Investing.com — AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq:LON:AZN) объявила о положительных результатах исследования POTOMAC фазы III, в котором оценивался препарат Imfinzi (дурвалумаб) в комбинации с индукционной и поддерживающей терапией бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (НМИРМП) высокого риска. Исследование продемонстрировало статистически значимое и клинически важное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с применением только индукционной и поддерживающей терапии БЦЖ.
Согласно пресс-релизу, опубликованному в пятницу, комбинация Imfinzi с терапией БЦЖ показала, что пациенты жили значительно дольше без рецидива или прогрессирования заболевания высокого риска после года лечения по сравнению с применением только БЦЖ. Исследование не было рассчитано на формальную оценку общей выживаемости, но описательный анализ не выявил отрицательного влияния.
Мария Де Сантис, доктор медицинских наук, один из главных исследователей, подчеркнула важность полученных результатов, отметив, что у 80% пациентов с НМИРМП заболевание возвращается, причем почти половине требуется операция по удалению мочевого пузыря. Результаты свидетельствуют о потенциальном улучшении лечения, направленном на продление времени жизни пациентов без рецидива или прогрессирования заболевания.
Кристиан Массачези, главный медицинский директор AstraZeneca, отметил, что положительный результат исследования POTOMAC представляет собой значительный прогресс, потенциально позволяющий большему числу пациентов с раком мочевого пузыря на ранней стадии получить пользу от иммунотерапии.
Профиль безопасности Imfinzi в комбинации с БЦЖ соответствовал известным профилям безопасности отдельных препаратов, и новых проблем с безопасностью выявлено не было. Вторая экспериментальная группа исследования, оценивающая Imfinzi только с индукционной терапией БЦЖ, не достигла конечной точки выживаемости без прогрессирования заболевания.
AstraZeneca планирует представить эти данные на предстоящей медицинской конференции и поделиться результатами с глобальными регулирующими органами. Imfinzi уже одобрен в США и других странах для лечения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (МИРМП) на основе результатов исследования NIAGARA фазы III и исследуется при раке мочевого пузыря на ранних и поздних стадиях в различных комбинациях лечения.
Информация основана на пресс-релизе AstraZeneca и представляет собой краткое изложение ключевых результатов исследования POTOMAC фазы III, представленных в Комиссию по ценным бумагам и биржам.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.