ЕС согласовал «самый жесткий» 18-й пакет санкций против России
GSK plc (LSE/NYSE:GSK), ведущая фармацевтическая компания, объявила сегодня, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало процесс рассмотрения применения ее адъювантной рекомбинантной вакцины против респираторно-синцитиального вируса (RSV) Arexvy у взрослых в возрасте от 18 лет и старше. Ожидается, что решение регулирующих органов по вакцине, которая уже одобрена для пожилых людей, будет принято в первой половине 2026 года.
RSV — это распространенный вирус, который может привести к тяжелым респираторным заболеваниям, госпитализации и летальным исходам, особенно у пожилых людей и лиц с сопутствующими заболеваниями. Принятие EMA заявки на расширение использования Arexvy представляет собой важный шаг в расширении охвата вакцины для более широкой взрослой популяции.
Arexvy стала первой вакциной против RSV, одобренной в Европейской экономической зоне для предотвращения заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных RSV, у взрослых в возрасте 60 лет и старше, а также для лиц в возрасте 50-59 лет с повышенным риском заболевания RSV. Вакцина сочетает рекомбинантный гликопротеин F RSV, стабилизированный в префузионной конформации, с запатентованным адъювантом AS01E от GSK.
GSK продолжает добиваться расширения показаний для Arexvy в других регионах, включая Соединенные Штаты и Японию. В настоящее время вакцина одобрена более чем в 60 странах для лиц в возрасте 60 лет и старше и более чем на 50 рынках, включая США, Японию и Европу, для взрослых в возрасте 50-59 лет с определенными медицинскими показаниями.
Компания напоминает медицинским работникам и получателям вакцины, что использование вакцины должно соответствовать официальным рекомендациям. Обновленная информация о продукте Arexvy, включая важные сведения о дозировке, применении и безопасности, доступна на веб-сайте EMA.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе GSK plc.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.