Investing.com — Производители вакцины от коронавируса Pfizer (NYSE:PFE) и BioNTech (NASDAQ:BNTX) заявили, что она безопасна и вызывает устойчивый иммунный ответ у детей от 5 до 11 лет, пишет CNBC.
В испытаниях, в которых участвовало более 2200 детей, была протестирована схема прививки двумя дозами вакцины по 10 микрограммов — это примерно треть дозировки, используемой для подростков и взрослых, — с интервалом в 3 недели. Результаты испытаний компании планируют предоставить регулятору в сфере здравоохранения США — Управлению по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов (FDA) и другим органам как можно скорее.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил на прошлой неделе, что его компания сможет предоставить FDA данные о детях в возрасте от 5 до 11 лет к концу этого месяца. Если FDA понадобится для анализа по этой возрастной группы столько же времени, сколько для детей от 12 до 15 лет, то ждать вакцинации можно будет к Хэллоуину.
Новость стала приятным сюрпризом для родителей, стремящихся вакцинировать своих детей на фоне начала нового учебного года в условиях распространения в стране особо опасного дельта-штамма. Заболеваемость коронавирусом среди детей остается тревожно высокой: за неделю, закончившуюся 9 сентября, было зарегистрировано 243 тыс. новых случаев заражений детей, согласно последним данным Американской академии педиатрии.
Дети, которые прошли процедуру прививки, хорошо переносили ее, и вакцина смогла вызвать у них иммунный ответ, а побочные эффекты были схожи с теми, которые наблюдались в исследовании людей постарше: от 16 до 25 лет. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), к общим побочным эффектам среди подростков и взрослых относятся усталость, головная и мышечная боль, озноб, лихорадка и тошнота.
В то же время, компании пока не раскрывают ряд сведений, в том числе, вызывала ли вакцина у детей приступы миокардита — редкого сердечного заболевания, наблюдаемого у небольшого числа подростков и молодых людей.
На данный момент вакцина Pfizer-BioNTech — единственная, одобренная FDA для подростков старше 12 лет, тогда как вакцины конкурентов — Moderna (NASDAQ:MRNA) и Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) разрешены лишь для взрослых.
В конце октября Pfizer также планирует опубликовать данные клинических испытаний о том, насколько хорошо справляется ее вакцина с защитой детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
Консультативный комитет FDA в пятницу единогласно рекомендовал бустерные вакцины Pfizer людям в возрасте 65 лет и старше и другим уязвимым американцам, однако не стал давать такую рекомендацию в отношении более молодых возрастных групп. Как ожидается, свое решение по этому вопросу FDA обнародует на этой неделе.
— При подготовке использованы материалы CNBC