Investing.com — Акции биотехнологической американской компании Biogen взлетели на премаркете на 31%. Это произошло всего за день до начала виртуального заседания Консультативного комитета по лекарственным средствам для периферийной и центральной нервной системы при FDA (Управление по санитарному надзору за качеством лекарств и продуктов) для рассмотрения заявки на одобрение препарата Aducanumab для лечения болезни Альцгеймера, пишет Seeking Alpha.
Инвесторы настроены на одобрение препарата комитетом с большой вероятностью, поскольку имеется насущная необходимость в этом средстве для приостановки или обращения вспять процессов, которые приводят к развитию синдрома Альцгеймера.
Такая уверенность появилась у них вследствие документа FDA, в котором Агентство выразило свое согласие с тем, что результаты одного из двух испытаний (№ 302) третьей фазы являются «очень убедительными». Само исследование, по мнению FDA, «способно внести важный вклад в демонстрацию существенных доказательств эффективности препарата Aducanumab». В отличие от исследования № 302, исследование № 301 является отрицательным и никак не доказывает эффективность лекарства.
Партнер Biogen — крупнейшая японская фармацевтическая компания Eisai — в начале даже отказалась от разработки препарата, после того, как анализ показал, что вряд ли будет достигнута конечная цель разработки, однако последующий анализ и совместные встречи с группой FDA изменили ситуацию.
— При подготовке использованы материалы Seeking Alpha.