Федрезерв рискует повторить одну роковую ошибку
AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq:LON:AZN) объявила об одобрении Европейским Союзом режимов фиксированной продолжительности препарата Calquence (акалабрутиниб) для лечения взрослых пациентов с ранее не леченным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ). Это одобрение последовало за положительным заключением Комитета по лекарственным препаратам для использования человеком, основанным на результатах исследования AMPLIFY фазы III.
Исследование AMPLIFY продемонстрировало значительное улучшение выживаемости без прогрессирования у пациентов, получавших Calquence в комбинации с венетоклаксом, с обинутузумабом или без него. Результаты показали, что 77% пациентов, получавших Calquence плюс венетоклакс, и 83% пациентов, получавших Calquence плюс венетоклакс и обинутузумаб, оставались без прогрессирования через три года. Для сравнения, этот показатель составил 67% у пациентов, получавших стандартную химиоиммунотерапию.
Исследование также показало снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 35% для комбинации Calquence и венетоклакса и на 58% для комбинации с обинутузумабом по сравнению со стандартными методами лечения. Медиана выживаемости без прогрессирования не была достигнута для групп Calquence, в то время как для химиоиммунотерапии она составила 47,6 месяцев.
Барбара Эйхорст, доктор медицинских наук, исследователь в данном испытании, подчеркнула преимущества режима фиксированной продолжительности для минимизации долгосрочных побочных эффектов и улучшения приверженности к лечению. Дэйв Фредриксон, исполнительный вице-президент подразделения онкологии и гематологии AstraZeneca, отметил, что это одобрение предоставляет новый вариант лечения для пациентов с ХЛЛ в Европе.
Профиль безопасности Calquence соответствовал предыдущим данным, новых сигналов безопасности не наблюдалось. Заявки на регистрацию этих режимов находятся на рассмотрении в нескольких других странах.
Эта информация основана на пресс-релизе компании AstraZeneca.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.