ЕС согласовал «самый жесткий» 18-й пакет санкций против России
НЬЮТАУН, Пенсильвания - Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на респираторных вирусных заболеваниях с рыночной капитализацией $7,29 млн, получила рекомендации от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) относительно разработки своего исследуемого препарата тивоксавир марбоксил (TXM) для лечения птичьего гриппа и сезонного гриппа. Согласно анализу InvestingPro, компания выглядит недооцененной при текущей цене $1,31, в то время как аналитики установили целевую цену в $6. Отзыв FDA, основанный на встрече типа B перед подачей заявки на исследование нового лекарственного препарата, определяет потенциальные пути одобрения, включая использование Правила о животных для обстоятельств, когда проведение испытаний на людях невозможно.
Главный научный сотрудник К. Дэвид Пауза, PhD, выразил оптимизм в отношении разработки TXM после наблюдения положительных терапевтических эффектов в трех моделях птичьего гриппа на животных. Компания стремится ускорить разработку TXM для создания запасов и обеспечения готовности к пандемии, в соответствии с неотложностью, обусловленной высокими показателями смертности, исторически связанными со вспышками вируса H5N1.
Временный генеральный директор Иэн Дьюкс, MA DPhil, подтвердил приверженность компании к продвижению доступности TXM для вспышек пандемии. Traws Pharma начала обсуждения с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) и планирует взаимодействовать с международными регулирующими органами для аналогичных целей.
TXM, ингибитор CAP-зависимой эндонуклеазы, продемонстрировал мощную активность против различных штаммов гриппа в доклинических исследованиях и разработан для однократного применения. Компания подчеркнула его эффективность против птичьего гриппа H5N1 и потенциал на рынке сезонного гриппа, который оценивается в несколько миллиардов долларов. Данные InvestingPro показывают, что компания поддерживает здоровый текущий коэффициент 1,81 и имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что обеспечивает финансовую гибкость для разработки лекарств.
Более широкий портфель компании включает другие исследуемые пероральные низкомолекулярные противовирусные препараты, нацеленные на трудноизлечимые штаммы вирусов, такие как COVID-19/Long COVID. Traws Pharma готовится к встрече типа D с FDA для дальнейшего уточнения следующих шагов в разработке TXM.
Эта новость основана на пресс-релизе Traws Pharma, Inc. Заявления компании о перспективах сопряжены с рисками и неопределенностями, и нет гарантии, что разработка тивоксавира марбоксила будет продолжаться по плану. Прогресс компании и потенциальное регуляторное одобрение зависят от результатов клинических испытаний и взаимодействия с регулирующими органами, включая FDA и BARDA. Хотя компания сообщила о показателе EBITDA в размере -$24,89 млн за последние двенадцать месяцев, аналитики InvestingPro прогнозируют прибыльность в этом году. Для более глубокого понимания финансового состояния и перспектив роста Traws Pharma, получите доступ к комплексному отчету Pro Research, доступному исключительно для подписчиков InvestingPro.
В других недавних новостях Traws Pharma объявила о нескольких ключевых событиях. Компания недавно сообщила о сильной денежной позиции с $21,3 млн в денежных средствах и их эквивалентах по состоянию на 31 декабря, что, как ожидается, обеспечит операционную деятельность до первого квартала 2026 года. Кроме того, Traws Pharma заключила соглашение о размещении на рынке с Citizens JMP Securities, позволяющее потенциальную продажу обыкновенных акций на сумму до $50 млн. Этот шаг является частью стратегии по гибкому привлечению капитала по мере необходимости.
В изменениях руководства Иэн Дьюкс был назначен временным генеральным директором с 1 апреля 2025 года с базовой зарплатой $610 000 и возможными бонусами. Дьюкс, который ушел с поста председателя совета директоров, продолжит работу в качестве члена совета, а Джек Стовер сменит его на посту председателя. В области разработки продуктов Traws Pharma готовится к встрече перед подачей IND с FDA для своих противовирусных кандидатов, сосредоточившись на лечении птичьего гриппа и COVID-19.
Компания подчеркнула многообещающие обновления в своем портфеле противовирусных препаратов во время телефонной конференции по результатам первого квартала 2025 года, где также отметила потенциальные рыночные возможности для этих препаратов. Эти события происходят на фоне значительных изменений в фармацевтической отрасли, за которыми внимательно следят инвесторы в ожидании стратегических перестановок.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.