Главные новости
0
Версия без рекламы. Оптимизируйте свою работу с Investing.com. Сэкономьте до 40%. Подробнее

Eli Lilly обратится в FDA за одобрением препарата от Альцгеймера

Фондовый рынок 26.10.2021 21:20
Сохранено. См. Закладки.
Вы уже сохранили эту статью в Закладки
 
© Reuters

Investing.com — Фармацевтическая компания Eli Lilly (NYSE:LLY) начала процесс подготовки заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) об одобрении препарата донанемаб для лечения болезни Альцгеймера, сообщает The Wall Street Journal.

По словам финансового директора Lily Аната Ашкенази, компания планирует завершить подачу заявки в течение следующих нескольких месяцев, что может привести к решению FDA в конце 2022 года.

Решение Eli Lilly запросить одобрение для экспериментального препарата было принято через несколько месяцев после того, как FDA одобрило препарат адуканумаб (адухелм) компании Biogen (NASDAQ:BIIB), первое новое лекарство от болезни Альцгеймера за почти 20 лет.

В этом году Eli Lilly сообщала, что внутривенная инъекция ее препарата умеренно отсрочила снижение когнитивных функций у пациентов на ранней стадией болезни на 18 месяцев в рамках небольшого среднесрочного клинического исследования с участием около 270 пациентов. Донанемаб также существенно снижает количество амилоидных бляшек в головном мозге, которые способствуют обострению болезни.

Раньше Eli Lilly не планировала подавать заявку до 2023 года. Компания полагала, что ей нужно больше данных испытания на поздних стадиях с участием примерно 1500 пациентов, результаты которого ожидаются в 2023 году.

Однако планы компании изменились после того, как FDA одобрило новый препарат Biogen. FDA предоставило адуканумабу так называемое ускоренное одобрение, учтя его способность уменьшать количество амилоидных бляшек в головном мозге пациентов, что замедляет снижение когнитивных функций. Компании Biogen необходимо продемонстрировать клиническую эффективность еще в одном исследовании для того, чтобы препарат был полностью одобрен.

Одобрение было спорным, поскольку некоторые врачи и рецензенты FDA сочли недостаточными доказательства преимуществ препарата Biogen. Eli Lilly уже предприняла шаги, чтобы сравнить свой препарат с лекарством конкурента. Компания планирует начать новое исследование на поздней стадии, которое напрямую сравнивает донанемаб с адуканумабом, результаты которого могут быть готовы в конце 2022 года.

— При подготовке использованы материалы WSJ

Eli Lilly обратится в FDA за одобрением препарата от Альцгеймера
 

Интересное

Капитализация российского рынка акций Московской биржи в секторе Основной рынок на 12 августа снизилась на 0,63% и составила 37789,698 млрд руб.
Капитализация российского рынка акций Московской биржи в секторе Основной рынок на 12 августа снизилась на 0,63% и составила 37789,698 млрд руб. IFX - 12.08.2022 1

Капитализация российского рынка акций, вычисленная на основе средневзвешенных цен на Московской бирже в секторе Основной рынок, в пятницу составила 37789,698 млрд руб., снизившись...

Рынок российских акций вырос на 0.7-0,9%
Рынок российских акций вырос на 0.7-0,9% IFX - 12.08.2022

Российский рынок акций завершил торги в плюсе на позитивных сигналах, поступающих с мировых фондовых площадок; тем не менее, активность покупателей сдерживалась падающими ценами на...

Комментировать

Правила комментирования

Investing.com — это финансовый портал, чья основная цель — предоставление своевременной информации по инструментам и фондовому рынку. Обращаем ваше внимание, что в связи со сложившейся геополитической ситуацией мы просим участников форума воздержаться от комментариев на политическую тематику.

Участвуйте в форуме для взаимодействия с пользователями, делитесь своим мнением и задавайте вопросы другим участникам или авторам. Обратите внимание: во время торговых сессий все комментарии тщательно проверяются модератором, поэтому их публикация занимает определенное время. Комментарии, размещенные в нерабочие часы, могут рассматриваться в течение более длительного времени, чем обычно.

На данный момент к публикации допускаются комментарии, которые касаются экономической тематики, а также фондового рынка. Неуместные комментарии не будут допущены до публикации.

Пожалуйста, используйте стандартный письменный стиль и придерживайтесь наших правил.

Категорически запрещается:

  • Размещение ссылок, рекламы и спам;
  • Ненормативная лексика, а также замена букв символами;
  • Оскорбления в адрес участников форума и авторов;
  • Разжигание межнациональной и расовой розни;
  • Комментарии, состоящие из заглавных букв;
  • Допускаются комментарии только на русском языке;

Размещение комментария на Investing.com автоматически означает Ваше согласие с правилами комментирования и с необходимостью их соблюдения.



Investing.com оставляет за собой право модерировать и удалять комментарии посетителей сайта, нарушающие правила, а при повторном нарушении — блокировать доступ на сайт и запрещать дальнейшую регистрацию на Investing.com.

Ваш комментарий
 
Вы действительно хотите удалить этот график?
 
Опубликовать
Опубликовать также в :
 
Заменить данный график на новый?
1000
В связи с жалобами других пользователей вам временно запрещено добавлять новые комментарии. Ваш статус будет проверен нашим модератором в ближайшее время.
Пожалуйста, подождите минуту, прежде чем оставить комментарий.
Спасибо, ваш комментарий добавлен и появится на форуме после проверки модератором.
 
Вы действительно хотите удалить этот график?
 
Опубликовать
 
Заменить данный график на новый?
1000
В связи с жалобами других пользователей вам временно запрещено добавлять новые комментарии. Ваш статус будет проверен нашим модератором в ближайшее время.
Пожалуйста, подождите минуту, прежде чем оставить комментарий.
Добавить график к комментарию
Подтвердить блокировку

Вы уверены, что хотите заблокировать пользователя %USER_NAME%?

После этого вы и %USER_NAME% не сможете видеть комментарии друг друга на Investing.com.

%USER_NAME% добавлен в ваш черный список

Вы только что разблокировали этого участника. Повторно заблокировать этого участника можно только через 48 часов.

Пожаловаться на комментарий

Я считаю, что данный комментарий:

Комментарий отмечен

Спасибо!

Ваша жалоба отправлена модераторам.
Войти через ВКонтакте
Войти через Google
или
Зарегистрироваться
Cпециальное предложение именно для вас!