Мировые фондовые рынки перестали реагировать на тарифные угрозы Трампа
НЬЮ-ЙОРК - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Keytruda компании Merck (NYSE: NYSE:MRK) для лечения взрослых пациентов с резектабельным местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC), опухоли которых экспрессируют PD-L1, объявила компания в пятницу. Merck, ведущий игрок в фармацевтической индустрии с годовым доходом $63,9 млрд, продолжает демонстрировать сильные рыночные показатели. Согласно анализу InvestingPro, компания представляется недооцененной по текущим рыночным ценам, что указывает на потенциальный рост для инвесторов.
Это одобрение делает Keytruda первым периоперационным анти-PD-1 режимом лечения для данной группы пациентов. Терапия будет применяться в виде монопрепарата перед операцией (неоадъювантно), продолжаться после операции (адъювантно) в комбинации с лучевой терапией с цисплатином или без него, а затем в виде монотерапии.
Решение FDA основано на результатах исследования III фазы KEYNOTE-689, которое показало, что Keytruda снижает риск событий выживаемости без прогрессирования на 30% по сравнению со стандартом лечения у пациентов, опухоли которых экспрессируют PD-L1. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 59,7 месяцев в группе Keytruda против 29,6 месяцев в группе стандартного лечения. Это достижение дополнительно укрепляет рыночные позиции Merck, при этом компания поддерживает впечатляющую валовую прибыль в 77% и оценку финансового здоровья "ОТЛИЧНО" согласно комплексному анализу InvestingPro.
"С этим одобрением мы теперь можем предложить подходящим пациентам с резектабельным местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи новый режим лечения, который, как было показано, снижает риск рецидива, прогрессирования или смерти на 30% по сравнению со стандартной адъювантной химиолучевой терапией или только лучевой терапией", - сказал доктор Равиндра Уппалури, главный исследователь исследования.
Наиболее распространенными побочными реакциями у пациентов, получавших Keytruda, были стоматит (48%), лучевое повреждение кожи (40%), потеря веса (36%), усталость (33%) и дисфагия (29%).
Это одобрение было рассмотрено в рамках проекта Orbis, инициативы FDA, которая обеспечивает одновременное рассмотрение онкологических препаратов среди международных партнеров. Заявки на регистрацию Keytruda на основе результатов KEYNOTE-689 находятся на рассмотрении органов здравоохранения по всему миру.
По оценкам, рак головы и шеи затронет примерно 72 680 новых пациентов в США в 2025 году, при этом ожидается более 16 680 смертей от этого заболевания.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе компании Merck.
В других недавних новостях, Merck & Co. начала клиническое исследование III фазы своей вакцины-кандидата против лихорадки денге, V181. В этом исследовании примут участие около 12 000 участников в возрасте от 2 до 17 лет на нескольких площадках в Азиатско-Тихоокеанском регионе, с целью оценки безопасности, иммуногенности и эффективности вакцины. Между тем, Merck Animal Health получила положительное заключение от Европейского агентства по лекарственным средствам для своего препарата против дерматита у собак, NUMELVI, который может стать первым ингибитором JAK второго поколения для собак, если будет одобрен Европейской комиссией в 2025 году. В других событиях, Cantor Fitzgerald сохранила нейтральный рейтинг акций Merck с целевой ценой $85, ссылаясь на неопределенность в отношении режима дозирования вакцины Gardasil от Merck. Аналитик Картер Гулд отметил, что потенциальные изменения в рекомендациях по дозировке Консультативным комитетом по практике иммунизации могут повлиять на оценки продаж в США. Однако Гулд предположил, что текущее поведение клиницистов и стратегии ценообразования могут смягчить потенциальное снижение продаж. Инвесторы внимательно следят за предстоящим заседанием ACIP в июне, где ожидаются решения относительно режима дозирования Gardasil. Эти события подчеркивают продолжающиеся усилия Merck как в секторе здравоохранения человека, так и животных.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.