ПРИНСТОН, Нью-Джерси - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), крупная фармацевтическая компания с рыночной капитализацией почти 120 миллиардов долларов и впечатляющей валовой прибылью в 76%, получила положительное заключение от Комитета по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам в отношении применения Opdivo (ниволумаб) в комбинации с Yervoy (ипилимумаб) в качестве терапии первой линии для взрослых пациентов с неоперабельной или распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК). Согласно анализу InvestingPro, BMY сохраняет высокий показатель финансового здоровья, что позволяет ей успешно расширять присутствие на рынке. Эта рекомендация основана на результатах исследования Phase 3 CheckMate -9DW, представленных в июне 2024 года, которые продемонстрировали статистически значимое и клинически важное улучшение общей выживаемости пациентов, получавших комбинированную терапию, по сравнению с пациентами, получавшими ленватиниб или сорафениб.
Исследование показало медиану общей выживаемости (OS) 23,7 месяца для пациентов, получавших Opdivo в сочетании с Yervoy, по сравнению с 20,6 месяцами для пациентов, получавших текущий стандарт лечения. Профиль безопасности комбинированной терапии соответствовал предыдущим результатам, и новых сигналов безопасности выявлено не было. Это событие происходит на фоне сильной динамики акций BMY, которые показали рост цены на 27% за последние шесть месяцев и торгуются вблизи 52-недельного максимума в 61,10 доллара. Мнение CHMP теперь будет рассмотрено Европейской комиссией (EC), которая имеет полномочия одобрять лекарственные препараты в ЕС.
Гепатоцеллюлярная карцинома, наиболее распространенный тип рака печени, часто диагностируется на поздней стадии, когда прогноз при существующих методах лечения обычно неблагоприятен. Дана Уокер, доктор медицины, вице-президент Bristol Myers Squibb, выразила оптимизм по поводу заключения CHMP, отметив его как важный шаг в предоставлении пациентам дополнительных вариантов лечения.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также приняло дополнительную заявку на лицензирование биологических препаратов (sBLA) для этой комбинации в качестве потенциальной терапии первой линии для взрослых пациентов с неоперабельной ГЦК в августе 2024 года, решение ожидается к 21 апреля 2025 года. Комбинация получила ускоренное одобрение FDA в 2020 году на основе результатов исследования Phase 2 и с тех пор является терапией второй линии для распространенной ГЦК.
В исследовании CheckMate -9DW сравнивалась комбинация Opdivo и Yervoy с монотерапией ленватинибом или сорафенибом по выбору исследователя у пациентов, ранее не получавших системную терапию. Около 668 пациентов были рандомизированы, первичной конечной точкой была общая выживаемость, а ключевыми вторичными конечными точками - частота объективного ответа и время до ухудшения симптомов.
Эта новость основана на пресс-релизе Bristol Myers Squibb. С годовым доходом, превышающим 47 миллиардов долларов, BMY продолжает демонстрировать свое лидерство на рынке фармацевтических инноваций. Инвесторы, желающие получить более глубокое представление о финансовом здоровье и перспективах роста BMY, могут получить доступ к комплексному анализу через InvestingPro, который предлагает эксклюзивный доступ к подробным финансовым показателям и экспертным исследовательским отчетам, охватывающим более 1 400 американских акций.
Среди других недавних новостей, Bristol Myers Squibb добилась значительных успехов. Компания успешно завершила исследования Phase 3 своего препарата Sotyktu для лечения активного псориатического артрита, что является значительным прогрессом в области ревматических заболеваний. Она также получила одобрение Европейской комиссии на использование Opdivo и Yervoy в качестве терапии первой линии для определенных типов колоректального рака.
Кроме того, Bristol Myers Squibb заключила сотрудничество с ArsenalBio для разработки и потенциальной коммерциализации серии AB-4000. Это партнерство направлено на улучшение лечения солидных опухолей с помощью передовых методов клеточной инженерии. Truist Securities сохранила рейтинг "Покупать" для компании, прогнозируя выручку в размере 47,4 миллиарда долларов на 2024 год, 45,7 миллиарда долларов на 2025 год и 42,8 миллиарда долларов на 2026 год.
TD Cowen, однако, выразил обеспокоенность по поводу будущего мировой фармацевтической отрасли из-за влияния американских тарифов и геополитической напряженности, но отметил, что крупные фармацевтические компании, включая Bristol-Myers Squibb, хорошо подготовлены к снижению этих рисков. Тем временем Piper Sandler опубликовала отчет с подробным описанием своих лучших биотехнологических выборов на 2025 год в вертикали Центральной нервной системы. Это лишь некоторые из недавних событий, связанных с Bristol Myers Squibb.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.