ЕС согласовал «самый жесткий» 18-й пакет санкций против России
RAHWAY, N.J. - Merck (Нью-Йорк: NYSE:MRK), фармацевтический гигант с рыночной капитализацией более $200 млрд и впечатляющей валовой прибылью в 77%, объявил в четверг о начале MOBILIZE-1, первого клинического испытания фазы 3, оценивающего V181, исследуемую однодозовую четырехвалентную вакцину для профилактики лихорадки денге. Согласно анализу InvestingPro, Merck поддерживает "ОТЛИЧНЫЙ" показатель финансового здоровья, что обеспечивает компании прочную позицию для продолжения инвестиций в исследования и разработки.
Исследование планирует включить около 12 000 здоровых участников в возрасте от 2 до 17 лет в более чем 30 исследовательских центрах в эндемичных по денге районах Азиатско-Тихоокеанского региона, включая Индонезию, Малайзию, Филиппины, Сингапур, Таиланд и Вьетнам. Набор участников уже начался, первые добровольцы зарегистрированы в Сингапуре. Будучи ведущим игроком в фармацевтической отрасли с годовым доходом, превышающим $63 млрд, Merck располагает ресурсами для проведения масштабных клинических испытаний по всему миру.
V181 разработана для предотвращения лихорадки денге, вызываемой любым из четырех серотипов вируса денге, независимо от предыдущего контакта с вирусом. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование оценит безопасность, иммуногенность и эффективность вакцины.
"Примерно половина населения мира проживает в районах с риском заражения лихорадкой денге, что делает ее серьезной угрозой для общественного здравоохранения", — заявила д-р Паула Аннунциато, старший вице-президент Merck Research Laboratories, согласно пресс-релизу.
Лихорадка денге ежегодно поражает примерно 105 миллионов человек, при этом 50-60 миллионов испытывают симптомы. Около 4-11 миллионов случаев приводят к госпитализации ежегодно, а среднее количество смертей, связанных с денге, составляет 29 000 случаев в год во всем мире.
Основные конечные точки исследования MOBILIZE-1 включают безопасность и эффективность в предотвращении симптоматической вирусологически подтвержденной лихорадки денге любой степени тяжести, вызванной любым из четырех серотипов денге. Вторичные конечные точки включают предотвращение симптоматической лихорадки денге с предупреждающими признаками, тяжелой формы денге и госпитализации.
Это испытание представляет собой первое исследование фазы 3 в запланированной Merck программе клинической разработки вакцины-кандидата. Для инвесторов, заинтересованных в более глубоком анализе, InvestingPro указывает, что акции Merck в настоящее время недооценены, и предлагает дополнительную информацию в своем комплексном отчете Pro Research, доступном в рамках подписки, охватывающей более 1 400 ведущих американских акций.
Среди других недавних новостей, Merck & Co. Inc. объявила об одобрении Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) препарата ENFLONSIA для профилактики РСВ-инфекции у младенцев. Ожидается, что этот препарат обеспечит защиту в течение сезона РСВ, а его одобрение подкреплено значительными результатами испытаний, показывающими снижение инфекций, связанных с РСВ. Кроме того, Merck сообщила о положительных результатах испытаний фазы 3 для энлицитида, исследуемого перорального препарата для снижения уровня холестерина, демонстрирующего значительное снижение уровня ЛНП-холестерина. Испытания показали потенциал энлицитида как первого перорального ингибитора PCSK9, ожидающего одобрения регулирующих органов. В других событиях, Cantor Fitzgerald сохранил нейтральный рейтинг для Merck, ссылаясь на продолжающиеся опасения относительно рекомендаций по дозировке вакцины Gardasil и потенциального влияния на продажи. Между тем, одобрение вакцины Merck против РСВ Enflonsia создало конкуренцию на рынке, затронув препарат Beyfortus компании Swedish Orphan Biovitrum. Последствия этих событий внимательно отслеживаются инвесторами, особенно в преддверии предстоящего заседания Консультативного комитета по практике иммунизации, которое может повлиять на рыночные стратегии как для Gardasil, так и для Enflonsia.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.