общим уровнем ответа 95%. Лечение также получило статусы ускоренного рассмотрения, орфанного препарата и передовой регенеративной медицинской терапии от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.
Более того, Arcellx сотрудничает с Kite, компанией Gilead, для совместной разработки и коммерциализации анито-цела™ для РРММ. Инновационная технология D-Domain компании, которая позволяет открывать и разрабатывать связывающие молекулы малого размера, также привлекла внимание своим потенциалом в ранней стадии программы ARC-SparX Arcellx. Эти недавние разработки подчеркивают усилия Arcellx по продвижению CAR-T клеточной терапии, особенно для лечения онкологических заболеваний крови.
Выводы InvestingPro
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) демонстрирует сильные финансовые показатели, что соответствует положительным результатам клинических испытаний, отмеченным в статье. Согласно данным InvestingPro, рост выручки компании впечатляет: за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года он составил 349,34%. Этот существенный рост отражает потенциальный рыночный энтузиазм в отношении инновационных методов лечения Arcellx, особенно анито-цела для множественной миеломы.
Валовая маржа компании составляет впечатляющие 91,7%, что указывает на высокоэффективные операции и потенциально сильную ценовую политику для ее новых методов лечения. Это соответствует одному из советов InvestingPro, который отмечает "впечатляющую валовую прибыль" Arcellx.
Несмотря на эти положительные показатели, важно отметить, что Arcellx пока не является прибыльной компанией: операционный доход за последние двенадцать месяцев составил -80,67 млн долларов. Это согласуется с другим советом InvestingPro, в котором говорится, что "аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году". Однако это не является необычным для биотехнологических компаний на стадии разработки прорывных методов лечения.
Рынок, похоже, учитывает потенциал будущего роста, о чем свидетельствует динамика акций. Данные InvestingPro показывают сильную доходность по цене в 92,32% за последний год и 68,41% за последние три месяца, что отражает оптимизм инвесторов в отношении портфеля разработок компании и недавних результатов клинических испытаний.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 13 дополнительных советов по Arcellx, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.